Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina

hemifumarato de quetiapina é um antipsicótico indicado para tratar quadros de esquizofrenia e episódios de mania ou depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, incluindo uso para manutenção nesses quadros.

• Adultos: esquizofrenia; episódios de mania e depressão no transtorno bipolar; manutenção do transtorno bipolar I, isoladamente ou combinado com lítio ou valproato.
• Adolescentes (13–17 anos): tratamento da esquizofrenia.
• Crianças e adolescentes (10–17 anos): tratamento de episódios de mania no transtorno bipolar (como monoterapia ou adjuvante).

Seu médico decidirá se este medicamento é apropriado para você, conforme o diagnóstico e a idade.

Como usar o Hemifumarato De Quetiapina

Tome hemifumarato de quetiapina por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do médico. O comprimido não deve ser partido ou mastigado.

Posologia e esquema de início (titragem) seguem variações por indicação e idade; a dose é ajustada conforme resposta e tolerabilidade.

• Esquizofrenia (adultos): administrar duas vezes ao dia; titulação nos primeiros 4 dias até alcançar a faixa eficaz de 300–450 mg/dia, podendo variar entre 150–750 mg/dia conforme necessidade.
• Esquizofrenia (adolescentes 13–17 anos): duas doses diárias com titulação em 5 dias até atingir 400–800 mg/dia; ajustes em incrementos ≤100 mg/dia.
• Mania bipolar (adultos): duas vezes ao dia; titulação nos primeiros 4 dias com possibilidade de ajuste até 200–800 mg/dia, dose usual efetiva 400–800 mg/dia.
• Mania bipolar (crianças e adolescentes 10–17 anos): pode ser administrado três vezes ao dia; titulação em 5 dias e ajuste até 400–600 mg/dia, com incrementos ≤100 mg/dia.
• Depressão bipolar: dose única à noite; titulação típica em 4–8 dias podendo alcançar 300–600 mg/dia, com eficácia demonstrada em 300 mg e 600 mg.
• Manutenção do transtorno bipolar: continuar na mesma dose que foi eficaz no tratamento agudo; em combinação com lítio ou valproato, eficácia demonstrada com 400–800 mg/dia (dividido em duas doses).

Em insuficiência hepática e em idosos iniciar com 25 mg/dia e aumentar lentamente em incrementos de 25–50 mg conforme tolerabilidade; insuficiência renal não exige ajuste. Não pare o tratamento sem orientação médica.

Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona

Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos e age sobre o sistema nervoso para reduzir sintomas de doenças como esquizofrenia e episódios de mania ou depressão no transtorno bipolar.

Em relação ao efeito antidepressivo, a melhora costuma ser observada já na primeira semana de tratamento em alguns pacientes.

Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina

Você não deve usar hemifumarato de quetiapina se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.

Há várias situações que exigem cuidado e monitoramento durante o tratamento; informe seu médico sobre doenças e medicamentos que use.

• Não dirigir nem operar máquinas se sentir sonolência ou diminuição da atenção.
• Gravidez: só use com orientação médica; recém-nascidos podem apresentar sintomas de abstinência se a mãe usou o medicamento na gestação.
• Amamentação: recomenda-se evitar amamentar durante o tratamento.
• Idade: segurança e eficácia não foram estabelecidas para certas faixas pediátricas em algumas indicações (ver bula para detalhes).
• Contém lactose; use com cautela em caso de intolerância.
• Use com cuidado em pacientes com infecção, diabetes ou risco de diabetes, alterações de colesterol/triglicérides, doenças cardíacas, risco de pressão arterial baixa ao levantar‑se, apneia do sono, risco de pneumonia por aspiração, histórico de convulsões, discinesia tardia ou retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, abuso de álcool ou drogas.
• Relatou‑se ganho de peso, e foram observados casos de miocardite e cardiomiopatia, embora relação causal não esteja estabelecida.
• Reações graves de pele foram relatadas; procure seu médico imediatamente se aparecerem erupções, febre ou aumento de linfonodos.
• Suspensão abrupta pode causar sintomas de abstinência; a descontinuação deve ser gradual (normalmente 1–2 semanas).
• Não é aprovado para tratar psicose em idosos com demência.
• Pacientes com transtornos psiquiátricos devem ser monitorados quanto a piora clínica e risco de ideação suicida.

Se surgirem sinais de infecção (febre, dor de garganta) ou alterações importantes, informe seu médico rapidamente.

Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)

Este medicamento pode causar reações adversas; algumas são mais frequentes e outras raras. Informe seu médico ou farmacêutico se notar efeitos indesejados.

Reações descritas por frequência:

• Muito comum (≥10%): boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), elevação de triglicérides e colesterol total, redução do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, redução da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
• Comum (1–10%): leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, alterações de enzimas hepáticas, aumento de eosinófilos, hiperglicemia, elevação da prolactina, alterações na função tireoidiana, disartria, aumento do apetite, falta de ar, hipotensão ortostática, sonhos anormais e pesadelos.
• Incomum (0,1–1%): bradicardia, disfagia, reações alérgicas, diminuição de plaquetas, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope, confusão, rinite, retenção urinária.
• Rara (0,01–0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hipotermia, hepatite com ou sem icterícia, elevação de CK, agranulocitose, sonambulismo, priapismo, galactorreia e obstrução intestinal.
• Muito rara (<0,01%): reações anafiláticas graves e rabdomiólise.

Crianças e adolescentes (10–17 anos) apresentam perfil similar, com maior frequência de aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômito; podem ocorrer alterações menstruais e produção anormal de leite.

Foram relatados casos de pancreatite, constipação grave levando à obstrução intestinal e outros eventos na pós-comercialização; nem todos têm relação comprovada com o medicamento.

Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina

hemifumarato de quetiapina pode interagir com vários medicamentos e substâncias; use com cuidado e informe seu médico sobre tudo o que toma.

• Evite ou monitore o uso concomitante com álcool e outros depressores do sistema nervoso central.
• Médicos devem avaliar o uso junto com fármacos que alteram eletrólitos ou prolongam o intervalo QT.
• Evitar associações com medicamentos anticolinérgicos que possam aumentar o risco de retenção urinária ou constipação.
• Interações descritas com tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, azólicos antifúngicos, macrolídeos, inibidores da protease (HIV) e medicamentos que causam constipação.

Não inicie, pare ou altere doses de outros medicamentos sem avisar o seu médico, pois algumas combinações podem ser perigosas.

Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação

Este medicamento só deve ser usado na gravidez com orientação médica. O uso durante a gestação pode causar sintomas de abstinência no recém‑nascido.

Se estiver grávida ou pensando em engravidar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios do tratamento.

Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina

Em caso de superdose, os sinais mais comuns incluem sonolência, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT também foi relatado.

Não existe antídoto específico. O tratamento é de suporte em ambiente hospitalar, garantindo vias aéreas, ventilação e suporte cardiovascular; medidas específicas podem ser necessárias conforme o quadro.

Se alguém tomar grande quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Para orientação, ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida.

Composição do Hemifumarato De Quetiapina

Cada comprimido revestido de 25 mg contém hemifumarato de quetiapina equivalente a 25 mg de quetiapina (28,78 mg do sal).

Excipientes presentes (25 mg): povidona, fosfato de cálcio dibásico di‑hidratado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e revestimento Opadry II orange (inclui álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e corantes FD&C).

Também há comprimidos de 100 mg e 200 mg com excipientes semelhantes; atenção para a presença de lactose em todas as apresentações.

Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina

Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e proteja da luz. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade.

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se observar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Guarde fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0492.0192.003-2
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
MS: 1.0492.0192
Farm. Resp.: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796.
Registrado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Rua Barão de Petrópolis 311 Rio de Janeiro RJ 20251-061
SAC 0800 970 8180
CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira
Hemifumarato de quetiapina 25 mg:
Fabricado por:
Farmoquímica S/A
Rio de Janeiro - RJ
Hemifumarato de quetiapina 100 mg e 200 mg:
Fabricado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Rio de Janeiro - RJ

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/05/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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