Para que serve o Hemitartarato De Zolpidem

Hemitartarato De Zolpidem é indicado para o tratamento da insônia — seja ocasional, transitória ou crônica — quando há dificuldade para iniciar ou manter o sono.

Como usar o Hemitartarato De Zolpidem

Use o comprimido sublingual conforme orientação médica, sempre imediatamente antes de deitar-se e dispondo de 7 a 8 horas ininterruptas para dormir.

A dose usual para adultos abaixo de 65 anos é um comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia, imediatamente antes de deitar. A dose máxima diária não deve ultrapassar 10 mg e deve-se empregar a menor dose eficaz.

Em adultos acima de 65 anos ou com insuficiência hepática recomenda-se 1 comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia; só aumente a dose com orientação médica. O tratamento deve ser o mais curto possível, geralmente não ultrapassando 4 semanas, salvo decisão médica.

Modo de usar os comprimidos sublinguais:

• Retire apenas um comprimido do blíster destacando-o pela linha picotada e descolando a lâmina;
• Com as mãos secas, coloque o comprimido abaixo da língua e mantenha até dissolução completa;
• Não parta, mastigue ou engula o comprimido.

Siga os horários e a duração prescritos; não interrompa o tratamento sem orientação do seu médico.

Como o Hemitartarato De Zolpidem funciona

O princípio ativo é o zolpidem, que atua sobre centros cerebrais envolvidos no sono para facilitar o início e a manutenção do sono.

O início médio do efeito ocorre entre 0,5 e 3 horas após a administração.

Contraindicações e advertências do Hemitartarato De Zolpidem

Você não deve usar este medicamento em caso de alergia ao zolpidem, insuficiência hepática severa, insuficiência respiratória aguda ou severa, histórico de sonambulismo relacionado a hipnóticos, ou em crianças (menores de 18 anos).

• Paciente idoso ou debilitado: maior sensibilidade aos efeitos — proceder com acompanhamento e seguir a posologia indicada para >65 anos.
• Apneia do sono e miastenia gravis: usar com cautela, pois sedativos podem piorar esses quadros.
• Amnésia e comportamentos complexos do sono (sonambulismo, dirigir ou realizar atividades sem estar totalmente acordado): relate ao médico e considere interromper o tratamento se ocorrerem.
• Depressão: usar com cautela devido ao risco de agravamento e tendência suicida; prefira a menor dose possível.
• Risco de tolerância, dependência e insônia de rebote após suspensão abrupta — reduzir a dose gradualmente conforme orientação médica.
• Pacientes com histórico de alcoolismo ou uso de drogas, insuficiência hepática ou cardíaca requerem supervisão cuidadosa.
• Contém lactose — não usar em síndrome de má absorção de glicose-galactose; contém também sacarina sódica e outros edulcorantes.

Informe seu médico sobre qualquer comportamento anormal, pensamentos suicidas ou alterações psiquiátricas durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Hemitartarato De Zolpidem (reações adversas)

Reações adversas no sistema nervoso central e psiquiátricas são relacionadas à dose e ocorrem mais frequentemente no início do tratamento e em idosos.

Frequências conforme CIOMS:

• Comuns (1%–10%): sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada; alucinações, agitação, pesadelos; fadiga; náusea, diarreia, vômito, dor abdominal.
• Incomuns (0,1%–1%): confusão, irritabilidade; diplopia.
• Raras/Desconhecidas: nível de consciência deprimido; nervosismo, agressividade, ideias delirantes, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência, alteração de libido; fraqueza muscular; rash, prurido, urticária, hiperidrose; aumento de enzimas hepáticas; edema angioneurótico; infecções do trato respiratório.

Se perceber reações graves ou comportamentos incomuns, procure o médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Hemitartarato De Zolpidem

Algumas substâncias aumentam os efeitos sedativos ou alteram os níveis de zolpidem; avise seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

• Álcool: não é recomendado, pois intensifica a sedação e aumenta risco em dirigir/operar máquinas.
• Depressores do SNC (antipsicóticos, outros hipnóticos, ansiolíticos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): podem aumentar depressão do SNC.
• Inibidores/indutores do CYP450: zolpidem é metabolizado principalmente por CYP3A4 e CYP1A2. Cetoconazol (potente inibidor CYP3A4) aumenta exposição e efeitos sedativos; fluvoxamina e ciprofloxacino podem aumentar níveis de zolpidem e seu uso concomitante não é recomendado. Rifampicina (indutor) reduz o efeito.
• Com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina não foram observadas interações farmacocinéticas relevantes.

Não use medicamentos sem avisar seu médico; coadministração com certos fármacos pode exigir ajuste ou evitar o uso conjunto.

Hemitartarato De Zolpidem na gravidez e amamentação

Evite o uso durante a gravidez por precaução; dados em gestantes são limitados. Se houver intenção ou suspeita de gravidez, contate seu médico para reavaliar o tratamento.

Uso nos últimos meses de gravidez ou no parto pode causar hipotermia, hipotonia e depressão respiratória no recém‑nascido; uso crônico no final da gravidez pode levar a dependência neonatal com risco de abstinência.

Embora as concentrações no leite materno sejam baixas, não se recomenda o uso durante a amamentação sem avaliação médica; a decisão sobre amamentação ou doação de leite deve ser feita com seu médico.

Superdose e dose esquecida do Hemitartarato De Zolpidem

Em caso de superdose, especialmente se associado a outros depressores do SNC ou álcool, podem ocorrer perda de consciência, coma e, em casos graves, risco fatal. Procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.

Se esquecer a dose, utilize-a somente na noite seguinte; não dobre a dose para compensar.

Composição do Hemitartarato De Zolpidem

Cada comprimido sublingual contém hemitartarato de zolpidem equivalente a 4 mg de zolpidem (apresentação de 5 mg do hemitartarato).

Excipientes incluem lactose monoidratada, sacarina sódica, di-hidrochalcona neoesperidina, aroma de cereja e menta, crospovidona, glicirrizinato de amônio, dióxido de silício, celulose microcristalina e estearilfumarato de sódio.

Como guardar o Hemitartarato De Zolpidem

Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.

Não use depois da data de validade. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, pergunte ao farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0991
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65 Indústria
Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
SAC: 0800 747 60 00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
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Sobre as informações desta página

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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