O Wosulin® R — solução para injeção 100 UI/mL (embalagem com 10 mL) é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 1 e do diabetes tipo 2 que não são adequadamente controlados por dieta e/ou agente hipoglicemiante oral. Também é indicado para a estabilização inicial de pacientes com diabetes tipo 2 com cetoacidose diabética ou síndrome hiperosmolar não cetótica.
Para que serve o Wosulin R
WOSULIN® R é uma insulina humana regular usada para controlar os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes.
- Tratamento do diabetes mellitus tipo 1.
- Tratamento do diabetes tipo 2 quando dieta e/ou antidiabético oral não controlam adequadamente.
- Estabilização inicial em diabetes tipo 2 com cetoacidose diabética ou síndrome hiperosmolar não cetótica.
Siga sempre a orientação do seu médico sobre quando e quanto usar.
Como usar o Wosulin R
Use WOSULIN® R conforme orientado pelo médico; a aplicação pode ser subcutânea (abdome, coxa, nádega ou deltoide) e, em situações especiais, por via intravenosa por profissional de saúde.
Alterne frequentemente o local da injeção para evitar alterações na pele. Tome uma refeição ou lanche com carboidratos dentro de 30 minutos após cada aplicação.
Antes da injeção, deixe o frasco ou carpule atingir a temperatura ambiente por ~30 minutos se estiver refrigerado; insulina fria pode irritar. Após o uso, siga as regras de armazenamento abaixo.
Passos gerais para frasco-ampola:
- Verifique se a solução está límpida e incolor; descarte se houver cristais ou alteração.
- Lave as mãos e limpe a tampa de borracha com álcool.
- Encha a seringa com ar na mesma quantidade da dose, insira no frasco e injete o ar.
- Vire o frasco e retire a dose correta; elimine bolhas segurando a seringa com a ponta para cima.
- Limpe a pele com álcool, puxe levemente a pele e insira a agulha; injete lentamente e espere 5 segundos antes de retirar.
Passos gerais para carpule (caneta mypen® 2):
- Desinfete a superfície de borracha e verifique aspecto; descarte se houver cristais ou coloração estranha.
- Encaixe o carpule na caneta conforme manual e calibre 2 unidades para remover ar.
- Limpe a pele, puxe levemente e aplique a injeção seguindo o procedimento da caneta; segure por cerca de 10 segundos antes de retirar.
- Descarte a agulha conforme recomendado. Consulte o manual da mypen® 2 para detalhes.
Siga sempre as instruções do profissional de saúde e do manual do dispositivo de aplicação.
Como o Wosulin R funciona
WOSULIN® R contém insulina humana, que reduz a glicose no sangue ao diminuir a produção hepática de glicose e facilitar sua entrada nas células musculares e adiposas.
Também inibe a quebra de gordura e proteína, e estimula a síntese de proteínas e o armazenamento de excesso de glicose como gordura. Começa a agir em cerca de 30 minutos, com efeito máximo entre 1 e 3 horas e duração aproximada de 6 a 10 horas.
Contraindicações e advertências do Wosulin R
Você não deve usar WOSULIN® R se estiver em hipoglicemia ou for alérgico à insulina ou a qualquer componente da fórmula.
Ao trocar de tipo ou marca de insulina, consulte o médico pois pode ser preciso ajustar a dose. Uso inadequado ou interrupção pode causar hiperglicemia e cetoacidose, condições potencialmente letais.
A necessidade de insulina pode aumentar durante doenças, estresse, mudança de dieta ou de atividade física; nesses casos fale com seu médico. Hipoglicemia reduz a capacidade de atenção e pode ser perigosa ao dirigir ou operar máquinas.
Não use na gravidez sem orientação médica; este medicamento pode causar doping.
Efeitos colaterais do Wosulin R (reações adversas)
Informe seu médico se tiver qualquer reação indesejada. A hipoglicemia é a reação mais comum, ocorrendo em mais de 10% dos pacientes e podendo resultar de dose excessiva, refeições atrasadas, infecções, exercícios intensos ou interação com outros medicamentos e álcool.
Os sintomas de hipoglicemia leve a moderada incluem sudorese, tremor, fome, tontura, palpitações, alteração da visão, confusão e sonolência; hipoglicemia grave pode causar desorientação, convulsões, coma e até morte — procure assistência imediata.
- Reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, prurido): 0,1%–1%.
- Lipodistrofia (espessamento ou depressão da pele no local): 0,1%–1% — evite injetar sempre no mesmo ponto.
- Neuropatia dolorosa por melhora rápida do controle glicêmico: 0,1%–1%, geralmente reversível.
- Piora temporária da retinopatia após intensificação do controle glicêmico: 0,1%–1%; melhora a longo prazo reduz risco de progressão; casos sérios são raros (<0,01%).
- Reações alérgicas sistêmicas graves (exantema, falta de ar, queda de pressão): <0,01% — procure ajuda imediata.
Notifique seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso.
Interações medicamentosas do Wosulin R
Alguns medicamentos podem alterar a necessidade de insulina, tornando necessário ajustar a dose. Informe sempre seu médico sobre outros remédios em uso.
Medicamentos que podem aumentar a necessidade de insulina:
- Corticosteroides, isoniazida, niacina, estrógenos, anticoncepcionais orais, fenotiazinas e terapia de reposição da tireoide.
Medicamentos que podem diminuir a necessidade de insulina:
- Agentes hipoglicêmicos orais, salicilatos (por exemplo aspirina), antibióticos sulfonados, certos antidepressivos (inibidores da MAO), inibidores da ECA, beta-bloqueadores, octreotida e álcool.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico.
Wosulin R na gravidez e amamentação
Não utilize WOSULIN® R durante a gravidez sem orientação do seu médico ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Wosulin R
Excesso de insulina pode provocar hipoglicemia; episódios leves costumam ser tratados com glicose oral, enquanto episódios graves (coma, convulsões) podem necessitar de glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada.
Após um episódio grave, a ingestão sustentada de carboidratos e observação são necessárias, pois a hipoglicemia pode reaparecer. Em caso de uso excessivo procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula; para mais orientação ligue 0800-722-6001.
Se esquecer uma dose, consulte seu médico para instruções. Em caso de dúvida, peça orientação ao farmacêutico ou ao médico.
Composição do Wosulin R
Cada 1 mL da solução contém 100 U.I. de insulina humana recombinante; a fórmula também inclui excipientes que garantem estabilidade e pH.
- Princípio ativo: insulina humana (recombinante) 100 U.I./mL.
- Excipientes: m-cresol; glicerol (98%); hidróxido de sódio; ácido clorídrico; óxido de zinco; ácido cítrico monohidratado; citrato trissódico di-hidratado; água para injetáveis.
WOSULIN® R é uma solução límpida e incolor (ou quase incolor). Não use se o aspecto estiver alterado.
Como guardar o Wosulin R
Armazene WOSULIN® R na embalagem original, protegido do calor e da luz, e mantenha fora do alcance das crianças.
- Fechado: conservar em geladeira entre 2°C e 8°C até a data de validade. Não congelar; não usar se congelado.
- Após aberto (frascos ou carpules perfurados): conservar refrigerado entre 2°C e 8°C ou à temperatura ambiente até 30°C.
- Descarte após 42 dias (6 semanas) do primeiro uso, mesmo que reste insulina.
- Antes do uso, verifique o aspecto; não usar se não estiver límpida e incolor.
Verifique sempre o lote e datas na embalagem e não utilize medicamento com prazo vencido.
Dizeres legais
Registro MS: 1.6674.0002
Farm. Resp.: Rachel B. de Castilho – CRF-MG nº 9821
Fabricado por: Wockhardt Limited - Chhatrapati Sambhajinagar - Maharashtra State, India
Importado e registrado por: Gerais Com. e Imp. de Materiais e Equipamentos Médicos Ltda
R. do Ouro, 1488 Sala 01 Letra B / Bairro Serra - Belo Horizonte / MG CEP: 30210-590
CNPJ: 04.491.780/0001-70
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/04/2025 (Data da publicação no bulário eletrônico)
WRR5 Rev. Outubro 2024
DIZERES LEGAIS
Registro MS: 1.6674.0002
Farm. Resp.: Rachel B. de Castilho – CRF-MG nº 9821
Fabricado por: Wockhardt Limited - Chhatrapati Sambhajinagar - Maharashtra State, India
Importado e registrado por: Gerais Com. e Imp. de Materiais e Equipamentos Médicos Ltda
R. do Ouro, 1488 Sala 01 Letra B / Bairro Serra - Belo Horizonte / MG CEP: 30210-590
CNPJ: 04.491.780/0001-70
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/04/2025 (Data da publicação no bulário eletrônico)
WRR4 Rev. Outubro 2024
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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