O Hemitartarato De Zolpidem comprimido sublingual 5 mg é indicado para o tratamento da insônia (dificuldade para dormir), que pode ser ocasional, transitória ou crônica. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Hemitartarato De Zolpidem
Hemitartarato De Zolpidem é indicado para tratar a insônia, seja ocasional, transitória ou crônica, quando há dificuldade para adormecer ou permanecer dormindo.
Seu médico vai avaliar se este remédio é adequado para o seu caso e por quanto tempo você deve usar.
Como usar o Hemitartarato De Zolpidem
Tome um comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia, imediatamente antes de se deitar, conforme orientação médica.
Mantenha o comprimido sob a língua até dissolver; não parta nem mastigue. Use a menor dose eficaz e não exceda 10 mg por dia.
- Adultos abaixo de 65 anos: 1 comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia imediatamente antes de deitar.
- Adultos acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: recomenda-se 1 comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia; o aumento da dose só deve ser feito pelo médico.
O tratamento deve ser o mais curto possível e, em geral, não ultrapassar 4 semanas, salvo decisão médica. Os frascos contêm sílica gel (agente secante) que não deve ser removida nem ingerida. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Como o Hemitartarato De Zolpidem funciona
O princípio ativo é o zolpidem, que age sobre centros do sono no cérebro para ajudar no início e na manutenção do sono.
O início médio de ação ocorre entre 0,5 e 3 horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Hemitartarato De Zolpidem
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao zolpidem, insuficiência hepática severa, insuficiência respiratória aguda ou severa, ou histórico de sonambulismo ou comportamentos complexos do sono com hipnóticos. É contraindicado para crianças.
Há várias precauções importantes a considerar durante o uso:
- Identificar e tratar causas da insônia sempre que possível; reavalie se não houver melhora em 7–14 dias.
- Idosos e debilitados podem ser mais sensíveis aos efeitos; siga a posologia indicada para maiores de 65 anos e faça acompanhamento rigoroso.
- Hipnóticos não devem ser o tratamento principal em pacientes com doença psicótica.
- Pode ocorrer amnésia anterógrada; tome o comprimido imediatamente antes de deitar e assegure 7–8 horas de sono ininterrupto.
- Reações psiquiátricas paradoxais (agitação, agressividade, alucinações) podem ocorrer; interrompa o medicamento se surgirem.
- Comportamentos complexos do sono (sonambulismo, dirigir dormindo, comer) foram relatados e podem causar lesões graves; suspenda o tratamento se ocorrerem.
- Uso prolongado pode causar tolerância e risco de dependência, especialmente em doses ou duração acima do recomendado ou em pacientes com histórico de abuso de álcool/drogas ou distúrbios psiquiátricos.
- Interromper abruptamente pode provocar sintomas de abstinência; a redução da dose deve ser gradual sob supervisão médica.
Informe imediatamente seu médico sobre ideação suicida, comportamentos complexos do sono ou qualquer reação psiquiátrica nova.
Efeitos colaterais do Hemitartarato De Zolpidem (reações adversas)
As reações adversas estão associadas à dose e ocorrem com mais frequência no início do tratamento e em idosos. Abaixo estão as reações agrupadas por frequência conforme a CIOMS.
Distúrbios do sistema nervoso central e psiquiátricos:
- Comuns (1%–10%): sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia agravada, amnésia anterógrada, alucinações, agitação, pesadelos, fadiga, diarreia, náusea, vômito e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): confusão, irritabilidade, diplopia.
- Desconhecida: depressão do nível de consciência, nervosismo, agressividade, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência, alteração da libido, fraqueza muscular, rash, prurido, urticária, hiperidrose, aumento de enzimas hepáticas, edema angioneurótico, infecções das vias respiratórias e distúrbios de marcha e queda (principalmente em idosos).
Se aparecerem reações indesejáveis, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e comunique o fabricante pelo serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Hemitartarato De Zolpidem
Algumas substâncias podem aumentar os efeitos sedativos ou alterar os níveis de zolpidem; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Álcool: não recomendado, pois aumenta os efeitos sedativos e o risco ao dirigir ou operar máquinas.
- Depressores do SNC (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, opioides, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): podem aumentar a depressão do SNC.
- Inibidores/indutores do CYP450: o zolpidem é metabolizado principalmente por CYP3A4 e CYP1A2. Indutores como rifampicina reduzem o efeito; potentes inibidores (ex.: cetoconazol) podem aumentar a exposição e os efeitos sedativos. Fluvoxamina e ciprofloxacino podem aumentar níveis de zolpidem e seu uso conjunto não é recomendado.
- Com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina não foram observadas interações farmacocinéticas relevantes.
Comunicar ao médico se estiver em uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos, pois há alerta sobre risco cardíaco em pacientes com predisposição. Contém sucralose como edulcorante.
Hemitartarato De Zolpidem na gravidez e amamentação
Deve-se evitar o uso durante a gravidez por precaução, pois os dados em gestantes são inexistentes ou limitados. Se houver intenção ou suspeita de gravidez, consulte o médico.
O uso nos últimos meses de gravidez ou durante o parto pode causar hipotermia, hipotonia e depressão respiratória no recém-nascido; uso crônico no final da gravidez pode levar a dependência neonatal e sintomas de abstinência.
Embora a concentração no leite materno seja baixa, não se recomenda o uso durante a amamentação sem avaliação médica cuidadosa.
Superdose e dose esquecida do Hemitartarato De Zolpidem
Em caso de superdose, isolada ou com outros depressores do SNC (incluindo álcool), podem ocorrer perda de consciência, coma e eventos fatais; procure atendimento médico imediato e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer a dose, utilize apenas na noite seguinte; não tome dose dupla para compensar. Em casos de dúvida, converse com o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Hemitartarato De Zolpidem
Cada comprimido sublingual contém 5,0 mg de hemitartarato de zolpidem como princípio ativo.
- Excipientes: dextrato, manitol, crospovidona, ácido cítrico, sucralose, aroma de framboesa, aroma de hortelã e estearato de magnésio.
Leia a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Hemitartarato De Zolpidem
Conserve na embalagem original, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade. Após aberto, pode ser utilizado até o final do prazo de validade impresso na embalagem.
Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1292
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 18/12/2025.
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi - SP
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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