Para que serve o Iban

Iban é indicado para tratar a osteoporose pós-menopausa com o objetivo de reduzir o risco de fraturas da coluna vertebral.

Ele age diminuindo a perda óssea que ocorre após a menopausa, ajudando a deixar os ossos menos frágeis mesmo que você não perceba mudança imediata.

Como usar o Iban

Tome Iban por via oral, em jejum, sempre seguindo a orientação do seu médico. A dose recomendada é de um comprimido revestido de 150 mg, uma vez por mês, sempre na mesma data.

• Tome o comprimido com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL).
• Faça a tomada 60 minutos antes da primeira refeição, bebida (exceto água) ou outro medicamento do dia.
• Permança em posição ereta (sentado, em pé ou andando) por pelo menos 60 minutos após tomar o comprimido; não se deite nesse período.
• Não mastigue nem chupe o comprimido e não o tome com água mineral, água com gás, leite, sucos, café ou chá.
• Se esquecer a dose, tome na manhã seguinte, salvo se faltar menos de sete dias para a próxima dose — nesse caso, espere e tome na data prevista; não tome dois comprimidos dentro da mesma semana.

Continue o tratamento pelo tempo que seu médico indicar; não interrompa sem orientação.

Como o Iban funciona

Iban contém ibandronato de sódio, um bisfosfonato que age nos ossos inibindo células que reabsorvem o tecido ósseo. Isso reduz a perda óssea e pode aumentar a massa óssea.

Após a ingestão em jejum, o medicamento atinge concentração máxima em cerca de 30 minutos a 2 horas e parte da dose é captada pelos ossos; marcadores da reabsorção óssea tendem a diminuir dentro de sete dias de tratamento.

Contraindicações e advertências do Iban

Você não deve usar Iban se tiver alergia ao ibandronato de sódio ou a qualquer componente da fórmula, hipocalcemia não corrigida, distúrbios do esôfago que retardem o esvaziamento (como estenose ou acalasia) ou se não conseguir permanecer em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos.

Antes de iniciar, corrija deficiências de cálcio e outros distúrbios do metabolismo ósseo; assegure ingestão adequada de cálcio e vitamina D se a dieta for insuficiente.

• Evite tomar com anti-inflamatórios não esteroidais sem orientação, pois pode aumentar irritação gastrointestinal.
• Siga rigorosamente as instruções de jejum, água filtrada (180–240 mL) e permanência ereta para reduzir risco de irritação/esofagite.
• Informe seu dentista se for submeter-se a procedimentos odontológicos; foi relatada osteonecrose de mandíbula em pacientes tratados com bisfosfonatos.
• Fique atento a sintomas de irritação esofágica — dor ao engolir, dor no peito ou queimação — e procure atendimento se ocorrerem.
• Houve relatos de inflamação ocular (uveíte, esclerite); informe seu médico se tiver olhos vermelhos ou dor ocular.
• Uso em menores de 18 anos: não recomendado por falta de experiência.
• Idosos: não requerem ajuste de dose, mas deve-se considerar a função renal.
• Insuficiência renal: não é necessário ajuste para depuração de creatinina ≥ 30 mL/min; em casos com depuração < 30 mL/min, avaliar risco/benefício individualmente.
• Insuficiência hepática: não são necessários ajustes de dose.

Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica; Iban é classificado na categoria B de risco na gravidez.

Efeitos colaterais do Iban (reações adversas)

As reações mais comuns são sintomas gastrointestinais, dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga e dores musculares ou articulares. Também podem ocorrer cãibras e erupções cutâneas.

Reações por frequência:

• Comuns (1%–10%): refluxo gastroesofágico, diarreia, dor abdominal, dispepsia, náusea, flatulência, gastrite, esofagite, dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga, artralgia, mialgia, cãibra, rigidez muscular, exantema.
• Incomuns (0,1%–1%): gastrite, esofagite com ulcerações ou estenose, vômitos, disfagia, úlcera gástrica, melena, tontura, dor nas costas.
• Raras (0,01%–0,1%): inflamação do duodeno, reações de hipersensibilidade, angioedema, edema facial, urticária.
• Frequência desconhecida: problemas dentários, astenia, infecções do trato respiratório superior, bronquite, infecção do trato urinário, constipação.

Foram relatados, muito raramente, osteonecrose de mandíbula e da região da face e casos de inflamação ocular; também houve relatos de reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático e reações cutâneas severas. Informe seu médico ou dentista caso surjam reações indesejáveis.

Interações medicamentosas do Iban

Alguns sais minerais e antiácidos podem reduzir a absorção de Iban; por isso, você deve aguardar 60 minutos após tomar o comprimido antes de ingerir suplementos de cálcio, ferro, magnésio, alumínio ou antiácidos.

• Não houve interação relevante com tamoxifeno ou terapia de reposição hormonal em mulheres pós-menopáusicas.
• Não foi observada interferência com melfalano/prednisolona em pacientes com mieloma múltiplo.
• Ranitidina intravenosa aumentou a biodisponibilidade em cerca de 20%, mas dentro da variação normal; não é necessário ajuste com antagonistas H2 ou outras substâncias que aumentem o pH gástrico.
• Alimentos ou produtos que contenham cálcio, alumínio, magnésio e ferro (incluindo leite) prejudicam a absorção — por isso espere 60 minutos para comer.

Informe sempre ao médico ou dentista sobre outros medicamentos que esteja usando.

Iban na gravidez e amamentação

Não há experiência clínica suficiente sobre o uso de Iban durante a gravidez e não se sabe se é excretado no leite humano.

Portanto, não use Iban durante a gestação ou amamentação sem orientação médica; a substância está na categoria B de risco na gravidez.

Superdose e dose esquecida do Iban

Em caso de superdose oral, podem ocorrer sintomas gastrointestinais como queimação, esofagite, gastrite ou úlcera. Não há informações específicas de tratamento, mas leite ou antiácidos podem ser administrados.

Não induza vômito por risco de irritação esofágica; mantenha a pessoa sentada ou em pé e procure atendimento médico ou um centro de intoxicações. Ligue para 0800 722 6001 para orientação, se precisar.

Se esquecer a dose mensal, tome na manhã seguinte, a menos que faltem menos de sete dias para a próxima dose; se faltarem menos de sete dias, espere e tome na data prevista. Não tome dois comprimidos de 150 mg em intervalo menor que sete dias.

Composição do Iban

Cada comprimido revestido contém ibandronato de sódio monoidratado 168,75 mg, o que equivale a 150 mg de ácido ibandrônico.

Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.

Como guardar o Iban

Guarde Iban em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.

Verifique lote e validade na embalagem; não use medicamento vencido. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico se notar alteração. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0043.1287.001-7
M.S.: 1.0043.1287
Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi – CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/02/2023.
Fabricado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Engenheiro Heitor Antônio Eiras Garcia, 2756
São Paulo - SP
Embalado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Atibaia - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/04/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

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