O Heparinox, solução injetável 40 mg (10 frascos-ampola + seringa de segurança), é indicado para tratamento da trombose venosa profunda, angina instável e infarto do miocárdio. Também é indicado para profilaxia e prevenção do tromboembolismo venoso em cirurgias e pacientes acamados, além da prevenção da formação de trombo durante hemodiálise.
Para que serve o Heparinox
Heparinox é usado para prevenir e tratar problemas causados por coágulos sanguíneos e para evitar coagulação em procedimentos extracorpóreos, como hemodiálise.
- Tratamento da trombose venosa profunda, com ou sem embolia pulmonar.
- Tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio sem elevação do ST, em associação com ácido acetilsalicílico.
- Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do ST, incluindo pacientes que receberão intervenção coronariana percutânea.
- Profilaxia do tromboembolismo venoso após cirurgias (ortopédicas e gerais) ou em pacientes imobilizados por doenças agudas.
- Prevenção de trombo na circulação extracorpórea durante hemodiálise.
O médico definirá quando e por quanto tempo você deve usar.
Como usar o Heparinox
A administração varia conforme a indicação: por via subcutânea (injeção na barriga) ou, em casos específicos de infarto com elevação do ST, por bolus intravenoso. As seringas preenchidas já vêm prontas para uso e o excesso deve ser retirado quando a dose for ajustada.
Para injeção subcutânea siga estes passos: lave as mãos, limpe o local na parte inferior do abdome (pelo menos 5 cm do umbigo), faça prega cutânea, introduza a agulha perpendicularmente e injete sem expelir bolhas. Não esfregue o local após a aplicação. As seringas têm mecanismo de segurança que se ativa quando o êmbolo é totalmente pressionado.
Para bolus IV (apenas no infarto com elevação do ST): use seringa graduada para obter 30 mg inicial; pode ser necessário bolus adicional antes de cateterismo se a última dose subcutânea foi há mais de 8 horas. Para volumes muito pequenos recomenda‑se diluir para 3 mg/mL conforme descrito, preparar imediatamente antes do uso e calcular o volume conforme fórmula fornecida na bula.
Se for fazer autoinjeção, receba instrução de um profissional de saúde e siga-a exatamente.
Como o Heparinox funciona
Heparinox (enoxaparina sódica) reduz a formação e o crescimento de coágulos, ajudando a prevenir embolia pulmonar e tratando tromboses; também previne coagulação em hemodiálise e auxilia no manejo de angina e infarto.
A atividade antitrombótica máxima no sangue ocorre em média entre 3 e 5 horas após a injeção subcutânea.
Contraindicações e advertências do Heparinox
Você não deve usar Heparinox se tiver alergia à enoxaparina, a heparina ou a outros derivados, história recente de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade, hemorragia ativa ou condição com alto risco de sangramento; também é contraindicado em úlcera gastrointestinal ativa e lesões com risco de sangramento.
- Não administrar por via intramuscular.
- Não usar na gravidez sem orientação médica.
- História de trombocitopenia grave por heparina é contraindicação.
Advertências importantes: risco de hematoma intraespinhal com anestesia espinhal/peridural; monitoramento de plaquetas antes do início e durante o tratamento é recomendado; use com cautela em insuficiência renal, peso baixo, obesidade, idosos e em pacientes com risco aumentado de sangramento. Informe seu médico sobre procedimentos invasivos e medicamentos que afetam a coagulação.
Efeitos colaterais do Heparinox (reações adversas)
Heparinox pode causar sangramentos e alterações nas plaquetas, além de reações alérgicas e alterações hepáticas. Informe seu médico sobre quaisquer sinais de sangramento ou reações inesperadas.
Reações observadas incluem:
- Hemorragias: as mais comuns, variando de hematomas e equimoses a hemorragias maiores (incluindo intracraniana e retroperitoneal); episódios fatais foram relatados em estudos cirúrgicos.
- Trombocitopenia e trombocitose: pode ocorrer diminuição ou aumento de plaquetas; trombocitopenia imunoalérgica é muito rara.
- Sistema imune: reações alérgicas comuns; reações anafiláticas raras.
- Fígado: aumento das transaminases muito comum; lesões hepáticas relatadas pós‑comercialização.
- Pele e tecido subcutâneo: urticária, prurido, eritema comuns; casos de necrose no local de injeção e vasculite relatados.
- Local da injeção: hematoma, dor e irritação são comuns; necrose local é incomum.
- Outros relatos pós‑comercialização: osteoporose com uso prolongado (>3 meses), casos de hematoma espinhal com anestesia espinhal/peridural, anemia hemorrágica, e reações anafiláticas graves.
Se notar qualquer sangramento incomum, dor intensa, fraqueza, dormência ou alterações neurológicas após procedimento espinhal, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Heparinox
Heparinox aumenta o risco de sangramento em combinação com outros medicamentos que afetam a coagulação. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Medicamentos que podem aumentar risco hemorrágico: salicilatos e AAS, outros AINEs (incluindo cetorolaco), dextrana 40, ticlopidina, clopidogrel, glicocorticoides sistêmicos, agentes trombolíticos, anticoagulantes e outros antiplaquetários (por exemplo antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa).
Em caso de associação necessária, o uso deve ser acompanhado por monitoramento clínico e laboratorial adequado. Em doses profiláticas Heparinox não altera significativamente testes de coagulação globais; doses maiores podem aumentar TTPa e TCA, que não são úteis para monitorar a atividade do fármaco.
Heparinox na gravidez e amamentação
Estudos animais não mostraram fetotoxicidade, e evidências em humanos são limitadas. Heparinox deve ser usado na gravidez somente se o médico considerar estritamente necessário.
Não se deve usar medicamento por conta própria durante a gravidez e não se recomenda amamentar durante o tratamento por precaução.
Superdose e dose esquecida do Heparinox
Superdose pode causar hemorragias graves. O antídoto é a protamina administrada por via intravenosa lenta; a dose depende da quantidade de enoxaparina recebida e do tempo desde a administração. Mesmo com protamina, a neutralização da atividade anti‑Xa nunca é completa.
Se ocorrer superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Em caso de esquecimento de uma dose, administre-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — nesse caso espere e não duplique a dose. Em dúvida, contate seu médico ou farmacêutico.
Composição do Heparinox
Cada seringa preenchida contém enoxaparina sódica e água para injetáveis; a concentração geral é de 10000 UI/mL (100 mg/mL).
- Apresentações por seringa preenchida: 20 mg (0,2 mL), 40 mg (0,4 mL), 60 mg (0,6 mL), 80 mg (0,8 mL).
- Relação: cada mL contém 10000 UI = 100 mg; cada mg (0,01 mL) equivale a 100 UI.
Confira sempre a apresentação e a integridade da seringa antes do uso.
Como guardar o Heparinox
Conserve Heparinox em temperatura entre 15 e 30°C, protegido da luz e na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Após abrir, as seringas devem ser usadas imediatamente; descarte qualquer solução remanescente.
- Forma: solução límpida, incolor a amarelo pálido; se alterar o aspecto, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazene conforme indicado na embalagem e siga as orientações do profissional de saúde para descarte seguro.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0298.0508.037-1
Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho.
MS N.º 1.0298.0508
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registrado e importado por:
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd
Nº 16 Xuefu Road, Nanjing High & New Technology Development Zone,
Nanjing, China
RM_0508_06
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/03/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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