A Irbesartana + Hidroclorotiazida comprimido 300 mg + 12,5 mg é indicada no tratamento da hipertensão arterial em pacientes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com medicação única. Pode ser usada isoladamente ou em associação com outros anti-hipertensivos, e também como tratamento inicial quando a hipertensão é suficientemente grave e o controle rápido da pressão for importante.
Para que serve a Irbesartana + Hidroclorotiazida
irbesartana + hidroclorotiazida é indicado para tratar hipertensão arterial quando um único remédio não controla bem a pressão. Também pode ser usado junto com outros anti-hipertensivos ou como tratamento inicial em casos de hipertensão grave, quando é necessário reduzir a pressão rapidamente.
Seu médico vai avaliar se esta combinação é a melhor opção para você, considerando a gravidade da pressão e outros medicamentos em uso.
Como usar a Irbesartana + Hidroclorotiazida
Tome o comprimido por via oral, inteiro, com água, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico.
As recomendações de dose incluem:
- Pacientes que não respondem à monoterapia com irbesartana 300 mg podem usar a combinação 300 mg/12,5 mg uma vez ao dia.
- Pacientes que não estiverem controlados com hidroclorotiazida isolada ou com irbesartana 150 mg podem iniciar com 150 mg/12,5 mg; se necessário, pode-se passar para 300 mg/12,5 mg e, posteriormente, para 300 mg/25 mg.
- A dose inicial para hipertensão grave costuma ser 150 mg/12,5 mg uma vez ao dia; após 1–2 semanas pode-se aumentar até 300 mg/25 mg conforme resposta.
Não parta, mastigue ou abra o comprimido. Em casos de desidratação ou perda de sódio importantes, corrija essas condições antes de iniciar o tratamento. Em insuficiência renal severa o uso não é recomendado; siga as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Irbesartana + Hidroclorotiazida funciona
Este medicamento combina duas substâncias: irbesartana e hidroclorotiazida. Juntas, elas têm efeito aditivo na redução da pressão arterial.
O início da ação costuma ocorrer em 3 a 6 horas, enquanto o efeito máximo geralmente aparece entre a 6ª e a 8ª semana de tratamento.
Contraindicações e advertências da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Você não deve usar irbesartana + hidroclorotiazida se for alérgico à irbesartana, a derivados sulfonamídicos (como tiazídicos), a qualquer componente da fórmula, ou se não produzir urina.
- Evite combinar com alisquireno se tiver diabetes ou insuficiência renal moderada a severa.
- Não associe com inibidor da ECA se tiver nefropatia diabética.
- Em insuficiência renal grave (clearance de creatinina ≤ 30 mL/min) o uso não é recomendado.
- Use com cautela em insuficiência hepática severa e em pacientes com histórico ou risco de psoríase, pois pode agravar a doença.
Outros pontos importantes: os tiazídicos podem causar alterações de sódio, potássio, cálcio e magnésio; podem aumentar ácido úrico e glicemia e provocar fotossensibilidade. Em pacientes com estenose de artéria renal ou insuficiência cardíaca severa, fármacos que afetam o sistema renina‑angiotensina podem levar a oligúria, azotemia e, raramente, insuficiência renal aguda. Proteja a pele do sol e informe seu médico sobre qualquer problema respiratório, reação cutânea, falta de ar, diminuição da visão ou sinais de hipoglicemia.
Efeitos colaterais da Irbesartana + Hidroclorotiazida (reações adversas)
Os efeitos adversos mais comuns observados incluem cansaço, náusea, alterações na micção, tontura e dor de cabeça. Em estudos controlados, essas reações foram geralmente leves e transitórias.
Reações observadas com frequência:
- Comuns (1%–10%): cansaço, náusea/vômito, micção anormal, tontura, dor de cabeça.
- Incomuns (0,1%–1%): fraqueza, edema, erupção cutânea, disfunção sexual, boca seca, dores musculares/ósseas.
- Menos frequentes (<0,5%): hipotensão, síncope, alterações de enzimas musculares e outros achados laboratoriais.
Após comercialização foram relatados angioedema, reações alérgicas graves, diminuição da função renal, hepatite, hipercalemia, hipoglicemia, anemia, trombocitopenia, fotossensibilidade, psoríase e, em alguns estudos, associação entre hidroclorotiazida e câncer de pele não melanoma. Procure atendimento médico se aparecerem sinais como inchaço do rosto ou garganta, falta de ar, icterícia, sangue na urina, lesões de pele suspeitas ou dor ocular com perda de visão.
Interações medicamentosas da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Este medicamento pode interagir com vários remédios; informe seu médico sobre tudo o que você usa.
- Contraindicações e restrições: alisquireno (em diabetes ou insuficiência renal moderada a severa) e inibidores da ECA (em nefropatia diabética).
- Medicamentos que aumentam o potássio (diuréticos poupadores de potássio, suplementos, substitutos de sal) podem elevar o risco de hipercalemia.
- AINEs e inibidores seletivos de COX‑2 podem reduzir o efeito anti‑hipertensivo e, em idosos ou pacientes com volume reduzido, piorar a função renal.
- Hidroclorotiazida pode aumentar glicemia e ácido úrico e interage com colestiramina/colestipol (administrar 1 hora antes ou 4 horas depois).
- Irbesartana pode afetar a farmacocinética da repaglinida em alguns estudos; ajuste de antidiabéticos pode ser necessário.
- Lítio e irbesartana + hidroclorotiazida podem aumentar riscos de toxicidade do lítio; monitorização é recomendada.
Outras interações descritas incluem potencialização de efeitos de outros anti‑hipertensivos, intensificação de efeitos de relaxantes musculares e risco de hiponatremia com carbamazepina; seu médico avaliará a necessidade de monitorização laboratorial.
Irbesartana + Hidroclorotiazida na gravidez e amamentação
irbesartana + hidroclorotiazida não deve ser usado durante a gravidez e deve ser descontinuado assim que a gestação for detectada.
Também é contraindicado durante a amamentação, pois pode ser excretado no leite e causar efeitos no bebê; seu médico deve indicar alternativas para o tratamento ou para a alimentação do lactente.
Superdose e dose esquecida da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Em caso de superdose, os sinais principais relacionados à hidroclorotiazida são desidratação e desequilíbrios eletrolíticos (hipocalemia, hiponatremia, hipocloremia); isso pode agravar arritmias em quem usa digoxina ou antiarrítmicos.
O tratamento é de suporte: hidratação, reposição de eletrólitos e medidas sintomáticas; indução de vômito ou lavagem gástrica pode ser considerada. A irbesartana não é removida por hemodiálise.
Se você tomou grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a bula ou a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Cada comprimido contém irbesartana e hidroclorotiazida nas combinações 150 mg + 12,5 mg ou 300 mg + 12,5 mg, além de excipientes.
- Excipientes incluem lactose monoidratada, croscarmelose sódica, óxido de ferro amarelo e vermelho, povidona, poloxâmer, crospovidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
- Atenção: contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e corantes óxido de ferro amarelo e vermelho.
Informe ao seu médico se tem intolerância a lactose ou alergia a qualquer componente.
Como guardar a Irbesartana + Hidroclorotiazida
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1064
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/10/2025
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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