O Hemifumarato De Quetiapina comprimido revestido 200 mg é indicado para tratamento da esquizofrenia (adultos e adolescentes 13–17 anos) e para episódios de mania (adultos e crianças/adolescentes 10–17 anos). Em adultos, é indicado também para episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar e para manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com lítio ou valproato, além da manutenção em monoterapia.
Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina é um antipsicótico usado para tratar sintomas de esquizofrenia e episódios de mania e depressão no transtorno afetivo bipolar, tanto no tratamento agudo quanto na manutenção, conforme a situação clínica.
Em adultos pode ser usado isoladamente ou em combinação com lítio ou valproato; em adolescentes é indicado para esquizofrenia e, em crianças/adolescentes de 10 a 17 anos, também para episódios de mania.
Como usar o Hemifumarato De Quetiapina
Tome Hemifumarato De Quetiapina por via oral, com ou sem alimentos, sem partir nem mastigar o comprimido. A frequência pode variar conforme a condição tratada e a idade.
Esquizofrenia e mania (adultos): geralmente administrado duas vezes ao dia; em adolescentes a posologia pode ser dividida em até três tomadas conforme a tolerância. Depressão bipolar: dose única à noite.
- Esquizofrenia — adultos: titulação em 4 dias (50 → 300 mg/dia) e ajuste até faixa eficaz de 300 a 450 mg/dia; pode variar entre 150 e 750 mg/dia conforme resposta.
- Esquizofrenia — adolescentes (13–17 anos): titulação em 5 dias (50 → 400 mg/dia) e ajuste até 400–800 mg/dia; aumentos ≤100 mg/dia.
- Mania — adultos: titulação em 4 dias (100 → 400 mg/dia); ajuste possível até 200–800 mg/dia, dose usual efetiva 400–800 mg/dia.
- Mania — crianças/adolescentes (10–17 anos): titulação em 5 dias (50 → 400 mg/dia) e ajuste para 400–600 mg/dia; aumentos ≤100 mg/dia.
- Depressão bipolar: titulação 50 → 300 mg em 4 dias; pode chegar a 400 mg no dia 5 e 600 mg no dia 8; efeito antidepressivo demonstrado com 300 e 600 mg.
- Manutenção — em combinação com lítio ou valproato: continuar na mesma dose que obteve resposta (eficácia demonstrada com 400–800 mg/dia, em duas doses).
- Manutenção em monoterapia: continuar na dose eficaz alcançada (faixa 300–800 mg/dia).
Insuficiência hepática: iniciar com 25 mg/dia e aumentar em 25–50 mg conforme tolerância. Insuficiência renal: não requer ajuste. Idosos: iniciar 25 mg/dia e aumentar lentamente em 25–50 mg; a dose eficaz provavelmente será menor. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona
Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos e age melhorando sintomas de transtornos mentais como esquizofrenia, mania e depressão associados ao transtorno afetivo bipolar.
Nos estudos, o efeito antidepressivo foi tipicamente observado dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina
Você não deve usar Hemifumarato De Quetiapina se for alérgico a ele ou a qualquer componente, tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose, síndrome congênita do QT longo, história de arritmia grave, ou estiver amamentando.
Antes de usar, informe ao médico sobre doenças cardíacas, histórico de convulsões, retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, distúrbios do movimento, infecções, risco de diabetes ou alterações lipídicas, abuso de drogas/alcohol e uso concomitante de antidepressivos.
- Pode causar queda da pressão ao levantar; cuidado se tiver doença vascular ou cardíaca.
- Risco aumentado de alterações graves do ritmo cardíaco com medicamentos que prolongam o QT; informe sobre uso de diuréticos, antiarrítmicos e outros que afetem eletrólitos.
- Pode provocar sedação e reduzir a capacidade para dirigir ou operar máquinas.
- Sintomas de abstinência podem ocorrer se a medicação for interrompida abruptamente; a descontinuação gradual por 1–2 semanas é aconselhada.
- Não é aprovado para psicose relacionada à demência em idosos.
- Gravidez: não use sem orientação; recém‑nascidos cujas mães usaram o medicamento na gravidez podem apresentar sintomas de abstinência.
Se apresentar febre, dor de garganta ou sinais de infecção, procure o médico — pode indicar redução de glóbulos brancos. Reações cutâneas graves exigem contato imediato com o médico.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)
Podem ocorrer vários efeitos indesejáveis, que variam em frequência e gravidade. Informe seu médico se notar algo que cause desconforto ou preocupação.
Principais reações por frequência:
- Muito comum (>10%): boca seca, sintomas de abstinência após parada abrupta (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), aumento de triglicérides e colesterol, diminuição do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comum (1–10%): leucopenia, neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, náusea, vômito, fraqueza, inchaço periférico, irritabilidade, febre, alterações nos testes de fígado, aumento da glicose, elevação da prolactina, alterações nos hormônios tireoidianos, hypotensão ortostática, sonhos anormais.
- Incomum (0,1–1%): bradicardia, disfagia, reações alérgicas, diminuição de plaquetas, convulsão, discinesia tardia, síncope, confusão, rinite, retenção urinária.
- Raro (0,01–0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, obstrução intestinal.
- Muito raro (<0,01%): reações anafiláticas graves e rabdomiólise.
Em crianças/adolescentes (10–17 anos) há maior frequência de aumento do apetite, prolactina, pressão arterial e vômito; rinite e síncope ocorrem com mais frequência comparado a adultos. Pancreatite, constipação grave e obstrução intestinal foram relatadas; casos fatais por obstrução ocorreram em pacientes de alto risco.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo álcool e remédios para o cérebro. Hemifumarato De Quetiapina pode interagir com diversas classes de fármacos.
- Evite ou use com cautela álcool e outras medicações sedativas do SNC.
- Interações importantes com antidepressivos (MAOIs, ISRSs, IRSNs e tricíclicos) que podem aumentar risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos, diuréticos e outros que alteram eletrólitos aumentam risco de arritmia.
- Interações com indutores/enzyme inhibitors: carbamazepina, fenitoína, rifampicina, barbitúricos, certos antifúngicos azóis, macrolídeos e inibidores da protease — podem alterar níveis de quetiapina.
- Use com cuidado se também estiver tomando medicamentos anticolinérgicos ou que causem constipação.
Não inicie ou pare outros medicamentos sem orientação médica.
Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação
Use na gravidez só com orientação médica. Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém‑nascidos cujas mães usaram o medicamento durante a gestação.
O uso é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite porque a substância é excretada no leite e pode causar reações no bebê; converse com o médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina
Em caso de superdose podem ocorrer sonolência intensa, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT também foi relatado.
Não existe antídoto específico. Procure socorro médico imediatamente; o tratamento inclui suporte respiratório, monitorização cardíaca e suporte cardiovascular. Em hipotensão refratária, evite epinefrina e dopamina; prefira fluidos e agentes adequados conforme orientação médica. Em intoxicações graves, a fisostigmina foi relatada em relatos publicados com monitorização do ECG.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o horário habitual; não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Hemifumarato De Quetiapina
Cada comprimido contém hemifumarato de quetiapina em diferentes quantidades conforme a potência: 25 mg, 100 mg e 200 mg (valores do sal e equivalência à base estão descritos na embalagem).
Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco; versões com corantes podem conter óxidos de ferro.
Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido); informe ao médico se tem intolerância à lactose.
Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina
Conserve Hemifumarato De Quetiapina em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e, em caso de alterações, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registro: 1.8326.0293
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/ 0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB191225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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