O Hemifumarato De Quetiapina comprimido revestido 100 mg é indicado para o tratamento da esquizofrenia e dos episódios do transtorno afetivo bipolar, incluindo episódios de mania e de depressão, além da manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com lítio ou valproato. Em adolescentes (13–17 anos) é indicado para esquizofrenia; em crianças e adolescentes (10–17 anos) é indicado para episódios de mania.
Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina é um antipsicótico usado para tratar sintomas de esquizofrenia e episódios de mania ou depressão associados ao transtorno afetivo bipolar.
Em adultos pode ser usado como monoterapia ou junto a estabilizadores do humor; em adolescentes e crianças a indicação varia conforme a idade e a condição clínica.
- Adultos: esquizofrenia; episódios de mania, depressão e manutenção do transtorno bipolar I (isoladamente ou com lítio/valproato conforme o caso).
- Adolescentes 13–17 anos: tratamento da esquizofrenia.
- Crianças e adolescentes 10–17 anos: tratamento de episódios de mania como monoterapia ou adjuvante.
O médico define a melhor opção para cada caso.
Como usar o Hemifumarato De Quetiapina
Tome por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a prescrição médica e sem partir ou mastigar o comprimido revestido de 100 mg.
Esquema e frequência dependem da condição e da idade; a dose inicial é titulada progressivamente conforme a tolerabilidade.
- Esquizofrenia: geralmente duas vezes ao dia em adultos; em crianças e adolescentes pode ser três vezes ao dia conforme resposta clínica.
- Mania (transtorno bipolar): adultos duas vezes ao dia com titulação; crianças e adolescentes podem receber titulação própria conforme tolerância.
- Depressão bipolar: dose única diária à noite, com titulação nos primeiros dias até a dose eficaz.
- Manutenção bipolar: manter a dose que proporcionou resposta; em combinação com lítio ou valproato é administrado duas vezes ao dia.
Insuficiência hepática exige início com 25 mg/dia e aumentos mais lentos; não é necessário ajuste na insuficiência renal. Idosos iniciam com 25 mg/dia e titulação mais lenta, pois a depuração pode estar reduzida.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona
Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos e atua melhorando sintomas de esquizofrenia e episódios de mania e depressão no transtorno bipolar.
Em estudos, efeito antidepressivo foi frequentemente observado dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina
Você não deve usar Hemifumarato De Quetiapina se for alérgico ao ingrediente ativo ou a qualquer componente, tiver síndrome congênita do QT longo, histórico de arritmia grave, ou se estiver amamentando.
Há várias situações que requerem cuidado e monitoramento durante o tratamento.
- Risco de ganho de peso, alterações glicêmicas e de lipídios — monitorar dieta e exames.
- Possíveis problemas cardíacos: prolongamento do QT, bradicardia, insuficiência cardíaca, miocardite e cardiomiopatia foram relatados; informe seu médico sobre doenças cardíacas ou uso de medicamentos que prolongam o QT.
- Reações graves de pele e sinais de infecção exigem atendimento imediato.
- Risco de síncope, tontura e sonolência — evite dirigir ou operar máquinas enquanto sentir esses efeitos.
- Cuidados em casos de história de convulsões, retenção urinária, obstrução intestinal, glaucoma de ângulo fechado, apneia do sono, abuso de drogas/álcool e risco de pneumonia por aspiração.
- Risco aumentado de pensamentos suicidas em transtornos psiquiátricos — monitoramento próximo é necessário.
- Descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência; a interrupção deve ser gradual sob orientação médica.
Converse com seu médico se tiver qualquer condição acima; ele poderá ajustar a dose ou recomendar acompanhamento específico.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)
Como todo medicamento, Hemifumarato De Quetiapina pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Observe sinais novos ou que piorem e informe seu médico.
As reações a seguir foram relatadas em estudos e na experiência pós-comercialização, com frequências categorizadas na bula.
- Muito comuns (>10%): boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), elevação de triglicérides e colesterol, diminuição do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, redução da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comuns (1–10%): leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, náusea/vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, elevação de enzimas hepáticas, aumento de glicose, prolactina elevada, alterações tireoidianas, hipotensão ortostática, sonhos anormais.
- Incomuns (0,1–1%): bradicardia, reações alérgicas, diminuição de plaquetas, convulsão, síncope, discinesia tardia e retenção urinária.
- Raras a muito raras (≤0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, reações anafiláticas e rabdomiólise.
Crianças e adolescentes podem apresentar maior frequência de aumento do apetite, prolactina, pressão arterial e vômito; informe o médico sobre qualquer sintoma preocupante.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina
Este medicamento pode interagir com várias substâncias e elevar riscos de efeitos adversos ou reduzir a eficácia; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Evitar ou ter cuidado ao combinar com bebidas alcoólicas e outros depressivos do SNC (sedativos, ansiolíticos, opioides).
- Medicamentos que alteram eletrólitos ou prolongam o intervalo QT (alguns antiarrítmicos, diuréticos) aumentam risco cardíaco.
- Antidepressivos (MAOIs, ISRS, IRSNs, tricíclicos) podem aumentar risco de síndrome serotoninérgica.
- Interações farmacocinéticas com inibidores/indutores enzimáticos: cetoconazol, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos e inibidores da protease podem alterar níveis de quetiapina.
- Medicamentos com efeito anticolinérgico e aqueles que causam constipação demandam cuidado por risco de retenção/obstrução intestinal.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação do seu médico.
Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação
Hemifumarato De Quetiapina não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O uso durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência em recém-nascidos cujas mães utilizaram o medicamento; o risco e a necessidade do tratamento devem ser avaliados pelo médico.
O medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite e pode causar reações no bebê; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina
Em caso de superdose, os sinais mais relatados são sonolência, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT também foi descrito.
Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte em ambiente hospitalar, mantendo vias aéreas, oxigenação, ventilação e monitorização cardiovascular. Em hipotensão refratária podem ser usados fluidos e medidas circulatórias específicas (alguns vasopressores devem ser evitados).
Se tomar grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o esquema habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Hemifumarato De Quetiapina
Cada comprimido contém hemifumarato de quetiapina correspondente à quantidade de quetiapina base indicada para cada dosagem.
- 25 mg: 28,78 mg de hemifumarato de quetiapina (25,00 mg de quetiapina base). Corantes: dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
- 100 mg: 115,130 mg de hemifumarato de quetiapina (100,000 mg de quetiapina base). Corantes: dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- 200 mg: 230,26 mg de hemifumarato de quetiapina (200,00 mg de quetiapina base). Corante: dióxido de titânio.
Excipientes incluem lactose monoidratada (contém menos de 0,25 g por comprimido), celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco e óxidos de ferro conforme a apresentação.
Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina
Conserve Hemifumarato De Quetiapina em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
- 25 mg: comprimido rosa, biconvexo.
- 100 mg: comprimido amarelo, biconvexo.
- 200 mg: comprimido branco, biconvexo.
Se houver alteração no aspecto do produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registro: 1.8326.0293
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/ 0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB191225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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