O Hemifumarato De Quetiapina comprimido revestido 25 mg é indicado, em adultos, para tratamento da esquizofrenia, de episódios de mania e depressão associados ao transtorno afetivo bipolar e para tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I — em combinação com lítio ou valproato quando indicado. Também é indicado em adolescentes (13–17 anos) para esquizofrenia e em crianças e adolescentes (10–17 anos) para episódios de mania como monoterapia ou adjuvante.
Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina é um antipsicótico indicado para tratar quadros psicóticos e episódios de humor em pessoas com transtorno afetivo bipolar.
- Adultos: esquizofrenia; episódios de mania, depressão e manutenção do transtorno bipolar I (como monoterapia ou em combinação com lítio/valproato conforme indicado).
- Adolescentes (13 a 17 anos): tratamento da esquizofrenia.
- Crianças e adolescentes (10 a 17 anos): tratamento de episódios de mania como monoterapia ou adjuvante.
O uso específico e a escolha do esquema dependem da indicação e da orientação médica.
Como usar o Hemifumarato De Quetiapina
Tome por via oral, com ou sem alimentos; não parta nem mastigue o comprimido. Esquemas e titulações variam conforme a indicação, idade e tolerabilidade.
Esquizofrenia:
- Adolescentes 13–17 anos: iniciação em 5 dias (50, 100, 200, 300, 400 mg) e ajuste até 400–800 mg/dia; incremental máximo de 100 mg/dia.
- Adultos: iniciação em 4 dias (50, 100, 200, 300 mg) e ajuste para 300–450 mg/dia; faixa possível 150–750 mg/dia conforme resposta.
Episódios de mania:
- Crianças/adolescentes 10–17 anos: titulação em 5 dias até 400 mg, ajustar para 400–600 mg/dia; incrementos ≤100 mg/dia.
- Adultos: titulação em 4 dias (100, 200, 300, 400 mg); ajuste entre 200–800 mg/dia, dose usual efetiva 400–800 mg/dia.
Episódios depressivos bipolar:
- Titulação: 50 mg (dia 1), 100 mg (2), 200 mg (3), 300 mg (4); pode chegar a 400 mg (dia 5) e 600 mg (dia 8). Eficácia demonstrada em 300 mg e 600 mg.
Manutenção: continue na mesma dose que respondeu no agudo; em combinação com lítio/valproato a eficácia foi demonstrada com 400–800 mg/dia (2x/dia). Não interrompa sem orientação médica.
Ajustes especiais: insuficiência hepática — iniciar 25 mg/dia e aumentar em 25–50 mg; insuficiência renal — sem ajuste; idosos — iniciar 25 mg/dia e aumentar lentamente em 25–50 mg, com probabilidade de dose terapêutica menor.
Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona
Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos e ajuda a melhorar sintomas da esquizofrenia e episódios de mania e depressão no transtorno bipolar.
A ação antidepressiva costuma aparecer tipicamente dentro de uma semana de tratamento, segundo estudos clínicos.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina
Você não deve usar se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer componente, síndrome congênita do QT longo, histórico de arritmia grave ou se estiver amamentando.
Evite ou use com cautela nas seguintes situações e avise seu médico:
- Infecções ou sinais de baixa contagem de glóbulos brancos (febre, dor de garganta).
- Diabetes ou risco de desenvolver diabetes e alterações de lipídios sanguíneos.
- Doenças cardíacas, histórico familiar de QT longo, bradicardia, hipocalemia ou hipomagnesemia.
- Histórico de convulsões, retenção urinária, obstrução intestinal, hipertrofia prostática, glaucoma de ângulo fechado.
- Risco de pneumonia por aspiração, apneia do sono ou uso concomitante de outros depressivos do SNC.
- Histórico de abuso de drogas ou álcool.
- Pacientes idosos com psicose relacionada à demência: não é indicado.
Reações de pele graves, cardiomiopatia, miocardite e risco aumentado de alterações no ritmo cardíaco foram relatados; notifique imediatamente seu médico se surgirem sintomas preocupantes. Monitoramento clínico é recomendado durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos colaterais de diferentes frequências; informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou preocupante.
Reações muito comuns (>10%):
- Boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), elevação de triglicérides e colesterol total, diminuição do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
Reações comuns (1–10%):
- Leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, alterações nas enzimas hepáticas, aumento de glicose, elevação da prolactina, alterações tireoidianas, disartria, aumento do apetite, falta de ar, hipotensão ortostática, sonhos anormais e pesadelos.
Reações incomuns a muito raras (0,1% a <0,01%) incluem bradicardia, convulsão, síncope, síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, reações anafiláticas e rabdomiólise.
Em crianças/adolescentes 10–17 anos ocorrem com maior frequência aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômito; rinite e síncope são mais comuns que em adultos. Pancreatite, obstrução intestinal e relatos pós-comercialização (como miocardite, SIADH, síndrome de Stevens-Johnson) foram notificados; relação causal nem sempre estabelecida.
Comunique qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina
Use com cuidado se estiver tomando outros medicamentos ou bebidas que agem no sistema nervoso central ou que afetem o ritmo cardíaco e eletrólitos.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos, diuréticos (risco de hipocalemia/hipomagnesemia).
- Antidepressivos (IMAO, ISRS, IRSN, tricíclicos) — risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos com efeito anticolinérgico; drogas que causam constipação.
- Indutores/inibidores enzimáticos e outros: tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, azóis antifúngicos, macrolídeos, inibidores de protease (HIV).
Informe sempre ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar este tratamento.
Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação
Não use na gravidez sem orientação médica. O uso durante a gestação pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido.
Este medicamento é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; converse com seu médico sobre alternativas para tratamento ou alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina
Em caso de superdose podem ocorrer sonolência, sedação, taquicardia, queda da pressão arterial e prolongamento do intervalo QT; procure socorro médico imediato.
Não há antídoto específico. O tratamento é de suporte: manutenção de vias aéreas, oxigenação, monitorização cardíaca e suporte cardiovascular; episódios graves do SNC reverteram com fisostigmina IV em relatos publicados, sob monitorização do ECG. Evite epinefrina e dopamina para hipotensão refratária; prefira fluidos IV e outras medidas conforme orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o horário habitual; não dobre a dose. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Hemifumarato De Quetiapina
Cada comprimido contém a quantidade de hemifumarato de quetiapina correspondente à quetiapina base indicada abaixo e excipientes listados.
- 25 mg (correspondente a 25,00 mg de quetiapina base): hemifumarato 28,78 mg. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro vermelho.
- 100 mg (correspondente a 100,000 mg de quetiapina base): hemifumarato 115,130 mg. Excipientes semelhantes, com óxido de ferro amarelo.
- 200 mg (correspondente a 200,00 mg de quetiapina base): hemifumarato 230,26 mg. Excipientes semelhantes.
Atenção: contém lactose (<0,25 g por comprimido) e corantes específicos em cada apresentação; informe seu médico se tiver intolerância ou alergia a algum componente.
Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique número de lote, data de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Características físicas: 25 mg rosa, 100 mg amarelo e 200 mg branco, todos comprimidos revestidos, biconvexos e lisos.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registro: 1.8326.0293
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/ 0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB191225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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