A Inspra® comprimido revestido 50 mg é indicada para o tratamento da hipertensão, para insuficiência cardíaca após episódio de infarto agudo do miocárdio em pacientes estáveis com evidências clínicas de disfunção cardíaca, e para tratamento da insuficiência cardíaca crônica classe II da NYHA.
Para que serve a Inspra
Inspra® (eplerenona) é usado para reduzir a pressão arterial em pessoas com hipertensão e para tratar a insuficiência cardíaca em situações específicas: após infarto agudo do miocárdio em pacientes estáveis com sinais de disfunção cardíaca, e na insuficiência cardíaca crônica classe II da NYHA.
O objetivo do tratamento é ajudar a controlar a pressão e proteger o coração quando outras medidas não são suficientes ou quando indicado pelo médico.
Como usar a Inspra
Tome Inspra® por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico e sem partir ou mastigar o comprimido.
Para hipertensão a dose inicial é 50 mg uma vez ao dia; se necessário, pode-se aumentar para 50 mg duas vezes ao dia (máximo 100 mg/dia). Para insuficiência cardíaca classe II com eTFG ≥50 mL/min/1,73 m2, inicie com 25 mg uma vez ao dia e, após 4 semanas, aumentar para 50 mg uma vez ao dia conforme tolerância e níveis de potássio.
Pacientes em uso de inibidores leves a moderados de CYP3A4 devem usar 25 mg uma vez ao dia. Em insuficiência renal moderada (CrCl 30–60 mL/min) com insuficiência cardíaca, comece com 25 mg em dias alternados e titule para 25 mg uma vez ao dia se potássio permanecer <5,0 mmol/L.
Monitore potássio sérico antes de iniciar, na 1ª semana e após 1 mês, e periodicamente depois disso; ajuste a dose conforme os valores de potássio.
Como a Inspra funciona
Inspra® age bloqueando receptores que fazem o corpo reter potássio e reabsorver sódio e água, o que leva ao aumento da eliminação de sódio e água e retenção de potássio. Esse efeito o torna útil como diurético e anti-hipertensivo.
A concentração máxima no sangue ocorre entre 1,5 e 2 horas após a ingestão e o estado de equilíbrio é atingido em cerca de dois dias. A absorção não é afetada pelos alimentos.
Contraindicações e advertências da Inspra
Você não deve usar Inspra® se tiver alergia a eplerenona, potássio sérico >5,0 mmol/L no início do tratamento, insuficiência renal moderada a grave conforme os limites descritos, insuficiência hepática grave, ou se estiver recebendo inibidores potentes de CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, ritonavir) ou diuréticos poupadores de potássio.
- Também contraindicado na hipertensão com diabetes tipo 2 com perda de proteína na urina, creatinina sérica elevada (>2,0 mg/dL homens; >1,8 mg/dL mulheres) ou uso concomitante de suplementos de potássio.
- Não recomendado para crianças e não deve ser usado na gravidez sem orientação médica.
- Risco de hipercalemia (potássio alto); monitore potássio, especialmente em idosos e em quem tem função renal comprometida.
- Cautela ao dirigir ou operar máquinas se sentir tontura ou síncope.
Informe sempre ao médico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Inspra®.
Efeitos colaterais da Inspra (reações adversas)
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Reações comuns (1–10%) relatadas incluem hipercalemia, tontura, fadiga, sintomas gripais, alterações do fígado, alterações lipídicas, dor abdominal, diarreia e albuminúria.
Em pacientes com insuficiência cardíaca foram também comuns infecção, desidratação, síncope, hipotensão, infarto do miocárdio, náusea, constipação, prurido, espasmos musculares, dor músculo-esquelética e insuficiência renal.
Reações incomuns (0,1–1%) incluem alterações como faringite, hipotireoidismo, insônia, cefaleia, arritmias, vômitos, colecistite, aumento de creatinina e hiponatremia. Frequência desconhecida: angioedema e erupção cutânea. Notifique seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito.
Interações medicamentosas da Inspra
Inspra® pode interagir com vários medicamentos; avise o médico sobre tudo o que toma.
- Diuréticos poupadores de potássio (ex.: espironolactona) e suplementos de potássio aumentam o risco de hipercalemia.
- Inibidores da ECA ou bloqueadores do receptor da angiotensina podem elevar o potássio.
- AINES podem aumentar potássio em pacientes com função renal comprometida.
- Inibidores potentes de CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, ritonavir) são contraindicados; inibidores leves a moderados (eritromicina, saquinavir, verapamil, fluconazol) exigem dose reduzida (25 mg/dia).
- Indutores de CYP3A4 (ex.: erva de São João) e substratos de CYP3A4 podem alterar os níveis do medicamento.
- Não foram observadas interações com varfarina e digoxina; não há estudo formal com lítio, mas há relatos de toxicidade do lítio com diuréticos.
O médico avaliará a necessidade de ajustes ou monitoramento adicional.
Inspra na gravidez e amamentação
Inspra® não foi estudado em gestantes; só deve ser usado na gravidez se o médico julgar necessário.
Não se sabe se é excretado no leite materno. O médico decidirá entre suspender a amamentação ou interromper o medicamento, considerando a importância do tratamento para a mãe.
Superdose e dose esquecida da Inspra
A superdose de Inspra® em humanos não tem relatos específicos, mas pode causar hipotensão e aumento do potássio no sangue. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, tome quando lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar. Dúvidas devem ser esclarecidas com o médico ou farmacêutico.
Composição da Inspra
Cada comprimido revestido contém eplerenona equivalente a 25 mg ou 50 mg, conforme a apresentação.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio e Opadry® amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxidos de ferro amarelo e vermelho).
Como guardar a Inspra
Conserve Inspra® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Confira lote e validade na embalagem e não use o medicamento com prazo vencido. Se notar alteração no aspecto apesar de dentro do prazo, consulte o farmacêutico. O comprimido é amarelo, losango, com gravações que identificam 25 mg e 50 mg.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1535.0010.007-4
MS – 1.1535.0010
Farmacêutica Responsável: Laura Trindade Amorim - CRF-SP nº 83.163
Registrado e Importado por:
Upjohn Brasil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Av. Nações Unidas nº 12901, Edifício CENU, Torre Norte, 10° andar – Brooklin Paulista
CEP 04578-910 – São Paulo – SP
CNPJ: 36.674.526/0001-02
Fabricado por:
Viatris Pharmaceuticals LLC
Vega Baja – Porto Rico
Embalado por:
Fareva Amboise
Pocé-sur-Cisse – França
Upjohn, uma empresa do grupo Viatris.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/11/2024.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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