O Hemifumarato De Bisoprolol comprimido revestido 5 mg é indicado no tratamento da angina pectoris e da pressão alta. Também é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos.
Para que serve o Hemifumarato De Bisoprolol
Hemifumarato De Bisoprolol é usado para tratar pressão alta e angina (dor no peito). Também é indicado, em combinação com outros medicamentos, para insuficiência cardíaca crônica estável.
Como usar o Hemifumarato De Bisoprolol
O tratamento deve ser acompanhado regularmente pelo médico, especialmente no início e quando a dose for alterada. Tome o comprimido por via oral pela manhã, com um pouco de líquido, com ou sem alimentos.
Para hipertensão ou angina, a dose habitual é 5 mg uma vez ao dia; se necessário, o médico pode aumentar para 10 mg uma vez ao dia. A dose máxima recomendada para essas indicações é 20 mg uma vez ao dia.
No tratamento da insuficiência cardíaca crônica estável, o médico fará um aumento gradual da dose. O esquema de titulação descrito é:
- 1ª semana: 1,25 mg uma vez ao dia;
- 2ª semana: 2,5 mg uma vez ao dia;
- 3ª semana: 3,75 mg uma vez ao dia;
- 4ª a 7ª semana: 5 mg uma vez ao dia;
- 8ª a 11ª semana: 7,5 mg uma vez ao dia;
- 12ª semana em diante: 10 mg uma vez ao dia como dose de manutenção.
A dose máxima recomendada na insuficiência cardíaca é 10 mg uma vez ao dia. O médico pode espaçar os aumentos conforme sua tolerância. Se for necessário interromper o tratamento, a dose normalmente é reduzida gradualmente. Não há recomendação para uso em crianças; idosos não precisam de ajuste rotineiro.
Em insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 20 mL/min) ou insuficiência hepática grave não se deve exceder 10 mg por dia. Não mastigue nem parta o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Hemifumarato De Bisoprolol funciona
O princípio ativo é o bisoprolol, um betabloqueador que age no coração reduzindo o ritmo cardíaco. Isso melhora a eficiência do bombeamento e diminui a necessidade de oxigênio pelo coração.
Como consequência, o bisoprolol ajuda a reduzir sintomas de angina e a controlar a pressão arterial.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Bisoprolol
Você não deve usar Hemifumarato De Bisoprolol em várias situações de risco; informe o médico sobre seu histórico antes de começar o tratamento.
Contraindicações principais:
- hipersensibilidade ao bisoprolol ou a qualquer componente da fórmula;
- asma grave;
- problemas graves de circulação periférica (por exemplo, Síndrome de Raynaud);
- feocromocitoma não tratado;
- acidose metabólica.
Contraindicações cardíacas:
- insuficiência cardíaca aguda ou agravamento que necessite de tratamento intravenoso com inotrópicos;
- pressão arterial baixa sintomática;
- ritmo cardíaco lento sintomático ou determinadas doenças que provoquem bradicardia grave ou arritmias;
- choque cardiogênico.
Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica, pois existe risco ao bebê; o uso durante a amamentação não é recomendado. Informe também ao médico se estiver em jejum rigoroso, tiver diabetes, problemas do fígado ou rins, doença pulmonar obstrutiva, psoríase, tumor da suprarrenal ou doenças da tireoide.
Informe ao médico se for fazer dessensibilização (vacinas para alergia) ou cirurgia (anestesia). Evite levantar-se rápido; dirigir ou operar máquinas pode ser afetado especialmente no início do tratamento, ao aumentar dose ou com uso concomitante de álcool. Este medicamento pode causar doping. Informe sempre os outros medicamentos que estiver usando.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Bisoprolol (reações adversas)
Hemifumarato De Bisoprolol pode causar efeitos indesejáveis; pare o uso e procure ajuda se tiver reação alérgica.
Reações graves relacionadas ao coração:
- diminuição do ritmo cardíaco: muito comum em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável (≥10%); incomum (0,1%–1%) na hipertensão ou angina;
- agravamento da insuficiência cardíaca: comum (1%–10%) na insuficiência crônica; incomum (0,1%–1%) na hipertensão ou angina;
- batimentos lentos ou irregulares: incomum (0,1%–1%).
Outras reações, por frequência:
- Comuns (1%–10%): cansaço, fraqueza, tontura (em insuficiência cardíaca), dor de cabeça, sensação de frio ou dormência nas mãos/pés, hipotensão, náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.
- Incomuns (0,1%–1%): distúrbios do sono, depressão, sensação de fraqueza (em hipertensão/angina), tontura ao levantar-se, problemas respiratórios em asmáticos, fraqueza muscular, cãibras.
- Raras (0,01%–0,1%): problemas de audição, secreção nasal alérgica, redução do fluxo lacrimal, inflamação do fígado (icterícia), alterações nos exames de fígado ou lipídios, reações alérgicas cutâneas e angioedema, dificuldade de ereção, pesadelos, alucinações.
- Muito raras (<0,01%): conjuntivite, queda de cabelo, psoríase com descamação.
- Frequência não conhecida: síncope.
Se notar qualquer reação indesejada, informe o médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e comunique ao fabricante se possível.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Bisoprolol
A ingestão com alimentos não altera a ação do medicamento. Algumas combinações com outros fármacos não são recomendadas ou exigem acompanhamento.
Não tome sem orientação médica:
- Na insuficiência cardíaca crônica estável: antiarrítmicos Classe I (quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona).
- Em todas as indicações: verapamil, diltiazem; clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina.
Fale com seu médico antes de usar (exige monitorização mais frequente):
- antagonistas do cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, felodipino, anlodipino);
- antiarrítmicos Classe III (amiodarona);
- betabloqueadores de aplicação local (colírios de timolol);
- parassimpaticomiméticos (tacrina, carbacol) e simpaticomiméticos (isoprenalina, dobutamina);
- antidiabéticos, incluindo insulina;
- agentes anestésicos;
- glicosídeos cardíacos;
- AINEs (ibuprofeno, diclofenaco);
- epinefrina;
- qualquer medicamento que possa reduzir a pressão arterial (por exemplo certos anti-hipertensivos, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas);
- derivados da ergotamina;
- rifampicina;
- mefloquina;
- inibidores da monoaminoxidase (exceto MAO-B), como moclobemida.
Informe sempre o seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Hemifumarato De Bisoprolol.
Hemifumarato De Bisoprolol na gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Há risco potencial de prejuízo ao bebê.
Se estiver grávida ou planejando engravidar, fale com seu médico para avaliar os riscos e benefícios. O uso durante a amamentação não é recomendado, pois não se sabe se o bisoprolol passa para o leite materno.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Bisoprolol
Se tomar mais comprimidos do que o indicado, procure o médico imediatamente; em caso de grande ingestão, busque socorro médico urgente. Sintomas de overdose incluem bradicardia, dificuldade respiratória grave, sensação de tontura ou tremores por hipoglicemia.
Em caso de emergência, procure atendimento e leve a embalagem; para orientação também é possível ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não a dobre para compensar. Tome a próxima dose normalmente na manhã seguinte e, em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Hemifumarato De Bisoprolol
Cada comprimido revestido contém a quantidade indicada de hemifumarato de bisoprolol e excipientes específicos para cada dosagem.
- 1,25 mg: hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg; excipientes incluem fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- 2,5 mg: hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg; excipientes como acima, incluindo dióxido de titânio.
- 5 mg: hemifumarato de bisoprolol 5 mg; excipientes como acima, incluindo dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio.
- 10 mg: hemifumarato de bisoprolol 10 mg; excipientes como acima, incluindo dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Atenção: comprimidos de 1,25 mg e 2,5 mg contêm dióxido de titânio; o de 5 mg contém dióxido de titânio e vermelho allura; o de 10 mg contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Hemifumarato De Bisoprolol
Conserve em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Verifique número de lote, data de fabricação e validade na embalagem;
- Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico;
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Descrição do aspecto: 1,25 mg branco biconvexo e liso; 2,5 mg branco, biconvexo e monossectado; 5 mg rosa claro, biconvexo e monossectado; 10 mg amarelo, biconvexo e monossectado.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0892
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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