O Inseris Xr® comprimido revestido 300 mg é indicado no tratamento de episódios de transtorno depressivo maior. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Inseris Xr
INSERIS XR® é indicado para o tratamento de episódios do transtorno depressivo maior.
Como usar o Inseris Xr
Tome INSERIS XR® por via oral, de estômago vazio, com um copo de água; não mastigue o comprimido.
Para adultos, a recomendação habitual é uma dose única diária à noite: a dose sugerida inicialmente é 150 mg/dia, que pode ser aumentada em 75 mg a cada três dias até o máximo de 375 mg/dia. A posologia para a apresentação de 300 mg é geralmente um comprimido uma vez ao dia, preferencialmente antes de deitar. Pacientes idosos devem iniciar com 75 mg/dia e o médico pode ajustar a dose conforme tolerância; doses acima de 300 mg/dia não são normalmente recomendadas.
Os comprimidos são vinctos e podem ser partidos para permitir ajustes de dose; a parte não usada deve ser guardada na embalagem original e utilizada em até 7 dias. Continue o tratamento após a resposta terapêutica com a menor dose eficaz e nunca interrompa sem orientação médica.
Como o Inseris Xr funciona
INSERIS XR® contém cloridrato de trazodona, um antidepressivo que age alterando os níveis cerebrais de serotonina e noradrenalina, ajudando a melhorar sintomas da depressão.
Alguns pacientes apresentam melhora já em 2 semanas, mas pode ser necessário um período superior a 30 dias para efeitos terapêuticos significativos.
Contraindicações e advertências do Inseris Xr
Você não deve usar INSERIS XR® se for alérgico à trazodona ou a qualquer componente, se estiver tomando inibidores da MAO (ou nos 14 dias após sua interrupção), se estiver recebendo linezolida, ou em casos de intoxicação por álcool ou hipnóticos. É contraindicado em menores de 18 anos e não é recomendado em recuperação de infarto do miocárdio.
- Risco cardíaco: não use se tiver síndrome do QT longo ou histórico de arritmias; pode causar bradicardia, hipotensão, síncope e aumentar risco de arritmias graves. Avise se tiver insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio/magnésio.
- Síndrome serotoninérgica: pode ocorrer se combinado com outros agentes serotoninérgicos (ex.: triptanos, lítio, tramadol, buspirona, erva de São João) ou com inibidores da MAO; procure atendimento imediato se surgirem ansiedade intensa, tremores, rigidez, febre, confusão ou vômitos.
- Risco de sangramento: pode aumentar sangramentos, especialmente com AINEs, anticoagulantes ou antiplaquetários.
- Priapismo: interrompa o tratamento e consulte o médico em caso de ereção prolongada.
- Interferência com álcool e depressores do SNC: intensifica sedação e comprometimento da atenção; evite bebidas alcoólicas.
- Queda de pressão e tontura: cuidado ao levantar-se; pode causar hipotensão ortostática e síncope.
- Insuficiência renal ou hepática e idosos: usar com cautela e ajustar dose conforme orientação médica.
- Gravidez e amamentação: não use durante a amamentação; use na gravidez somente com orientação médica.
- Cirurgia: avise o médico antes de cirurgias programadas, pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Monitore sinais de piora do quadro psiquiátrico ou ideias suicidas, especialmente no início do tratamento; relate qualquer evento preocupante ao seu médico.
Efeitos colaterais do Inseris Xr (reações adversas)
Casos de pensamentos ou comportamentos suicidas foram relatados durante o uso e após suspensão. Outros efeitos indesejáveis incluem reações comuns como sonolência e náusea, mas também foram observados eventos menos frequentes e raros.
- Psiquiátricos: agitação, confusão, insônia, ansiedade, diminuição da libido, pesadelos.
- Sistema nervoso: sedação, sonolência, cefaleia, tontura, tremores, alterações de memória e coordenação.
- Cardiovasculares: taquicardia, queda de pressão ao mudar de posição, desmaio.
- Gastrointestinais: boca seca, náusea, vômito, constipação, diarreia, dor abdominal.
- Pele e tecido subcutâneo: sudorese excessiva, erupções, sensibilidade à luz.
- Geniturinário: urgência urinária, retenção urinária, priapismo (caso raro e grave).
- Musculoesquelético: dor nas costas, dor muscular e nas articulações.
- Sistêmicas e laboratoriais: fadiga, inchaço, perda de apetite ou peso; foram relatadas reações alérgicas e alterações hematológicas em casos isolados.
Se surgirem reações adversas preocupantes, procure seu médico.
Interações medicamentosas do Inseris Xr
INSERIS XR® pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe sempre ao seu médico todos os remédios que usa.
- Inibidores da MAO e linezolida: risco aumentado de reações graves; uso conjunto é contraindicado.
- Agentes serotoninérgicos (triptanos, outros antidepressivos, lítio, tramadol, buspirona, buprenorfina, erva de São João): risco de síndrome serotoninérgica.
- Álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC: aumentam sedação e comprometimento da atenção.
- Anticoagulantes e antiplaquetários, AINEs: aumento do risco de sangramento; houve relatos de alteração nas funções anticoagulantes.
- Digoxina e fenitoína: foram descritos aumentos de concentração destes medicamentos quando usados com trazodona; requer monitorização.
- Levodopa: efeitos indesejáveis podem ser mais frequentes quando combinados.
- Heparina: efeito moderado observado da heparina pela trazodona em uma dose de 175 mg/dia.
- ECT (terapia por eletrochoque): evitar combinação por falta de estudos.
- Exames laboratoriais: podem ocorrer diminuições de leucócitos e neutrófilos; verifique contagens se houver febre ou sinais de infecção.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos, inclusive fitoterápicos, antes de iniciar INSERIS XR®.
Inseris Xr na gravidez e amamentação
O uso de INSERIS XR® durante a amamentação é contraindicado, pois o fármaco é excretado no leite e pode causar reações no bebê.
Na gravidez, use este medicamento somente com orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Inseris Xr
Em caso de superdose, os sinais mais prováveis incluem sonolência, perda de coordenação, náusea e vômito; em casos graves podem ocorrer coma, arritmias, hipotensão, convulsões, hiponatremia e insuficiência respiratória. Os sintomas podem surgir até 24 horas ou mais após a ingestão.
Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte e focado nos sintomas. Pacientes com suspeita de superdosagem devem ser encaminhados para atendimento médico imediatamente, com lavagem gástrica quando indicada. Leve a embalagem se possível e procure socorro de urgência.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, omita a dose esquecida e não dobre a próxima para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Inseris Xr
INSERIS XR® é apresentado em comprimidos revestidos de liberação prolongada 24 horas nas dosagens de 150 mg e 300 mg para uso oral em adultos.
- 150 mg: cada comprimido contém cloridrato de trazodona equivalente a 136,6 mg de trazodona.
- 300 mg: cada comprimido contém cloridrato de trazodona equivalente a 273,2 mg de trazodona.
- Excipientes (ambas as apresentações): fosfato de hidroxipropildiamido, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Uso oral. Consulte a embalagem para apresentações e quantidades por caixa.
Como guardar o Inseris Xr
Guarde INSERIS XR® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto: os comprimidos de 150 mg são oblongos, bege amarelado, e os de 300 mg são oblongos, bege alaranjado; ambos apresentam vinco. Mantenha fora do alcance das crianças e consulte o farmacêutico se houver alteração no aspecto do produto.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0633
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Produzido por:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF SpA
Via Vecchia Del Pinocchio, 22 – 60131
Ancona - Itália
Importado e Registrado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ: 62.462.015/0001-29
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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