O Iruxol® pomada dermatológica 0,6 U/g + 0,01 g (30 g) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização, incluindo úlceras, necroses, lesões de difícil cura e preparo antes de transplantes cutâneos. A apresentação GYNO é indicada para eliminação de tecidos necrosados e restos teciduais após procedimentos ginecológicos, parto e em inflamações vaginais e cervicais.
Para que serve o Iruxol
IRUXOL® é indicado para limpar e remover tecido necrosado de feridas, facilitando a cicatrização quando há crostas ou necrose. Também existe apresentação ginecológica (GYNO IRUXOL®) para uso após cirurgias e em inflamações vaginais.
- Lesões de pele: úlceras varicosas, úlceras por decúbito, gangrenas (incluindo gangrena diabética), congelamentos, lesões pós-operatórias, por radiação ou acidente; preparo antes de enxertos cutâneos.
- Ginecológicas (GYNO IRUXOL®): remoção de restos necróticos após cauterização e cirurgias no colo do útero, pós-parto, cervicites erosivas, vaginites ulcerativas e episiorrafias/colpoperineorrafias.
O objetivo é promover limpeza enzimática da área lesada para permitir que o tecido de granulação e a reepitelização se estabeleçam.
Como usar o Iruxol
Higiene local rigorosa é essencial antes de aplicar a pomada e evitar contato com olhos e mucosa oral. A aplicação deve cobrir toda a área lesionada e seguir orientação médica.
Modo geral (uso dermatológico): aplique uma camada de cerca de 2 mm sobre o curativo ou diretamente na lesão ligeiramente umedecida, uma vez ao dia; em alguns casos pode ser aplicada duas vezes ao dia. Não é necessária grande quantidade; a dose depende do tamanho da lesão. Em crostas, corte o centro (ou margens quando indicado) e aplique por baixo e por cima.
Cuidados e rotina:
- Mantenha o local úmido durante o tratamento; feridas secas devem ser amolecidas com compressas úmidas ou soro fisiológico 0,9% antes da aplicação.
- Remova material necrótico desprendido com gaze embebida em soro, pinça, espátula ou lavagem; não utilize detergentes ou sabões.
- Proteja as bordas e pele saudável para evitar irritação; troque o curativo diariamente.
- Finalize o tratamento quando o tecido necrosado for removido e o tecido de granulação estiver bem formado.
- Se não houver melhora em 14 dias, o tratamento deve ser descontinuado pelo médico.
GYNO IRUXOL®: para cervicite/vaginite discretas, aplicar intravaginalmente aproximadamente 5 g todas as noites até usar 1–2 bisnagas de 30 g. Em casos graves, aplicar o conteúdo de toda a bisnaga e tamponar, retirando o tamponamento no dia seguinte; outras aplicações conforme critério médico. Use o aplicador conforme instruções na bula.
Como o Iruxol funciona
IRUXOL® combina colagenase e cloranfenicol para promover a limpeza enzimática das áreas lesadas e controlar infecções bacterianas locais.
A colagenase decompõe colágeno desnaturado ou lesionado, ajudando a remover tecido necrosado e a formar tecido de granulação sem atacar o colágeno de tecido sadio. Seu efeito ótimo ocorre entre 8 e 12 horas e pode durar até 24 horas.
O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático adicionado para limitar infecções bacterianas locais que possam acompanhar a lesão.
Contraindicações e advertências do Iruxol
Você não deve usar IRUXOL® se tiver alergia ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula, nem se houver história pessoal ou familiar de doenças hematológicas como panmielopatia, icterícia hemolítica ou anemia aplástica. Também é contraindicado em queimaduras extensas.
Precauções importantes:
- Evite contato com olhos e mucosa oral; aplique apenas na área lesionada.
- Cuidados com pH: a colagenase funciona melhor entre pH 6 e 8; evite soluções ácidas, compressas com íons metálicos ou agentes que alterem o pH.
- Pacientes debilitados: usar com cautela por risco aumentado de bacteremia ou sepse.
- Diabetes: gangrenas secas devem ser umedecidas cuidadosamente para evitar conversão em gangrena úmida.
- Uso prolongado de antibióticos pode favorecer crescimento de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos; se ocorrer, interrompa e consulte o médico.
- Há possibilidade de absorção sistêmica do cloranfenicol; evitar associação com outros medicamentos que deprimam a medula óssea.
- Na lactação e gravidez: IRUXOL® não deve ser usado durante a gravidez nem na amamentação sem avaliação médica; categoria de risco C.
- Uso pediátrico: cautela ao administrar cloranfenicol em recém-nascidos a termo e prematuros. GYNO IRUXOL® não é indicado para crianças nem para uso em homens.
Se tiver dúvidas sobre segurança em sua situação, converse com o médico antes de usar.
Efeitos colaterais do Iruxol (reações adversas)
Reações locais e sistêmicas podem ocorrer por causa do cloranfenicol; informe seu médico ao notar sinais incomuns.
Foram relatadas reações hematológicas graves (supressão da medula óssea, anemia aplástica, trombocitopenia, granulocitopenia) após uso tópico de cloranfenicol, embora não seja possível excluir absorção sistêmica.
Reações observadas em estudos clínicos:
- Comuns (1%–10%): ardência, dor no local de aplicação.
- Incomuns (0,1%–1%): prurido (coceira) e eritema (vermelhidão).
Se ocorrerem reações adversas graves, a descontinuação deve ser considerada pelo médico. Informe também seu farmacêutico ou o serviço de atendimento da empresa.
Interações medicamentosas do Iruxol
Alguns produtos inativam a colagenase ou interagem com o cloranfenicol; verifique sempre antes de aplicar.
- Não use com antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas — esses agentes inibem a colagenase; lave a área com solução salina 0,9% se houver suspeita de contato.
- Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser usados localmente com esta pomada.
- Peróxido de hidrogênio, líquido de Dakin e solução salina 0,9% são compatíveis.
- Evite administrar cloranfenicol junto com outros medicamentos que deprimam a medula óssea.
- Foram relatadas interações do cloranfenicol com substâncias como alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital, rifampicina, vitamina B12, preparações com ferro e agentes mielossupressores; o significado clínico para uso tópico não está totalmente estabelecido.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Iruxol na gravidez e amamentação
Não foram feitos estudos em grávidas; como não se pode excluir absorção do cloranfenicol, IRUXOL® não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica. Categoria de risco C.
Quanto à amamentação, a colagenase provavelmente não é excretada no leite, mas a absorção do cloranfenicol não pode ser descartada; o uso na lactação exige avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Iruxol
É improvável que a superdose de IRUXOL® seja perigosa devido à pequena quantidade de cloranfenicol na pomada, mas use socorro médico se grande quantidade for aplicada ou ingerida.
Se esquecer de aplicar, faça a aplicação assim que lembrar; não são necessárias ações especiais por esquecimento. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Iruxol
Cada grama de IRUXOL® e de GYNO IRUXOL® contém colagenase 0,6 U e cloranfenicol 0,01 g (10 mg). Os excipientes são parafina líquida e vaselina.
Como guardar o Iruxol
Guarde o medicamento na embalagem original, à temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, e mantenha fora do alcance das crianças. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
A pomada é lipofílica, de coloração amarronzada clara e odor característico; se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0259
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew
Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
BU08
Abbott Center
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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