Para que serve o Imense

IMENSE® é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). Não é indicado para uso em pacientes menores de 18 anos.

O medicamento atua no quadro depressivo quando prescrito por um profissional de saúde que avaliará necessidade e acompanhamento.

Como usar o Imense

Tome IMENSE® conforme orientação médica: a dose recomendada é 50 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Se for necessário aumentar a dose, isso deve ser feito aos poucos e com intervalos mínimos de 7 dias; a dose máxima não deve ultrapassar 200 mg por dia. Em pacientes com insuficiência renal grave (creatinina < 30 mL/min) ou em doença renal em estágio terminal, a dose inicial recomendada é de 50 mg em dias alternados; não se recomenda doses complementares após diálise. Não é necessário ajuste apenas pela idade, mas considere redução em idosos com menor função renal. Não use em menores de 18 anos. Não parta nem mastigue o comprimido. Em caso de descontinuação, prefira reduzir a dose gradualmente para reduzir sintomas de abstinência.

Como o Imense funciona

A substância ativa é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN), o que aumenta a ação desses neurotransmissores no cérebro e está relacionado ao efeito antidepressivo.

Quanto à farmacocinética: a absorção oral é alta (biodisponibilidade ~80%), com concentração máxima por volta de 7,5 horas. A meia-vida terminal média é de aproximadamente 11 horas e o estado de equilíbrio é atingido em cerca de 4 a 5 dias de uso diário. O início do efeito terapêutico pode ser observado em até 7 dias. A eliminação envolve excreção renal de parte inalterada e metabolismo por conjugação e, em menor grau, via CYP3A4.

Contraindicações e advertências do Imense

Você não deve usar IMENSE® se tiver hipersensibilidade à desvenlafaxina, à venlafaxina ou a qualquer um dos excipientes, ou se estiver em uso de inibidor da monoaminoxidase (IMAO) sem o intervalo adequado. Também é contraindicado iniciar IMENSE® em pacientes recebendo linezolida ou azul de metileno intravenoso.

Use com cautela e sob supervisão médica se houver histórico pessoal ou familiar de mania/hipomania, convulsões, problemas cardiovasculares, hipertensão não controlada, risco de glaucoma de ângulo fechado, risco aumentado de sangramento (uso de AINEs, aspirina, varfarina ou outros anticoagulantes), insuficiência renal moderada a grave ou em idosos. Não combine com produtos que contenham venlafaxina.

Monitore sinais de piora da depressão e ideação suicida, especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada. A síndrome da serotonina é um risco com associações a outros fármacos serotoninérgicos; procure atendimento se houver agitação intensa, febre, rigidez muscular ou alterações do estado mental. Controle a pressão arterial durante o tratamento; reduções de dose ou interrupção podem ser necessárias em caso de aumento sustentado. A desvenlafaxina passa pela placenta e é excretada no leite; seu uso na gravidez e lactação deve considerar os benefícios e riscos.

Efeitos colaterais do Imense (reações adversas)

Reações adversas foram mais comuns na primeira semana de tratamento. A seguir estão os eventos observados em estudos clínicos e pós-comercialização, organizados por sistema corporal.

• Imunológico: hipersensibilidade.
• Metabólico/nutrição: redução do apetite, hiponatremia.
• Psiquiátrico: insônia, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, diminuição da libido, anorgasmia, mania/hipomania, alucinações.
• Sistema nervoso: cefaleia, tontura, sonolência, tremor, parestesias, síncope, síndrome serotoninérgica, convulsão.
• Oftalmológico: visão borrada, midríase.
• Cardíaco/vascular: taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, hipotensão ortostática, fogachos.
• Gastrointestinal: náusea, boca seca, diarreia, vômitos, constipação, pancreatite aguda.
• Pele e reações alérgicas: hiperidrose, rash, alopecia, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade.

Náusea foi a reação que levou mais pacientes a interromper o tratamento (≥ 2%). Informe ao médico qualquer efeito que seja persistente ou severo.

Interações medicamentosas do Imense

IMENSE® pode interagir com vários medicamentos; algumas combinações aumentam riscos graves como a síndrome da serotonina ou sangramentos.

• IMAO: uso concomitante é contraindicado; aguardar pelo menos 14 dias após parar um IMAO para iniciar IMENSE® e pelo menos 7 dias após interromper IMENSE® antes de iniciar um IMAO.
• Outros agentes do SNC e medicamentos serotoninérgicos (ISRS, outros IRSNs, triptanos, anfetaminas, lítio, sibutramina, opioides como tramadol, fentanila, dextrometorfano, erva de São João): risco aumentado de síndrome da serotonina.
• Medicamentos que afetam a hemostasia (AINEs, aspirina, varfarina): maior risco de sangramento; monitorar.
• Inibidores da CYP3A4 (p.ex. cetoconazol): podem aumentar as concentrações de desvenlafaxina.
• Em doses altas, pode alterar a exposição de fármacos metabolizados pela CYP2D6 e CYP3A4; efeitos clínicos dependem da dose.
• Etanol: não aumentou comprometimento em estudo, mas evitar consumo de álcool é recomendado.
• Testes toxicológicos de triagem de urina: podem ocorrer falsos-positivos para fenciclidina e anfetamina; exames confirmatórios distinguem esses resultados.

Informe sempre ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar IMENSE®.

Imense na gravidez e amamentação

A segurança de IMENSE® na gravidez não foi estabelecida em humanos; a substância atravessa a placenta e está classificada como risco de gravidez categoria C.

Se usado até ou perto do parto, o recém-nascido pode apresentar sintomas de descontinuação que às vezes requerem suporte (respiratório, alimentação por sonda ou hospitalização). Há relatos de possível associação com hipertensão pulmonar persistente do recém‑nascido em uma pequena porcentagem de exposições no segundo semestre da gestação. A desvenlafaxina é excretada no leite humano; a decisão de usar durante a lactação deve ponderar benefícios para a mãe e riscos potenciais para o bebê.

Superdose e dose esquecida do Imense

Casos de ingestão de doses muito altas foram relatados; nem sempre há antídoto específico. Tratamento é de suporte e sintomático, monitorando vias aéreas, respiração, circulação e sinais vitais.

Medidas possíveis incluem carvão ativado e, se indicada e realizada precocemente, lavagem gástrica com proteção das vias aéreas. Diálise e procedimentos semelhantes provavelmente têm benefício limitado. Em casos de superdose com associação a álcool ou outros medicamentos, foram relatados desfechos graves, incluindo fatalidades.

Para orientação em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Composição do Imense

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de IMENSE® contém succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalente à dose declarada e excipientes.

• Comprimido de 50 mg: 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina) e excipientes como hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
• Comprimido de 100 mg: 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 100 mg) e excipientes semelhantes, incluindo dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Contém corantes mencionados acima; veja com o médico em caso de alergia conhecida a algum componente.

Como guardar o Imense

Conserve IMENSE® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação. Mantenha fora do alcance de crianças e não use se estiver com prazo de validade vencido ou aspecto alterado.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1199
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Bula-Prof-311862-EMS-v6

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 20/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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