O Hormotrop® (pó para solução injetável 4 UI) é destinado ao tratamento de crianças com problemas de crescimento causados pela deficiência do hormônio de crescimento. Apresentado em embalagem com 1 frasco-ampola.
Para que serve o Hormotrop
Hormotrop ® (somatropina) é indicado para tratar crianças com crescimento reduzido causado pela deficiência do hormônio do crescimento.
O tratamento visa aumentar a taxa de crescimento, especialmente nos primeiros meses de uso.
Como usar o Hormotrop
A dose deve ser individualizada pelo médico com base no peso ou na superfície corporal e ajustada conforme a resposta ao tratamento. Em geral recomenda-se uma aplicação subcutânea diária à noite, trocando o local da injeção a cada dia.
Doses recomendadas (orientação médica):
- 0,07–0,1 UI/kg de peso corporal, 6 a 7 vezes por semana (equivale a 0,023–0,033 mg/kg).
- ou 2–3 UI/m2 de superfície corporal, 6 a 7 vezes por semana (0,67–1 mg/m2).
Reconstituição e preparo:
- Use exatamente 1 mL de diluente para o frasco de 4 UI e 2 mL para o frasco de 12 UI, com seringa estéril; injete o diluente na parede do frasco e faça movimentos suaves; não agite vigorosamente.
- Não utilize soluções turvas ou com partículas. Se restar diluente na ampola, descarte-o.
- Para neonatos e crianças até 3 anos, reconstituir apenas com água para injetáveis; não usar diluente bacteriostático por conter álcool benzílico.
Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Hormotrop funciona
O princípio ativo é a somatropina, uma proteína produzida por biotecnologia idêntica ao hormônio do crescimento humano. Ela age promovendo crescimento ósseo e desenvolvimento corporal.
Normalmente a taxa de crescimento aumenta mais durante o primeiro ano de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hormotrop
Hormotrop ® não deve ser usado em situações onde há risco comprovado ou condições descritas pelo médico; alguns casos exigem cuidado ou monitoramento rigoroso.
Contraindicações (não usar):
- diabetes mellitus;
- retinopatia diabética proliferativa ou retinopatia grave;
- doença neoplásica maligna ativa;
- fechamento das epífises ósseas;
- nanismo pituitário secundário a tumor cerebral ativo;
- hipersensibilidade à somatropina ou a qualquer excipiente;
- doença aguda crítica (pós-cirurgia abdominal, cardíaca ou trauma múltiplo); insuficiência respiratória aguda;
- síndrome de Prader-Willi com obesidade severa ou insuficiência respiratória grave;
- grávida ou em lactação, ou mulheres que possam engravidar (não iniciar sem orientação médica).
Precauções e monitoramento:
- Descontinuar se houver sinais de recorrência tumoral; tumores intracranianos devem estar inativos e a terapia antitumoral completa antes de iniciar.
- Monitorar tolerância à glicose; a somatropina pode causar hiperglicemia, cetose e resistência à insulina; ajuste de antidiabéticos pode ser necessário.
- Avaliar função renal e pressão intracraniana; sintomas como dor de cabeça intensa, alterações visuais, náusea ou vômitos exigem exame de fundoscopia e possível interrupção do tratamento.
- Observar sinais de hipotireoidismo e ajustar a reposição tireoidiana quando indicado.
- Monitorar crescimento e possíveis complicações osteoarticulares, como progressão de escoliose, epifisiólise femoral ou dor no quadril/joelho.
- Uso cuidadoso em pacientes com doença cardiovascular ou renal; evitar exceder a dose recomendada para reduzir risco de acromegalia ou hiperglicemia.
- Instruir pacientes/cuidadores quanto à técnica de administração; uso de material estéril e descarte adequado de seringas é obrigatório.
- Para administração subcutânea, usar agulhas 22G–25G com comprimento de 25–38 mm conforme indicação clínica.
Se houver dúvidas sobre segurança ou sinais adversos, procure o médico para avaliação.
Efeitos colaterais do Hormotrop (reações adversas)
Como ocorre com outros tratamentos, Hormotrop ® pode causar efeitos indesejados; alguns requerem atenção imediata.
Reações comuns (>1% e ≤10%):
- convulsões;
- hipotireoidismo novo ou agravado;
- alterações laboratoriais hepáticas e hematológicas (por exemplo, aumento de TGO/TGP, leucocitose, eosinofilia);
- efeitos renais como edema, proteinúria e hipoproteinemia;
- edema generalizado e reações de hipersensibilidade locais (vermelhidão, dor, prurido) ou sistêmicas (urticária).
Reações incomuns (>0,1% e ≤1%):
- hematúria microscópica; náuseas, vômitos; dores articulares relacionadas ao crescimento; epifisiólise femoral; necrose avascular da cabeça femoral; progresso de escoliose; perda de gordura subcutânea; formação rara de anticorpos contra somatropina.
Reações raras (<0,1%):
- síndrome do túnel do carpo; hipertensão intracraniana com papiledema e alterações visuais; pancreatite; ginecomastia; aumento ou transformação maligna de nevos pré-existentes.
Caso surgimento de anticorpos comprometa a resposta ao tratamento, o médico avaliará continuidade e investigação adicional.
Interações medicamentosas do Hormotrop
Algumas drogas podem interferir no efeito do Hormotrop ® ou precisar de ajuste durante a terapia.
- Glicocorticóides e outras terapias com glicocorticóides podem inibir o efeito de crescimento da somatropina; ajuste e monitoramento são necessários.
- Somatropina reduz a conversão de cortisona em cortisol e pode revelar hipoadrenalismo central; pacientes em terapia de reposição glicocorticoide podem necessitar de ajuste das doses.
- Devido ao efeito sobre a glicemia, pacientes em antidiabéticos (insulina ou agentes orais/injetáveis) podem precisar de reajuste pos-início da somatropina.
Informe sempre ao médico ou dentista todos os medicamentos em uso.
Hormotrop na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez não teve segurança estabelecida; mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem iniciar o tratamento sem orientação médica.
Sobre lactação: não se sabe se a somatropina passa para o leite materno; a decisão de usar durante a amamentação deve considerar risco e benefício, e pode exigir interrupção da amamentação.
Superdose e dose esquecida do Hormotrop
Não exceda a dose máxima recomendada de 0,6 UI/kg/semana. Overdose pode provocar alterações glicêmicas (hipoglicemia inicialmente e posteriormente hiperglicemia), retenção de líquidos e, a longo prazo, sinais de gigantismo ou acromegalia.
Em caso de uso excessivo procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientações, ligue ao número indicado na bula.
Se você esquecer uma dose, ignore-a e aplique a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar.
Composição do Hormotrop
Cada frasco-ampola contém somatropina em pó liofilizado, com excipientes glicina e fosfatos de sódio; as apresentações são de 4 UI e 12 UI.
- 4 UI: somatropina 4 UI por frasco.
- 12 UI: somatropina 12 UI por frasco.
- O diluente bacteriostático vem em ampola com álcool benzílico (9 mg na ampola de 1 mL; 18 mg na ampola de 2 mL) e água para injetáveis.
Para neonatos e crianças até 3 anos, use apenas água para injetáveis para reconstituição (evitar álcool benzílico).
Como guardar o Hormotrop
Antes da reconstituição, conserve o frasco-ampola e o diluente em geladeira (2°C a 8°C), protegidos da luz, e não os congele. O pó é branco ou quase branco.
Após reconstituição:
- Hormotrop ® 4 UI reconstituído com diluente bacteriostático: manter em geladeira (2°C a 8°C) por até 14 dias; não congelar.
- Hormotrop ® 12 UI reconstituído com diluente bacteriostático ou água para injetáveis: manter em geladeira (2°C a 8°C) por até 28 dias; não congelar.
- Se reconstituído com água para injetáveis, o uso do frasco de 4 UI deve ser imediato.
Antes de usar, verifique aspecto; não utilize se houver partículas ou alteração. Mantenha fora do alcance de crianças e guarde na embalagem original. Consulte a embalagem para lote e validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0646.0137
Importado e Registrado por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Rua Rafael de Marco, n° 350
CEP: 06765-350
Taboão da Serra – SP
Produzido por:
Dong-A ST Co., Ltd.
Daegu (N-dong, B-dong Section 2)
Coreia do Sul
HOR PO LIO VP 06-0
DIZERES LEGAIS
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
USO SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0646.0137
Importado e Registrado por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Rua Rafael de Marco, n° 350
CEP: 06765-350
Taboão da Serra – SP
Produzido por:
Dong-A ST Co., Ltd.
Daegu (N-dong, B-dong Section 2)
Coreia do Sul
HOR PO LIO VP_MS_06-0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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