Para que serve o Hemifumarato De Bisoprolol

Hemifumarato de bisoprolol é indicado para tratar angina (dor no peito) e pressão alta. Também é usado, em combinação com outros remédios apropriados, no tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável.

O medicamento está disponível em diferentes doses; o médico escolhe a dose conforme sua condição e resposta ao tratamento.

Como usar o Hemifumarato De Bisoprolol

Tome o comprimido por via oral, pela manhã, com um pouco de líquido, com ou sem alimentos. O tratamento costuma ser de longa duração e precisa de acompanhamento médico, principalmente no início e quando a dose é aumentada.

Para hipertensão ou angina, a dose habitual é 5 mg uma vez ao dia; se necessário o médico pode aumentar para 10 mg uma vez ao dia, com dose máxima de 20 mg ao dia.

Para insuficiência cardíaca crônica estável o tratamento começa com doses muito baixas e a dose é aumentada gradualmente até a manutenção de 10 mg uma vez ao dia, seguindo o esquema avaliado pelo médico. Se for necessário interromper o tratamento, a dose costuma ser reduzida aos poucos.

Não há experiência suficiente para uso em crianças; não é necessário ajuste de dose apenas por idade avançada. Em insuficiência renal ou hepática grave a dose diária não deve exceder 10 mg (na hipertensão/angina). Hemifumarato de bisoprolol 5 mg e 10 mg não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Como o Hemifumarato De Bisoprolol funciona

O princípio ativo é o bisoprolol, um betabloqueador que age sobre sinais nervosos do coração. Ele diminui o ritmo cardíaco e reduz a necessidade de oxigênio do coração, o que melhora a eficiência do bombeamento de sangue e alivia sintomas como dor no peito.

Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Bisoprolol

Você não deve usar hemifumarato de bisoprolol se for alérgico ao bisoprolol ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver certas condições graves do coração, pulmões ou metabólicas listadas abaixo.

• Asma grave;
• problemas graves de circulação nos membros (por exemplo, síndrome de Raynaud);
• feocromocitoma não tratado;
• acidose metabólica;
• insuficiência cardíaca aguda ou agravamento que exige tratamento IV;
• pressão arterial muito baixa com sintomas;
• ritmo cardíaco muito lento com sintomas;
• doenças cardíacas que causam batimentos muito lentos ou irregulares;
• choque cardiogênico.

Informe seu médico antes de começar se tiver diabetes, jejum rigoroso, problemas do fígado ou rins, doenças das vias aéreas (asma ou DPOC menos graves), problemas de circulação periférica leves, psoríase, doença da tiroide ou se for fazer dessensibilização (vacinas para alergias) ou anestesia. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir tontura ou alteração na percepção, especialmente no início do tratamento ou ao associar álcool.

Efeitos colaterais do Hemifumarato De Bisoprolol (reações adversas)

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis. Pare o tratamento e procure atendimento se tiver sinais de reação alérgica (inchaço, coceira intensa, dificuldade para respirar).

As reações mais graves estão relacionadas ao coração: diminuição do ritmo cardíaco, agravamento da insuficiência cardíaca e batimentos lentos ou irregulares.

Outras reações classificadas por frequência:

• Comuns (1% a 10%): cansaço, fraqueza, tonturas (na insuficiência cardíaca), dores de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos/pés; pressão baixa; náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.
• Incomuns (0,1% a 1%): distúrbios do sono, depressão, fraqueza (na hipertensão/angina), tontura ao levantar-se, problemas respiratórios em asmáticos, fraqueza e cãibras musculares.
• Raros (0,01% a 0,1%): problemas de audição, corrimento nasal alérgico, redução do fluxo lacrimal, inflamação do fígado com possível icterícia, alterações nos exames de fígado ou lipídios, reações alérgicas na pele, angioedema, disfunção sexual, pesadelos, alucinações.
• Muito raros (<0,01%): conjuntivite, queda de cabelo, psoríase ou piora de psoríase.
• Frequência não conhecida: síncope.

Informe ao médico ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejável.

Interações medicamentosas do Hemifumarato De Bisoprolol

Alguns medicamentos podem interagir com hemifumarato de bisoprolol, por isso avise seu médico sobre todos os remédios que usa. Comer não prejudica a ação do medicamento.

Não tome, sem orientação médica (em insuficiência cardíaca crônica estável):

• antiarrítmicos Classe I (quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona).

Evite ou use com precaução e acompanhamento médico (em todas as indicações):

• antagonistas do cálcio como verapamil e diltiazem;
• medicamentos para pressão alta como clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina;
• antagonistas do cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, felodipino, anlodipino);
• antiarrítmicos Classe III (amiodarona);
• betabloqueadores tópicos (colírios com timolol);
• parassimpaticomiméticos (tacrina, carbacol) e simpaticomiméticos (isoprenalina, dobutamina);
• antidiabéticos, inclusive insulina;
• agentes anestésicos;
• glicosídeos cardíacos;
• AINEs (ibuprofeno, diclofenaco);
• epinefrina;
• qualquer medicamento que reduza a pressão arterial (alguns antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas);
• ergotamina (enxaqueca);
• rifampicina;
• mefloquina;
• inibidores da monoaminoxidase (exceto MAO-B) como moclobemida.

Este medicamento pode causar resultado positivo em controle de dopagem. Sempre consulte seu médico antes de associar outros fármacos.

Hemifumarato De Bisoprolol na gravidez e amamentação

Não use hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez sem orientação médica. Há risco de prejuízo ao bebê se usado na gestação; informe o médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

O uso é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite humano, pois pode ser excretado no leite e causar reações no bebê; o médico deve oferecer alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.

Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Bisoprolol

Se tomar mais comprimidos do que deveria, fale imediatamente com seu médico; em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico de urgência e leve a embalagem ou bula. Sintomas de superdose podem incluir batimentos lentos, dificuldade respiratória grave, tontura ou tremores por queda de glicose.

Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte. Tome a dose seguinte normalmente na manhã seguinte e, em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Hemifumarato De Bisoprolol

O medicamento é comercializado em comprimidos revestidos de 2,5, 5 e 10 mg. Cada formulação contém hemifumarato de bisoprolol em diferentes quantidades, correspondendo a frações de bisoprolol base conforme abaixo, mais excipientes.

• 2,5 mg: hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg (2,12 mg de bisoprolol base). Excipientes: celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
• 5 mg: hemifumarato de bisoprolol 5 mg (4,24 mg de bisoprolol base). Excipientes: mesmos da formulação de 2,5 mg, mais óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
• 10 mg: hemifumarato de bisoprolol 10 mg (8,49 mg de bisoprolol base). Excipientes: mesmos do 5 mg, incluindo dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Observe que hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg contém dióxido de titânio; as apresentações de 5 e 10 mg contêm dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Como guardar o Hemifumarato De Bisoprolol

Guarde entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico se houver alteração. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0305
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas - SP
Indústria Brasileira
IB031125
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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