O Imense® comprimido revestido 100 mg é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). Não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
Para que serve o Imense
IMENSE® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM).
Não há indicação para uso em pacientes pediátricos.
Como usar o Imense
A dose recomendada é 50 mg uma vez ao dia, podendo ser tomada com ou sem alimentos.
Estudos mostraram eficácia entre 50 e 400 mg/dia, sem benefício adicional em doses >50 mg/dia; quando o médico achar necessário aumentar a dose, faça isso de forma gradual e com intervalos de pelo menos 7 dias. A dose máxima não deve exceder 200 mg/dia. Não partir ou mastigar o comprimido revestido.
Pacientes com insuficiência renal grave (CrCl < 30 mL/min) ou em doença renal em estágio terminal devem iniciar com 50 mg em dias alternados; ajuste individual pode ser necessário e não se deve dar doses suplementares após diálise.
Não é necessário ajuste específico na insuficiência hepática leve, mas não se recomenda escalonar doses acima de 100 mg/dia. Em idosos, não há ajuste apenas por idade, porém considere redução por possível diminuição da depuração renal. A segurança em menores de 18 anos não foi estabelecida.
Quando for interromper, evite suspensão abrupta: reduza a dose gradualmente; se surgirem sintomas intoleráveis, o médico pode reiniciar a dose anterior e diminuir mais lentamente.
Como o Imense funciona
A desvenlafaxina é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN); sua eficácia está relacionada ao aumento da ação desses neurotransmissores no sistema nervoso central.
Em estudos pré-clínicos não mostrou afinidade marcante por vários receptores que costumam causar efeitos anticolinérgicos, sedação ou efeitos cardiovasculares. Em modelos animais, houve sinais de atividade antidepressiva, ansiolítica e analgésica.
Farmacocinética: biodisponibilidade oral ~80%, meia-vida média ~11 horas e estado de equilíbrio em 4–5 dias com uso diário. Aproximadamente 45% é excretado inalterado na urina; metaboliza-se por conjugação e, em menor grau, por via oxidativa (CYP3A4). O início da ação terapêutica pode ocorrer em até 7 dias.
Contraindicações e advertências do Imense
Você não deve usar IMENSE® se houver alergia à desvenlafaxina, à venlafaxina ou a qualquer excipiente, ou se estiver usando um IMAO ou tiver interrompido um IMAO há menos de 14 dias. Também não inicie IMENSE® em pacientes tratados com IMAOs reversíveis como linezolida ou que tenham recebido azul de metileno IV.
- Hipersensibilidade à substância ou aos excipientes.
- Uso concomitante com IMAOs ou dentro dos períodos seguros indicados (ver parágrafo acima).
Use com cautela em pacientes com história pessoal ou familiar de mania/hipomania, convulsões, distúrbios cardiovasculares, hipertensão não controlada, risco de glaucoma de ângulo fechado, risco aumentado de sangramento (ex.: uso de AINEs, aspirina, varfarina), insuficiência renal moderada a grave e em idosos.
Todos os pacientes devem ser monitorados para piora da depressão, alterações de comportamento e risco de suicídio, especialmente no início do tratamento ou quando houver mudança de dose. A síndrome da serotonina é uma reação grave possível, principalmente se associada a outros agentes serotoninérgicos; procure ajuda imediata se houver agitação, febre elevada, rigidez muscular, confusão ou alterações no ritmo cardíaco.
Monitore pressão arterial durante o tratamento; aumento sustentado pode exigir redução ou interrupção da medicação. Evite associação com produtos contendo venlafaxina. Atenção: contém dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo (100 mg) e dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho (50 mg).
Efeitos colaterais do Imense (reações adversas)
As reações adversas foram mais comuns na primeira semana de tratamento. A segurança foi avaliada em milhares de pacientes, com avaliação de longo prazo em um subgrupo.
Abaixo estão as reações relatadas por sistema orgânico; as mais frequentes incluem náusea, dor de cabeça, tontura e insônia.
- Sistema imune: hipersensibilidade.
- Metabolismo e nutrição: redução do apetite, hiponatremia.
- Psiquiátricos: insônia, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia, mania/hipomania.
- Sistema nervoso: cefaleia, tontura, sonolência, tremor, parestesia, síncope, síndrome serotoninérgica, convulsão.
- Olhos: visão borrada, midríase.
- Ouvido: vertigem, tinido.
- Cardíaco/vasculares: taquicardia, palpitação, aumento da pressão arterial, hipotensão ortostática, cardiomiopatia tipo Takotsubo.
- Gastrointestinal: náusea, boca seca, diarreia, vômitos, constipação, pancreatite aguda.
- Pele: hiperidrose, rash, alopecia, reações graves como Síndrome de Stevens-Johnson e angioedema.
- Geniturinário: disfunção erétil, distúrbios de ejaculação, retenção urinária.
- Geral/laboratoriais: fadiga, alterações de peso e lipídios, alterações de função hepática.
Náusea foi a principal causa de interrupção em estudos de curto prazo (≥ 2%). Informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou que piore.
Interações medicamentosas do Imense
IMENSE® pode interagir com vários medicamentos; algumas combinações aumentam risco de efeitos graves como síndrome da serotonina ou sangramentos.
- IMAO: contraindicado o uso concomitante; respeitar intervalos mínimos (pelo menos 14 dias após IMAO; aguardar 7 dias após interromper IMENSE® antes de iniciar um IMAO).
- Agentes serotoninérgicos (ISRS, outros IRSNs, triptanos, anfetaminas, lítio, sibutramina, certos opioides, erva-de-São-João): risco de síndrome da serotonina.
- Medicamentos que afetam hemostasia (AINEs, aspirina, varfarina): podem aumentar risco de sangramento.
- Inibidores potentes da CYP3A4 (ex.: cetoconazol): podem aumentar a exposição à desvenlafaxina.
- Em doses elevadas, pode alterar níveis de fármacos metabolizados por CYP2D6 ou CYP3A4; em doses terapêuticas usuais o impacto costuma ser menor.
- Etanol: evitar consumo de álcool durante o tratamento.
Se for necessário associar medicamentos que afetam serotonina ou metabolismo hepático, o médico deve avaliar riscos e monitorar o paciente.
Imense na gravidez e amamentação
A segurança da desvenlafaxina na gravidez humana não foi estabelecida; a substância atravessa a placenta.
Use na gravidez apenas se os benefícios superarem os riscos. Exposição no final da gestação pode causar sintomas neonatais que exigem suporte (respiratório, alimentação por sonda, hospitalização). Há relatos de possível associação com hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) em uma pequena porcentagem dos expostos no segundo semestre.
A desvenlafaxina é excretada no leite humano; o uso em lactantes deve considerar os benefícios maternos e os potenciais riscos ao bebê. IMENSE® é categoria C na gravidez.
Superdose e dose esquecida do Imense
Há relatos de superdose com desvenlafaxina, incluindo casos graves e alguns fatais quando associada a álcool ou outros medicamentos. Não existe antídoto específico.
Medidas de suporte são recomendadas: assegurar vias aéreas, ventilação e oxigenação, monitorização cardiovascular e tratamento sintomático. Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados se realizados logo após ingestão. Diálise e hemoperfusão têm utilidade limitada.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Composição do Imense
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalente à dose declarada e excipientes específicos.
- 50 mg: succinato de desvenlafaxina monoidratado correspondente a 50 mg (substância 75,87 mg) e excipientes como hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
- 100 mg: succinato de desvenlafaxina monoidratado correspondente a 100 mg (substância 151,77 mg) e os mesmos excipientes, incluindo também óxido de ferro amarelo.
Consulte a embalagem se tiver histórico de alergia a corantes ou excipientes.
Como guardar o Imense
Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegendo da luz e da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido.
Guarde fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1199
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Bula-Prof-311862-EMS-v6
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 20/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
