O Imense® comprimido revestido 50 mg é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). Não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
Para que serve o Imense
IMENSE® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) em adultos.
Não há indicação para uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Como usar o Imense
Tome IMENSE® uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme orientação médica. A dose recomendada é de 50 mg ao dia.
Em estudos foram usadas doses entre 50 e 400 mg/dia; contudo, nenhum benefício adicional foi demonstrado acima de 50 mg/dia. Se o médico decidir aumentar a dose, faça isso gradualmente, com intervalos mínimos de 7 dias, e não ultrapasse 200 mg/dia.
Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min) ou em doença renal terminal devem iniciar com 50 mg em dias alternados; a dose pode ser ajustada individualmente e doses suplementares não devem ser administradas após a diálise. Não há necessidade de ajuste rotineiro na insuficiência hepática leve, mas não se recomenda escalonar doses acima de 100 mg/dia em pacientes com insuficiência hepática. Não há dados suficientes para pacientes menores de 18 anos. Considerar redução de dose em idosos por possível diminuição da depuração renal.
Ao interromper o tratamento, evite suspensão abrupta: reduza gradualmente a dose para minimizar sintomas de descontinuação. Se surgir intolerância após redução, pode ser necessário retomar a dose anterior e diminuir mais lentamente.
Não parta nem mastigue o comprimido.
Como o Imense funciona
A desvenlafaxina é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN); sua eficácia está ligada ao aumento da ação desses neurotransmissores no sistema nervoso central.
Em estudos pré-clínicos mostrou atividade associada a efeitos antidepressivos e ansioliticos. A absorção oral é boa, com biodisponibilidade de cerca de 80% e meia-vida média aproximada de 11 horas; o estado de equilíbrio é atingido em 4 a 5 dias com uso diário.
Parte do medicamento é excretada inalterada na urina; o metabolismo ocorre por conjugação e, em menor grau, por via oxidativa (envolvendo CYP3A4). Em idosos e em pacientes com insuficiência renal a exposição ao fármaco tende a aumentar, exigindo atenção na escolha da dose.
O início do efeito terapêutico pode ser observado em até 7 dias, embora a resposta clínica completa possa levar mais tempo.
Contraindicações e advertências do Imense
Você não deve usar IMENSE® se tiver alergia à desvenlafaxina, à venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver fazendo uso de um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) — respeite os intervalos recomendados entre as trocas desses medicamentos.
Use com cautela e sob supervisão médica se houver histórico pessoal ou familiar de mania/hipomania, convulsões, hipertensão não controlada, doença cardiovascular ou vascular cerebral, risco de glaucoma de ângulo fechado, insuficiência renal moderada a grave, risco aumentado de sangramento (uso concomitante de AINEs, ácido acetilsalicílico, varfarina ou anticoagulantes) ou em pacientes idosos.
Monitore sinais de piora depressiva, comportamento incomum e ideias suicidas, especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada. Evite iniciar IMENSE® em pacientes em uso de IMAOs; aguarde pelo menos 14 dias após descontinuar um IMAO antes de começar IMENSE®, e espere pelo menos 7 dias após interromper IMENSE® antes de iniciar um IMAO.
A síndrome da serotonina é um risco potencial quando combinado com outros fármacos serotoninérgicos (triptanos, outros antidepressivos, opioides, linezolida, azul de metileno etc.); nesses casos, a observação e manejo clínico são necessários. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
IMENSE® contém dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e, na formulação de 100 mg, também óxido de ferro amarelo.
Efeitos colaterais do Imense (reações adversas)
As reações adversas foram mais frequentes na primeira semana de tratamento. Náusea foi a reação que mais levou à descontinuação em estudos de curto prazo.
- Imunológico: hipersensibilidade.
- Metabólico/nutrição: redução do apetite, hiponatremia.
- Psiquiátricos: insônia, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, distúrbios orgasmáticos, mania/hipomania, alucinação.
- Sistema nervoso: cefaleia, tontura, sonolência, tremor, parestesia, distúrbios de atenção, síncope, síndrome serotoninérgica, convulsão.
- Oculares/auriculares: visão borrada, midríase, vertigem, zumbido.
- Cardíacos/vasculares: taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, hipotensão ortostática, fogachos.
- Gastrointestinais: náusea, boca seca, diarreia, vômitos, constipação, pancreatite aguda.
- Pele e tecido subcutâneo: sudorese, rash, alopecia, reações graves como Síndrome de Stevens-Johnson e angioedema.
- Musculoesquelético/renal/reprodutivo: rigidez muscular, retenção urinária, disfunção sexual, alterações laboratoriais como alterações nas enzimas hepáticas, alterações lipídicas e de peso.
Se aparecerem reações graves ou persistentes, procure orientação médica para avaliar continuidade ou ajuste do tratamento.
Interações medicamentosas do Imense
IMENSE® pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe seu médico ou farmacêutico sobre tudo que toma.
Evite o uso concomitante com IMAOs; respeite os intervalos mínimos antes e depois da troca entre esses medicamentos. Tenha cautela ao combinar com outros depressores ou estimulantes do SNC.
O risco de síndrome da serotonina aumenta com associações a triptanos, outros antidepressivos, anfetaminas, lítio, sibutramina, certos opioides (fentanila, tramadol, dextrometorfano), erva de São João, linezolida, azul de metileno e precursores da serotonina.
Medicamentos que afetam a hemostase (AINEs, ácido acetilsalicílico, varfarina) podem aumentar o risco de sangramento quando usados com IMENSE®; monitore atentamente. Evite álcool.
Inibidores potentes da CYP3A4 podem aumentar as concentrações de desvenlafaxina; em doses altas pode haver interação com fármacos metabolizados pela CYP2D6. Testes de triagem de urina podem dar falso-positivos para fenciclidina ou anfetamina em usuários de desvenlafaxina; exames confirmatórios distinguem essas substâncias.
Imense na gravidez e amamentação
A segurança do uso de desvenlafaxina na gravidez não foi estabelecida; o medicamento atravessa a placenta. Use só se os benefícios maternos superarem os riscos potenciais ao feto.
Se utilizado no final da gravidez, o recém-nascido pode apresentar sinais de abstinência ou necessidade de suporte clínico (respiratório, alimentação por sonda ou internação). Estudos observacionais relataram possíveis associações com hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido em uma pequena proporção de exposições na segunda metade da gestação.
A desvenlafaxina é excretada no leite humano; o uso durante a lactação deve considerar riscos e benefícios para mãe e bebê.
IMENSE® é classificado na categoria C de risco na gravidez.
Superdose e dose esquecida do Imense
Há relatos de ingestões acidentais e de superdose isoladas; alguns pacientes se recuperaram mesmo após doses muito elevadas, mas casos fatais foram descritos em associação com álcool e outros medicamentos.
Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão excessiva, procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é de suporte: garantir vias aéreas, oxigenação, monitorar sinais vitais e ECG, e tratar sintomas. Lavagem gástrica precoce e carvão ativado podem ser considerados conforme avaliação clínica.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Composição do Imense
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalente à respectiva dose de desvenlafaxina.
50 mg: 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina) e excipientes como hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
100 mg: 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 100 mg de desvenlafaxina) e os mesmos excipientes, com adição de óxido de ferro amarelo. Contém dióxido de titânio e óxidos de ferro como corantes.
Como guardar o Imense
Guarde IMENSE® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação. Verifique lote e datas na embalagem e não use o medicamento vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido: 50 mg é rosa claro; 100 mg é rosa a levemente salmão, ambos circulares e biconvexos.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1199
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Bula-Prof-311862-EMS-v6
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 20/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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