O Insit® cápsula dura 75 mg é indicado para adultos para o tratamento da dor neuropática (dor por lesão ou disfunção do sistema nervoso), controle da fibromialgia, tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais. Também é indicado para neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética e dor neuropática associada à lesão medular.
Para que serve o Insit
Insit® (pregabalina) é usado em adultos para reduzir dor neuropática, tratar crises epilépticas parciais como terapia complementar, controlar o Transtorno de Ansiedade Generalizada e ajudar no controle da fibromialgia.
Indicações específicas incluem neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética, dor neuropática associada à lesão medular, controle da fibromialgia e tratamento do TAG; também é usado como terapia adjunta na epilepsia parcial em adultos.
Como usar o Insit
Tome Insit® por via oral, engolindo a cápsula inteira com ou sem alimentos. Não abra nem mastigue as cápsulas.
A dose inicial habitual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Com base na resposta e tolerância, seu médico pode aumentar para 150 mg duas vezes ao dia após 3 a 7 dias e, se necessário, até a dose máxima indicada para cada condição.
Esquemas resumidos por indicação:
- Dor neuropática, TAG e epilepsia: 150 a 600 mg/dia, divididos em 2 doses.
- Fibromialgia: 150 a 450 mg/dia, divididos em 2 doses.
Pacientes com insuficiência renal precisam de ajuste de dose segundo o clearance de creatinina; quem faz hemodiálise requer uma dose suplementar imediatamente após cada sessão. Não interrompa o tratamento sem orientação médica — a descontinuação deve ser gradual ao longo de uma semana.
Instruções práticas para retirar do blister: pressione a cápsula pela extremidade colorida correspondente até romper o alumínio (cada apresentação tem cor de tampa específica).
Como o Insit funciona
Insit® age regulando a atividade das células nervosas, reduzindo sinais que causam dor neuropática e ajudando a controlar crises epilépticas.
O efeito costuma ser percebido em torno de uma semana após o início do tratamento.
Contraindicações e advertências do Insit
Você não deve usar Insit® se tiver alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula, nem doar leite durante o tratamento.
Principais precauções e avisos:
- Pode causar tontura e sonolência; evite dirigir ou operar máquinas até saber como reage ao medicamento.
- Ajuste de dose é necessário em insuficiência renal; idosos devem ter função renal avaliada.
- Houve relatos de hipersensibilidade, angioedema e reações cutâneas graves (como Síndrome de Stevens-Johnson); interrompa e busque atendimento se surgirem erupções, bolhas ou inchaço facial.
- Uso durante gravidez só se o médico julgar que o benefício supera o risco; use contracepção se houver potencial de engravidar.
- Amamentação não é recomendada; o uso no aleitamento é contraindicado.
- Relatos pós-comercialização indicam risco de depressão respiratória e piora de insuficiência cardíaca; informe seu médico se tiver doenças respiratórias, insuficiência cardíaca ou função renal reduzida.
- Foram observados pensamentos e comportamento suicida com antiepilépticos; relate qualquer alteração de humor ou comportamento ao seu médico.
- Casos de abuso, dependência e mau uso foram relatados; informe histórico de abuso de drogas ao médico.
- Evite combinar com opiáceos, álcool ou sedativos sem orientação, pois há risco aumentado de depressão do SNC e redução da função intestinal.
Informe sempre ao seu médico todas as medicações e condições médicas antes de iniciar Insit®.
Efeitos colaterais do Insit (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são tontura e sonolência; em geral são leves a moderados.
Reações listadas por frequência:
- Muito comum (>10%): dor de cabeça.
- Comum (1%–10%): nasofaringite, aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, insônia, diminuição da libido, ataxia, tremores, amnésia, dificuldade de memória, sedação, visão turva, diplopia, tontura, náusea, vômitos, constipação, boca seca, cãibras, dor lombar, edema periférico, aumento de peso, fadiga e diarreia, entre outros.
- Incomum (0,1%–1%): neutropenia, hipoglicemia, alucinações, síncope, mioclonia, alterações visuais, taquicardia, hipotensão postural, erupções cutâneas, disfunção sexual, alterações laboratoriais (enzimas hepáticas, CPK), entre outros.
- Raro (0,01%–0,1%): crise de pânico, rabdomiólise, insuficiência renal, angioedema, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, comportamento suicida e convulsões, entre outros.
- Frequência desconhecida (pós-comercialização): depressão respiratória, encefalopatia, edema de língua, retenção urinária, entre outros.
Se notar quaisquer reações graves ou inesperadas, procure atendimento médico e informe seu profissional de saúde.
Interações medicamentosas do Insit
Insit® pode interagir com outras substâncias, potencializando efeitos sedativos e depressivos do sistema nervoso.
- Potencializa os efeitos de oxicodona, bebidas alcoólicas e lorazepam, aumentando sonolência e risco de depressão respiratória.
- Quando usado com opioides pode reduzir a função intestinal, causando obstrução intestinal ou constipação grave.
- Precaução ao combinar com outros depressores do SNC; houve relatos de coma e morte em associações pós-comercialização.
- Não há dados suficientes para substituir anticonvulsivantes por pregabalina ou para combiná-la com gabapentina de forma estabelecida.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Insit®.
Insit na gravidez e amamentação
Insit® não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica; os dados em gestantes são limitados e o risco para o feto é desconhecido.
Se estiver em idade fértil, use métodos contraceptivos eficazes. Se engravidar durante o tratamento, comunique imediatamente seu médico. O uso no primeiro trimestre foi associado em algumas versões a defeitos congênitos.
Amamentação não é recomendada: a pregabalina foi detectada no leite de ratas e o uso no aleitamento humano é contraindicado; discuta alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Insit
Em superdose, os efeitos mais comuns incluem sonolência, confusão, agitação e, em alguns casos, convulsões ou encefalopatia. Hemodiálise pode ser necessária no tratamento.
Procure atendimento médico imediatamente em caso de ingestão excessiva e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose perdida e retome o esquema normal; não dobre a dose para compensar. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente ao longo de pelo menos uma semana sob supervisão médica.
Composição do Insit
Cada cápsula de Insit® contém pregabalina como substância ativa e excipientes específicos por apresentação.
- 25 mg: pregabalina 25 mg; excipientes incluem amido, talco, gelatina, água purificada e dióxido de titânio.
- 50 mg: pregabalina 50 mg; excipientes incluem amido, povidona, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina dissódica e azul brilhante.
- 75 mg: pregabalina 75 mg; excipientes incluem amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante.
- 100 mg: pregabalina 100 mg; excipientes incluem amido, talco, povidona, gelatina, dióxido de titânio e água purificada.
- 150 mg: pregabalina 150 mg; excipientes incluem amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho de eritrosina dissódica.
Verifique a embalagem para informações completas sobre excipientes e possíveis corantes.
Como guardar o Insit
Guarde Insit® em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use medicamento com validade vencida. Antes de usar, confira o aspecto das cápsulas; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
As cápsulas têm aparência distinta por apresentação (por exemplo, 75 mg tem corpo branco e tampa vinho); consulte a embalagem para confirmar a apresentação.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0619
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 18/12/2025. (em algumas versões aparece data 13/02/2026 ou 13/02/2026 conforme apresentação)
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
