O Ibandronato De Sódio comprimido revestido 150 mg é indicado para o tratamento da osteoporose pós‑menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. Consulte sempre o médico ou farmacêutico sobre o uso e possíveis efeitos.
Para que serve o Ibandronato De Sódio
Ibandronato De Sódio é indicado para tratar a osteoporose em mulheres após a menopausa, com objetivo de reduzir o risco de fraturas na coluna vertebral.
Ele age reduzindo a perda óssea que ocorre depois da menopausa e assim ajuda a diminuir a probabilidade de fraturas.
Como usar o Ibandronato De Sódio
Você deve tomar um comprimido de 150 mg uma vez por mês, seguindo sempre a orientação do seu médico.
Tome o comprimido em jejum, pelo menos 60 minutos antes do primeiro alimento ou bebida do dia (apenas água é permitida). Engula o comprimido inteiro com um copo cheio de água filtrada (180–240 mL) e permaneça em posição ereta — sentado, em pé ou andando — por pelo menos 60 minutos após a ingestão. Não mastigue nem chupe o comprimido.
Espere pelo menos 60 minutos antes de tomar outros medicamentos ou suplementos, especialmente os que contêm cálcio, ferro, magnésio ou alumínio. Tome sempre na mesma data de cada mês; a dose máxima é 150 mg por mês. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Idosos não precisam ajustar a dose, mas em caso de insuficiência renal grave a decisão deve considerar risco/benefício. Pacientes com depuração de creatinina ≥ 30 mL/min não precisam de ajuste; abaixo disso a administração deve ser avaliada individualmente.
Como o Ibandronato De Sódio funciona
O princípio ativo é o ibandronato de sódio, que age nos ossos inibindo células que destroem tecido ósseo, diminuindo a reabsorção óssea.
Após tomar o comprimido em jejum ele é absorvido rapidamente, com concentração máxima em torno de 30 minutos a 2 horas. Aproximadamente 40–50% da dose absorvida é captada pelos ossos e sinais de redução da reabsorção óssea podem ser observados dentro de sete dias.
Com o tempo, essa ação pode aumentar a massa óssea e reduzir o risco de fraturas, mesmo quando você não percebe mudanças imediatas.
Contraindicações e advertências do Ibandronato De Sódio
Você não deve usar Ibandronato De Sódio se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente, ou se tiver hipocalcemia não corrigida.
Também não deve usar se tiver problemas do esôfago que atrasem o esvaziamento (como estenose ou acalasia), ou se não conseguir permanecer sentado ou em pé por pelo menos 60 minutos após tomar o comprimido. Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica.
- Contém lactose (166,7 mg por comprimido) — não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.
Antes de iniciar o tratamento, corrija hipocalcemia e avalie ingestão adequada de cálcio e vitamina D; use suplementos se necessário. Informe seu dentista se for submeter-se a procedimento odontológico, pois foi relatada osteonecrose da mandíbula em pacientes tratados com bisfosfonatos. Se surgir dor ao engolir, dor no peito ou queimação, suspenda o uso e procure atendimento médico. Use com cautela junto a anti-inflamatórios não esteroides devido ao risco de irritação gastrointestinal.
Não há dados suficientes sobre uso em gestantes ou lactantes; o medicamento é destinado a adultos e não deve ser usado por menores de 18 anos. Não é necessário ajuste de dose na insuficiência hepática; na insuficiência renal grave avalie risco/benefício.
Efeitos colaterais do Ibandronato De Sódio (reações adversas)
Como todo medicamento, Ibandronato De Sódio pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se surgirem sintomas novos ou preocupantes.
Reações comuns (1%–10%):
- Distúrbios gastrointestinais: refluxo, diarreia, dor abdominal, indigestão, náusea, flatulência, gastrite, esofagite;
- Dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga;
- Dores articulares e musculares, cãibras, rigidez muscular;
- Exantema (erupção cutânea).
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Gastrite, esofagite (incluindo ulcerações ou estreitamento do esôfago), vômitos, dificuldade para engolir, úlcera gástrica, melena;
- Tontura; dor nas costas.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Inflamação do duodeno; reações de hipersensibilidade;
- Angioedema, edema facial, urticária.
Frequência desconhecida: distúrbios dentários, astenia, infecções respiratórias superiores, bronquite, infecção do trato urinário, constipação. Foram relatados casos muito raros de osteonecrose da mandíbula e de outras regiões da face e canal auditivo externo, eventos oculares inflamatórios e reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia. Casos de fraturas atípicas do fêmur também foram descritos com bisfosfonatos.
Interações medicamentosas do Ibandronato De Sódio
Alguns medicamentos e alimentos interferem na absorção de Ibandronato De Sódio; tome cuidado com o que vem depois do comprimido.
- Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos orais que contêm alumínio, magnésio ou ferro podem reduzir a absorção — aguarde 60 minutos após tomar o ibandronato antes de usar esses produtos.
- Não houve interação observada com tamoxifeno, terapia de reposição hormonal, melfalano/prednisolona ou, clinicamente relevante, com antagonistas H2 que aumentam o pH gástrico.
Alimentos ou produtos ricos em cálcio, alumínio, magnésio ou ferro (incluindo leite) também interferem na absorção — espere 60 minutos antes de comer. Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Ibandronato De Sódio na gravidez e amamentação
Não há experiência clínica suficiente em gestantes e não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
Portanto, Ibandronato De Sódio não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando, salvo orientação específica do médico ou cirurgião-dentista. Está classificado na categoria B de risco na gravidez.
Superdose e dose esquecida do Ibandronato De Sódio
Superdose oral pode causar sintomas gastrointestinais como mal-estar, queimação, esofagite, gastrite ou úlcera.
Em caso de ingestão excessiva, administrar leite ou antiácidos e procurar socorro médico; não induza vômito e mantenha a pessoa sentada ou em pé. Leve a embalagem ou bula se possível e, em caso de necessidade, contate um centro de intoxicações.
Se esquecer a dose mensal, tome o comprimido na manhã seguinte ao dia em que lembrou, a menos que faltem menos de sete dias para a próxima dose prevista. Se faltar menos de sete dias, não tome a dose esquecida; aguarde até a data originalmente planejada e retome o esquema mensal. Não tome dois comprimidos de 150 mg com intervalo inferior a sete dias. Em caso de dúvidas, consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.
Composição do Ibandronato De Sódio
Cada comprimido contém ibandronato de sódio monoidratado equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico e excipientes que compõem a formulação.
- Principio ativo: 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado (equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico).
- Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearil fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
Contém lactose; não use se tiver intolerância específica indicada.
Como guardar o Ibandronato De Sódio
Guarde em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, e proteja da umidade.
Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0051
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/05/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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