O Haldol® solução otológica 2 mg/mL é indicado para o alívio de transtornos do pensamento, do afeto e do comportamento, como delírios, alucinações, confusão e agitação psicomotora. Também é indicado para tratar movimentos incontrolados, incluindo tiques, e náusea e vômito quando medicamentos usuais não funcionam.
Para que serve o Haldol
Haldol® é indicado para aliviar alterações do pensamento, do afeto e do comportamento e para tratar alguns distúrbios de movimento.
- Transtornos como delírios, alucinações, confusão e agitação psicomotora.
- Movimentos incontrolados, incluindo tiques.
- Náusea e vômito quando outros medicamentos não funcionaram.
Converse com seu médico sobre o objetivo do tratamento para o seu caso.
Como usar o Haldol
Use Haldol® exatamente como seu médico orientar; a dose será ajustada conforme resposta e tolerância.
Via e forma: tomar pela boca. A solução gotas contém 2 mg/mL (1 gota = 0,1 mg) e pode ser tomada pura ou misturada em água; não misture com outros líquidos.
- Adultos: dose inicial 0,5 a 2 mg, 2 a 3 vezes ao dia; manutenção entre 1 e 15 mg/dia, reduzindo até a menor dose eficaz.
- Crianças: 0,1 mg por 3 kg de peso, duas vezes ao dia, ajustável.
- Idosos geralmente precisam de doses menores.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose. Não use em crianças menores de 6 anos.
Como o Haldol funciona
Os efeitos completos de Haldol® costumam aparecer após duas a três semanas de uso contínuo, embora a agitação possa melhorar logo nas primeiras doses.
Alguns sintomas desconfortáveis podem surgir durante o tratamento; se forem incômodos, fale com seu médico antes de interromper o medicamento.
Contraindicações e advertências do Haldol
Não tome Haldol® se tiver determinadas doenças ou alergias; informe seu médico sobre condições que exigem cuidado extra.
- Contraindicações: Doença de Parkinson; demência por corpos de Lewy; paralisia supranuclear progressiva; sensibilidade ao haloperidol ou aos excipientes; reações marcadas de lentidão, confusão, tontura ou sonolência após álcool ou outros medicamentos.
Informe também se tiver: problemas cardíacos ou histórico familiar de morte súbita, intervalo QTc prolongado, acidente vascular cerebral prévio, depressão, epilepsia, problemas renais, hepáticos ou da tireoide, tendência a coágulos, pressão baixa, ou desequilíbrios de potássio/magnésio. Idosos com demência têm risco aumentado de morte e AVC. Seu médico pode pedir ECG e monitoramento extra. Evite dirigir ou operar máquinas sem orientação médica devido ao risco de sonolência.
Efeitos colaterais do Haldol (reações adversas)
Haldol® pode causar efeitos que variam de comuns a raros; conheça os sinais que podem ocorrer com tratamento.
Reações muito comuns (≥10%):
- Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios extrapiramidais, hipercinesia.
Reações comuns (1–10%):
- Tremor, rigidez muscular, distonia, sonolência, movimentos lentos, distúrbios visuais, constipação, boca seca, hipersecreção salivar, acatisia, discinesia, crise oculógira, hipotensão ortostática, disfunção erétil e aumento de peso.
Reações raras (<1%) e observadas pós-comercialização incluem hiperprolactinemia, síndrome neuroléptica maligna, convulsões, arritmias graves (incluindo Torsade de Pointes), reações de hipersensibilidade, agranulocitose, insuficiência hepática aguda, rabdomiólise, retenção urinária, priapismo, entre outros. Se notar palpitações, febre alta, rigidez muscular, sudorese anormal ou alteração do estado de alerta, procure médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Haldol
Haldol® pode interagir com muitos medicamentos; informe seu médico ou farmacêutico sobre tudo o que você usa.
Risco cardíaco: evite ou informe se usar fármacos que afetam o ritmo cardíaco, como amiodarona, quinidina, sotalol, certos antibióticos (eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino), antifúngicos, alguns antimaláricos, antivirais e diuréticos.
Medicamentos que podem alterar o efeito de Haldol® (necessitam ajuste de dose):
- Ansiolíticos (alprazolam, buspirona), antidepressivos (fluoxetina, sertralina, paroxetina, etc.), antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), rifampicina, itraconazol, ritonavir e outros antivirais, clorpromazina, prometazina.
Medicamentos cujo efeito pode ser alterado por Haldol®: sedativos, opióides fortes, antidepressivos tricíclicos, agentes para pressão arterial, adrenalina, levodopa e anticoagulantes como fenindiona. Monitoramento ou mudança de medicação pode ser necessária. Evite álcool, pois pode aumentar sonolência.
Haldol na gravidez e amamentação
Informe seu médico se estiver grávida, planeja gravidez ou está amamentando, para avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Haldol®.
Gravidez: o médico decidirá sobre o uso. Bebês expostos no último trimestre podem apresentar tremor, rigidez, fraqueza, sonolência, agitação ou dificuldade respiratória ou de sucção após o nascimento.
Amamentação: pequenas quantidades passam para o leite materno; informe o médico para decidir se deve amamentar durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Haldol
Em caso de superdose de Haldol® procure ajuda médica imediata e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Sinais de superdose: diminuição do nível de alerta, tremor grave, rigidez muscular, reações extrapiramidais, hipotensão, sedação intensa, depressão respiratória, coma e risco de arritmias por prolongamento do intervalo QT.
Tratamento: não há antídoto específico; cuidados de suporte são necessários, incluindo manter vias aéreas, monitorização de ECG e sinais vitais, tratamento de arritmias e suporte circulatório. Não usar adrenalina. Em reações extrapiramidais severas, usar medicação antiparkinsoniana parenteral.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Haldol
Atenção à composição de Haldol® conforme a forma farmacêutica.
- Comprimidos 1 mg: cada comprimido contém 1 mg de haloperidol. Excipientes: amido, lactose, óleo vegetal hidrogenado, sacarose e talco.
- Comprimidos 5 mg: cada comprimido contém 5 mg de haloperidol. Excipientes: amido, azul de indigotina, lactose, óleo vegetal hidrogenado e talco.
- Solução gotas: cada mL (20 gotas) contém 2 mg de haloperidol; 1 gota contém 0,1 mg. Excipientes: ácido láctico, água purificada e metilparabeno.
Verifique os componentes se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Haldol
Guarde Haldol® conforme a forma que estiver usando e observe prazo de validade e aspecto antes de usar.
Comprimidos: conservar em temperatura entre 15°C e 30°C, protegidos da luz e da umidade; manter na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Solução gotas: conservar entre 15°C e 30°C, proteger do congelamento; após aberto, válido por 3 meses. Observe que a solução é límpida e incolor; se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.0011.018-5
MS – 1.1236.0011
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino – CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo - SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. – Queluz de Baixo, Portugal
Importado e Embalado por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP - CNPJ 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/10/2023.
CCDS 1803
VP COMP TV 7.0
DIZERES LEGAIS (solução gotas)
MS – 1.1236.0011
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino – CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo - SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen Pharmaceutica N.V. – Beerse, Bélgica
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos - SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/10/2023.
CCDS 1803
VP SOL OR TV 7.0
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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