Para que serve o Inseris Xr

INSERIS XR® é indicado para o tratamento de episódios de transtorno depressivo maior.

Ele ajuda a aliviar os sintomas da depressão quando usado conforme a orientação médica.

Como usar o Inseris Xr

Tome INSERIS XR® por via oral, com um copo de água e de estômago vazio; não mastigue o comprimido.

A dose habitual para adultos pode ser um comprimido de 300 mg em dose única diária, preferencialmente à noite antes de deitar. A dose inicial sugerida é de 150 mg/dia; ela pode ser aumentada em 75 mg a cada três dias até a dose máxima mencionada na bula de 375 mg uma vez ao dia. Em idosos, comece com 75 mg/dia e aumente com cautela; normalmente não se recomenda exceder 300 mg/dia nessa faixa etária.

Os comprimidos são vin cados e podem ser partidos para permitir aumento gradual da dose. A parte não utilizada do comprimido partido deve ser guardada na embalagem original e administrada em até 7 dias.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica e siga sempre os horários e reavaliações indicadas pelo profissional de saúde.

Como o Inseris Xr funciona

O princípio ativo é o cloridrato de trazodona, que age no cérebro ajustando os níveis de serotonina e noradrenalina.

Isso pode diminuir os sintomas da depressão; muitos pacientes percebem melhora em cerca de duas semanas, mas para alguns pode ser necessário mais de 30 dias para observar efeitos significativos.

Contraindicações e advertências do Inseris Xr

Você não deve usar INSERIS XR® se tiver alergia à trazodona ou a qualquer componente da fórmula, se estiver em uso de inibidores da MAO nos últimos 14 dias, se estiver recebendo linezolida, ou em caso de intoxicação por álcool ou hipnóticos.

• Não usar em menores de 18 anos (risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas).
• Contraindicado em recuperação de infarto do miocárdio.
• Não usar durante amamentação ou doação de leite.

Durante o tratamento, informe seu médico sobre problemas cardíacos, renais ou hepáticos, histórico de arritmias, baixo potássio ou magnésio, uso de diuréticos, anticoagulantes, AINEs, outros antidepressivos ou substâncias que afetam a serotonina. Evite álcool e medicamentos que causem sonolência. A interrupção deve ser gradual; levantar-se lentamente pode reduzir tontura. Procure atendimento se tiver ereção prolongada, sinais de síndrome serotoninérgica, queda de pressão importante, sangramentos incomuns ou pensamentos suicidas.

Efeitos colaterais do Inseris Xr (reações adversas)

Foram relatadas várias reações adversas durante o uso de trazodona; alguns sintomas também podem ocorrer na depressão não tratada. Casos de pensamentos e comportamentos suicidas foram observados.

Abaixo estão reações agrupadas por sistema, com frequências variadas.

• Sistema nervoso: sonolência, sedação, tontura, dor de cabeça, tremores, alteração da memória e coordenação.
• Sistema psiquiátrico: agitação, insônia, ansiedade, pesadelos, diminuição da libido.
• Cardíaco/vascul ar: taquicardia, hipotensão ortostática, desmaio.
• Gastrointestinal: náusea, boca seca, constipação, diarreia, vômito.
• Pele e tecido subcutâneo: suor excessivo, reações fotossensíveis, erupções cutâneas.
• Musculoesquelético: dor muscular e nas costas, espasmos.
• Urinário: urgência urinária, retenção urinária, incontinência.
• Reações alérgicas: hipersensibilidade.

Se notar qualquer reação grave ou inesperada, fale com seu médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Inseris Xr

INSERIS XR® pode interagir com vários medicamentos e substâncias, o que pode aumentar efeitos adversos ou reduzir a segurança do tratamento.

• Evitar associação com inibidores da MAO (uso ou interrupção nos 14 dias antes) e com linezolida.
• Risco de síndrome serotoninérgica se combinado com outros agentes serotoninérgicos (por exemplo, triptanos, lítio, tramadol, buspirona, antidepressivos tricíclicos, fentanil, erva de São João).
• Potencial aumento do risco de sangramento com AINEs, anticoagulantes e antiplaquetários; relato de alterações nas funções anticoagulantes.
• Relatos de aumento das concentrações de digoxina e fenitoína; cuidado especial em idosos.
• Uso concomitante com álcool, barbitúricos ou outros depressores do SNC pode causar depressão respiratória e sonolência excessiva.
• Foi observada moderação do efeito da heparina na dose de 175 mg/dia; aconselha-se cautela com anticoagulantes.
• Evitar terapia por eletrochoque enquanto não houver avaliação médica específica.

Informe seu médico sobre todos os remédios, suplementos e plantas medicinais que usa antes de iniciar INSERIS XR®.

Inseris Xr na gravidez e amamentação

INSERIS XR® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

É contraindicado durante a amamentação e na doação de leite, pois o medicamento é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; converse com seu médico sobre alternativas para seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Superdose e dose esquecida do Inseris Xr

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir sonolência, coordenação reduzida, náusea, vômito; em casos graves pode haver coma, arritmias, hipotensão, hyponatremia, convulsões e insuficiência respiratória. Os sinais podem surgir 24 horas ou mais após a ingestão.

Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático e pode incluir lavagem estomacal. Procure socorro médico imediato em caso de ingestão excessiva e leve a embalagem ou bula, se possível.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, omita a esquecida; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Inseris Xr

INSERIS XR® está disponível em comprimidos de liberação prolongada de 150 mg e 300 mg, para uso oral em adultos.

Cada comprimido contém como princípio ativo cloridrato de trazodona:

• 150 mg (equivalente a 136,6 mg de trazodona)
• 300 mg (equivalente a 273,2 mg de trazodona)

Excipientes incluem: fosfato de hidroxipropildiamido, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Como guardar o Inseris Xr

Guarde INSERIS XR® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e na embalagem original.

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se estiver fora do prazo de validade ou com alteração visual, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0118.0633
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Produzido por:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF SpA
Via Vecchia Del Pinocchio, 22 – 60131
Ancona - Itália
Importado e Registrado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ: 62.462.015/0001-29
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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