Para que serve o Hemifumarato De Bisoprolol

Hemifumarato de bisoprolol é um betabloqueador usado para problemas do coração. Ele reduz a frequência cardíaca e a necessidade de oxigênio do coração, ajudando no controle de alguns sintomas.

As concentrações de 5 mg e 10 mg são indicadas para angina (dor no peito) e hipertensão (pressão alta). Todas as concentrações são indicadas, em combinação com outros medicamentos, no tratamento da insuficiência cardíaca crônica estável.

Como usar o Hemifumarato De Bisoprolol

Você deve tomar o comprimido por via oral, pela manhã, com um pouco de líquido, com ou sem alimentos, e seguir o acompanhamento regular do seu médico, especialmente no início e ao aumentar a dose.

Para hipertensão ou angina, a dose habitual é 1 comprimido de 5 mg uma vez ao dia, que pode ser aumentada para 1 comprimido de 10 mg ao dia; a dose máxima é 20 mg ao dia. Para insuficiência cardíaca crônica estável, o tratamento começa com 1 comprimido de 1,25 mg uma vez ao dia, com aumentos semanais progressivos (1,25 → 2,5 → 3,75 → 5 → 7,5 → 10 mg) conforme tolerância, até manutenção de 10 mg ao dia.

Em caso de insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 20 ml/min) ou insuficiência hepática grave, não exceder 10 mg por dia. Não há dados para uso pediátrico; não recomenda-se para crianças. Não parta nem mastigue o comprimido. Se precisar interromper o tratamento, o médico normalmente orientará redução gradual da dose.

Como o Hemifumarato De Bisoprolol funciona

O bisoprolol é um betabloqueador que age no coração reduzindo a frequência cardíaca e a necessidade de oxigênio pelo músculo cardíaco.

Com isso, o coração trabalha com mais eficiência e o fluxo de sangue para o corpo melhora, o que ajuda a controlar angina, hipertensão e sintomas da insuficiência cardíaca quando usado com outros medicamentos apropriados.

Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Bisoprolol

Você não deve usar hemifumarato de bisoprolol se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente, asma grave, acidose metabólica, feocromocitoma não tratado, problemas graves de circulação nos membros ou certas condições cardíacas graves listadas abaixo.

• Insuficiência cardíaca aguda ou agravamento que exige tratamento intravenoso com medicamentos inotrópicos;
• pressão arterial baixa sintomática;
• ritmo cardíaco muito lento sintomático ou doenças que causem bradicardia/arritmias graves;
• choque cardiogênico.

Informe seu médico antes de usar se tiver diabetes, jejum rigoroso, angina de Prinzmetal, problemas leves a moderados do fígado ou rins, circulação periférica menos grave, doenças brônquicas obstrutivas, psoríase, feocromocitoma tratado ou doenças da tireoide; em alguns desses casos o medicamento pode ser usado com cautela e vigilância extra.

Não use durante a amamentação ou para doação de leite; pode ser excretado no leite e causar reações no bebê. Evite levantar-se rapidamente e tome cuidado ao dirigir ou operar máquinas até saber como tolera o medicamento.

Contém corantes conforme a dose: comprimidos de 1,25 mg e 2,5 mg têm dióxido de titânio; 5 mg contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo; 10 mg contém dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Este medicamento pode causar resultado positivo em controle de doping.

Efeitos colaterais do Hemifumarato De Bisoprolol (reações adversas)

Como todo medicamento, hemifumarato de bisoprolol pode causar efeitos indesejados. Reações graves estão relacionadas ao coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca.

Principais reações por frequência:

• Muito comum (≥10% em insuficiência cardíaca crônica estável): diminuição do ritmo cardíaco;
• Comum (1%–10% em insuficiência cardíaca crônica estável): agravamento da insuficiência cardíaca; também cansaço, fraqueza, tontura e dores de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos e pés; pressão baixa; náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre;
• Incomum (0,1%–1%): batimentos lentos ou irregulares; distúrbios do sono; depressão; tontura ao levantar; problemas respiratórios em asmáticos; fraqueza ou cãibras musculares;
• Raro (0,01%–0,1%): problemas de audição; inflamação do fígado com icterícia; alterações em exames hepáticos ou lipídios; reações alérgicas cutâneas e angioedema; dificuldade de ereção; pesadelos e alucinações;
• Muito raro (<0,01%): conjuntivite, perda de cabelo, psoríase ou agravamento de psoríase.

Síncope tem frequência desconhecida. Se tiver tontura, falta de ar, fraqueza ou sinais de reação alérgica, procure o médico.

Interações medicamentosas do Hemifumarato De Bisoprolol

Hemifumarato de bisoprolol pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre tudo o que usa.

Medicamentos que não devem ser tomados sem recomendação médica:

• Para insuficiência cardíaca crônica estável: antiarrítmicos Classe I (quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona).
• Em todas as indicações: antagonistas do cálcio verapamil e diltiazem; clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina (não suspenda sem orientação médica).

Medicamentos que exigem acompanhamento mais frequente do médico:

• Antagonistas do cálcio tipo di-hidropiridina (nifedipino, felodipino, anlodipino); antiarrítmicos Classe III (amiodarona); colírios beta-bloqueadores (timolol); parassimpaticomiméticos e simpaticomiméticos (isoprenalina, dobutamina); antidiabéticos, incluindo insulina; agentes anestésicos; glicosídeos cardíacos; AINEs (ibuprofeno, diclofenaco); epinefrina; outros medicamentos que reduzem a pressão arterial; derivados da ergotamina; rifampicina; mefloquina; inibidores da MAO (exceto MAO-B, por exemplo moclobemida).

Converse com seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer outro medicamento durante o tratamento.

Hemifumarato De Bisoprolol na gravidez e amamentação

O uso de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez deve ser avaliado pelo seu médico; existe risco potencial de prejuízo ao bebê.

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico para que ele decida o melhor tratamento. Não se recomenda o uso durante a amamentação, pois não se sabe se o bisoprolol passa para o leite materno.

Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Bisoprolol

Se tomar mais comprimidos do que o recomendado, contacte imediatamente o médico; em caso de ingestão em grande quantidade procure socorro médico rápido e leve a embalagem ou bula, se possível.

Sintomas de superdose podem incluir ritmo cardíaco muito lento, dificuldade respiratória grave, tontura ou tremores por hipoglicemia.

Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte para compensar; tome a dose normal na manhã seguinte. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Hemifumarato De Bisoprolol

Cada comprimido contém hemifumarato de bisoprolol na dose indicada e uma formulação de excipientes adequada ao revestimento.

Composição por dose:

• 1,25 mg: hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg; excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, dimeticona, talco e dióxido de titânio.
• 2,5 mg: hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg; excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, dimeticona e dióxido de titânio.
• 5 mg: hemifumarato de bisoprolol 5 mg; excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, dimeticona, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
• 10 mg: hemifumarato de bisoprolol 10 mg; excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, dimeticona, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Como guardar o Hemifumarato De Bisoprolol

Armazene em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, protegendo da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Verifique lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Descrição dos comprimidos: 1,25 mg brancos, biconvexos e redondos; 2,5 mg brancos, biconvexos em forma de coração e sulcados; 5 mg amarelados, biconvexos em forma de coração e sulcados; 10 mg ligeiramente alaranjados, biconvexos em forma de coração e sulcados.

Dizeres legais

Registro: 1.0089.0384
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck Healthcare KGaA – Darmstadt – Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.

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