O Hemifumarato De Quetiapina comprimido revestido 25 mg é indicado para o tratamento da esquizofrenia e de episódios de mania e depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, incluindo manutenção do transtorno afetivo bipolar I. A bula também prevê uso em adolescentes (13 a 17 anos) para esquizofrenia e em crianças e adolescentes (10 a 17 anos) para episódios de mania como monoterapia ou adjuvante.
Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina é um antipsicótico usado para tratar transtornos mentais como esquizofrenia e episódios de mania ou depressão no transtorno afetivo bipolar, tanto no tratamento agudo quanto na manutenção, sozinho ou em combinação com estabilizadores de humor.
Em adultos é indicado para esquizofrenia, episódios maníacos e depressivos do transtorno bipolar e para manutenção do transtorno bipolar I; em adolescentes (13–17 anos) para esquizofrenia; e em crianças e adolescentes (10–17 anos) para episódios de mania.
Como usar o Hemifumarato De Quetiapina
Tome o comprimido por via oral, com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido.
A posologia varia conforme a condição e a idade; abaixo estão os esquemas de titulação e faixas de dose mencionados na bula.
- Esquizofrenia — Adultos: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4); depois ajustar até a faixa eficaz de 300 a 450 mg/dia, podendo variar de 150 a 750 mg/dia conforme resposta e tolerabilidade.
- Esquizofrenia — Adolescentes (13–17 anos): 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4), 400 mg (dia 5); após o 5º dia ajustar até 400–800 mg/dia, com aumentos ≤100 mg/dia.
- Mania bipolar — Adultos: 100 mg (dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3), 400 mg (dia 4); ajustar entre 200 e 800 mg/dia, dose usual 400–800 mg/dia; aumentos rápidos ao 6º dia não devem exceder 200 mg/dia.
- Mania bipolar — Crianças e adolescentes (10–17 anos): 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4), 400 mg (dia 5); depois ajustar até 400–600 mg/dia, com aumentos ≤100 mg/dia.
- Depressão bipolar: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4); pode-se titular até 400 mg no dia 5 e 600 mg no dia 8; eficácia demonstrada com 300 mg e 600 mg.
- Manutenção em combinação com lítio ou valproato: manter a dose que foi eficaz no tratamento agudo; eficácia demonstrada com 400–800 mg/dia (dividido em duas doses).
- Manutenção em monoterapia: continuar com a dose que foi eficaz no tratamento agudo, ajustando entre 300 e 800 mg/dia se necessário.
Insuficiência hepática: iniciar com 25 mg/dia e aumentar em incrementos de 25 a 50 mg conforme resposta. Idosos: iniciar com 25 mg/dia e aumentar lentamente em 25 a 50 mg até a dose eficaz, que provavelmente será menor que a usada em pacientes jovens. Insuficiência renal: sem ajuste necessário.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona
Hemifumarato De Quetiapina pertence ao grupo dos antipsicóticos e age no sistema nervoso central reduzindo sintomas de esquizofrenia e episódios de mania e depressão no transtorno bipolar.
Na depressão bipolar, efeitos antidepressivos foram observados tipicamente dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina
Você não deve usar Hemifumarato De Quetiapina se for alérgico ao fármaco ou a qualquer componente, se tiver síndrome congênita do QT longo, histórico de arritmias que levem a prolongamento do QT, ou se estiver amamentando/for doador de leite.
Use com cautela e informe seu médico se tiver problemas cardíacos, histórico familiar de QT longo, queda de pressão ao ficar em pé, alterações metabólicas (peso, glicose, lipídeos), diabetes, história de convulsões, risco de pneumonia por aspiração, retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, ou histórico de abuso de álcool/drogas.
- Informe também sobre o uso de outros medicamentos que prolonguem o QT, diuréticos, antiarrítmicos ou que afetem eletrólitos.
- Reações de pele graves e síndrome com eosinofilia e sintomas sistêmicos foram relatadas; procure o médico imediatamente se surgir erupção cutânea com febre ou aumento de gânglios.
- Descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência; o desmame gradual por 1–2 semanas é recomendado.
- Não está aprovado para tratar psicose relacionada à demência em idosos.
- O medicamento pode prejudicar atenção e reações; não dirija nem opere máquinas durante o tratamento.
- Contém lactose; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Comprimidos apresentam corantes específicos conforme a dosagem.
Monitore sinais de infecção, sintomas cardiovasculares, alterações metabólicas e comportamentais; comunique qualquer piora ou comportamento suicida ao médico.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)
Este medicamento pode causar muitos efeitos; abaixo estão os eventos classificados por frequência conforme a bula. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Reações muito comuns (>10%):
- Boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), elevação de triglicérides e colesterol total, diminuição do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
Reações comuns (1–10%):
- Leucopenia, neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, elevação de ALT e GGT, aumento de eosinófilos, hiperglicemia, elevação da prolactina, alterações dos hormônios tireoidianos, disartria, aumento do apetite, dispneia, hipotensão ortostática, sonhos anormais e pesadelos.
Reações incomuns (0,1–1%):
- Bradicardia, disfagia, reações alérgicas, aumento da AST, trombocitopenia, diminuição do T3 livre, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope, confusão, rinite, retenção urinária.
Reações raras e muito raras (≤0,1%):
- Síndrome neuroléptica maligna, hipotermia, hepatite com/ou sem icterícia, elevação da CK, agranulocitose, sonambulismo, priapismo, galactorreia, obstrução intestinal, reações anafiláticas e rabdomiólise.
Eventos adicionais relatados pós-comercialização incluem miocardite, pancreatite, SIADH, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Em crianças/adolescentes (10–17 anos) destacam-se maior frequência de aumento do apetite, prolactina, pressão arterial e vômito; também rinite e síncope são mais comuns.
Se notar sinais graves (febre alta, erupção extensa, sinais de infecção, desmaio, rigidez muscular intensa ou dificuldade respiratória) procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina interage com muitos medicamentos e substâncias; informe sempre seu médico sobre tudo o que toma, incluindo bebidas alcoólicas.
- Use com cautela se estiver usando álcool, sedativos ou outros medicamentos que atuem no SNC.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT, causam desequilíbrio eletrolítico, ou têm efeito anticolinérgico podem aumentar riscos.
- Antidepressivos (IMAO, ISRS, IRSN, tricíclicos) podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica quando usados com quetiapina.
- Outras interações citadas: tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, azólicos antifúngicos, macrolídeos, inibidores de protease (HIV) e medicamentos que causam constipação.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem consultar seu médico, pois isso pode ser perigoso.
Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação
Não use Hemifumarato De Quetiapina durante a gravidez sem orientação médica. Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães usaram o medicamento durante a gestação.
O uso é contraindicado durante a amamentação e para doadoras de leite, porque o fármaco é excretado no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê; discuta alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina
Em caso de superdose, os sintomas relatados incluem sonolência, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; houve relatos de prolongamento do intervalo QT.
Não existe antídoto específico. Tratamento é de suporte em ambiente hospitalar, com manutenção das vias aéreas, oxigenação, monitorização cardiovascular e medidas para hipotensão refratária (evitar epinefrina/dopamina). Em relatos, fisostigmina IV (1–2 mg) reverteu efeitos graves do SNC sob monitorização ECG.
Se alguém tomou grande quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem; em dúvida ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o esquema habitual; não dobre a dose.
Composição do Hemifumarato De Quetiapina
Cada comprimido revestido contém hemifumarato de quetiapina, em quantidades equivalentes a 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina, conforme a dosagem.
Excipientes incluem povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, e óxidos de ferro (presentes em alguns comprimidos).
Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina
Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0826
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/06/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 24/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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