O Hedd® comprimido 10 mg é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Também é indicado para tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, em monoterapia ou como terapia complementar ao lítio ou valproato.
Para que serve o Hedd
Hedd® (aripiprazol) é usado para tratar transtornos psiquiátricos quando outros cuidados não são suficientes.
- Esquizofrenia: tratamento dos sintomas psicóticos.
- Transtorno bipolar tipo I: tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e episódios mistos.
- Terapia adjuntiva no transtorno bipolar tipo I: pode ser usado junto com lítio ou valproato para tratar episódios agudos de mania ou mistos.
O médico decidirá se Hedd® é adequado para você e por quanto tempo deve continuar o tratamento.
Como usar o Hedd
Tome Hedd® somente por via oral, engolindo o comprimido inteiro; não parta, abra ou mastigue.
As doses variam conforme a condição tratada e devem seguir a orientação médica.
- Esquizofrenia: dose inicial/objetivo costuma ser 10 mg/dia ou 15 mg/dia, tomada uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Aumentos geralmente não devem ocorrer antes de duas semanas.
- Transtorno bipolar: dose inicial/objetivo é 15 mg uma vez ao dia, como monoterapia ou como complemento ao lítio/valproato; a dose pode ser aumentada até 30 mg/dia conforme resposta clínica. Segurança acima de 30 mg/dia não foi avaliada.
- Tratamento de manutenção: o médico reavaliará periodicamente a necessidade de continuar o medicamento.
- Troca de antipsicóticos: a retirada imediata do antipsicótico anterior pode ser aceitável para alguns pacientes, mas a retirada gradual pode ser preferível em outros; o médico avaliará caso a caso.
Seu médico pode ajustar a dose se você usar outros medicamentos que alterem a concentração de aripiprazol ou por outras razões médicas. Siga sempre os horários, doses e duração recomendados e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Hedd funciona
O mecanismo exato de ação do aripiprazol não é totalmente conhecido, mas acredita-se que envolva efeitos em receptores no sistema nervoso central.
A atividade terapêutica é principalmente atribuída ao aripiprazol e, em menor grau, ao seu principal metabólito, o dehidro-aripiprazol.
Contraindicações e advertências do Hedd
Você não deve usar Hedd® se tiver alergia ao aripiprazol ou a qualquer um dos excipientes; reações variam de coceira a choque anafilático. Este medicamento contém lactose.
A seguir estão avisos importantes que o seu médico considerará antes e durante o tratamento.
- Não use para psicose associada à demência em pacientes idosos; há aumento da mortalidade e risco de eventos cardiovasculares e infecciosos.
- Síndrome neuroléptica maligna (SNM): condição rara e potencialmente fatal com febre alta, rigidez, alteração do estado mental e instabilidade autonômica; o médico deve monitorar e avaliar reintrodução com cautela se ocorrer SNM.
- Discinesia tardia: movimentos involuntários persistentes podem surgir; informe ao médico caso apareçam.
- Hiperglicemia e diabetes: houve relatos de piora glicêmica; pacientes diabéticos ou com fatores de risco devem ser monitorados com exames de glicose em jejum e vigilância de sintomas (sede, urina em excesso, fome, fraqueza).
- Comportamentos compulsivos (jogo, compras, sexo, alimentação): informe familiares/cuidadores e comunique o médico se surgirem impulsos incomuns.
- Hipotensão ortostática, risco de quedas e tromboembolismo venoso: tenha cautela se houver doença cardiovascular, desidratação, uso de anti-hipertensivos ou fatores de risco tromboembólico.
Outros cuidados incluem monitorização de hemograma por risco de leucopenia/neutropenia, uso com cautela em histórico de convulsões, evitar dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta você, e atenção à regulação da temperatura corporal em situações de esforço ou calor extremo.
Efeitos colaterais do Hedd (reações adversas)
Hedd® pode causar efeitos indesejados; muitos foram observados em estudos clínicos. Abaixo estão os mais relevantes por frequência e alguns eventos raros ou graves.
Efeitos mais frequentes (≥10% em adultos): náusea, vômito, constipação, cefaleia, acatisia, ansiedade, insônia, inquietação, redução do HDL, perda de peso, ganho de peso >7%, agitação, irritação de pele, eventos extrapiramidais, sonolência, sedação, tremor e fadiga.
- Efeitos cardiovasculares: hipotensão ortostática (0,2%–4%), taquicardia, e raros relatos de infarto, parada cardiorrespiratória e prolongamento do QT.
- Efeitos metabólicos/endócrinos: alterações de glicose (0,8%–8%), diabetes (0,1%–1%), alterações de lipídios e ganho/perda de peso dentro das faixas descritas.
- Gastrointestinais e respiratórios: constipação, diarreia, salivação excessiva, tosse e nasofaringite em frequências variadas.
- Hematológicos e hepáticos: leucopenia/neutropenia raras (<1%), e doença hepática induzida por drogas rara.
Eventos raros ou pós-comercialização incluem reações alérgicas graves, comportamento compulsivo, tromboembolismo venoso, agranulocitose, síndrome neuroléptica maligna, aumento do risco de suicídio, pancreatite e outros. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; não interrompa o tratamento sem orientação.
Interações medicamentosas do Hedd
Hedd® pode interagir com outros medicamentos e com álcool; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Depressão do SNC e álcool: pode haver intensificação dos efeitos centrais; evite beber durante o tratamento.
- Metabolismo (CYP): aripiprazol é metabolizado por CYP3A4 e CYP2D6. Indutores de CYP3A4 (ex.: carbamazepina) podem reduzir os níveis de aripiprazol; inibidores de CYP3A4 (ex.: cetoconazol) ou CYP2D6 (ex.: fluoxetina, paroxetina, quinidina) podem aumentar seus níveis. O médico pode ajustar a dose conforme necessário.
- Sem ajuste necessário observado com: valproato, lítio, varfarina, omeprazol, lamotrigina e dextrometorfano.
- Cardiotóxicos/QT: não use se tiver síndrome do QT longo; informe sobre outros medicamentos que prolongam o QT ou causas de baixo potássio/ magnésio.
Não foram observadas diferenças importantes entre fumantes e não fumantes quanto ao metabolismo do aripiprazol. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Atenção: contém óxido de ferro vermelho e lactose, que podem causar reações em pessoas sensíveis.
Hedd na gravidez e amamentação
O uso de Hedd® durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, pois não há estudos adequados em gestantes.
Se usado no terceiro trimestre, o recém-nascido pode apresentar sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência após o parto. Aripiprazol passa para o leite materno; por isso, não amamente durante o tratamento com Hedd® sem orientação médica. Informe seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
Não há indicação aprovada para uso em crianças; para idosos não há recomendação de ajuste de dose, mas cuidados específicos podem ser necessários.
Superdose e dose esquecida do Hedd
Em caso de superdosagem, os sinais mais comuns incluem vômito, sonolência e tremores; outros sinais descritos variam até arritmias, convulsões, coma e insuficiência respiratória.
Procure socorro médico imediato; deve-se realizar eletrocardiograma e monitorização cardíaca se houver prolongamento do QT. O tratamento é de suporte, com atenção às vias aéreas, oxigenação e controle dos sintomas. Carvão vegetal administrado precocemente pode reduzir a absorção; hemodiálise provavelmente não é eficaz. Leve a embalagem do medicamento, se possível, e procure orientação de emergência.
Se você esqueceu uma dose, tome assim que lembrar; não tome duas doses no mesmo dia. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.
Composição do Hedd
Cada comprimido de 10 mg contém 10 mg de aripiprazol e excipientes.
- Princípio ativo: aripiprazol 10 mg por comprimido.
- Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose, estearato de magnésio e óxido de ferro vermelho.
Contém lactose; informe seu médico se tem intolerância à lactose ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Hedd
Conserve Hedd® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido: o comprimido de 10 mg é rosa, arredondado, com gravação “SZ” de um lado e “446” do outro. Se perceber mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0390.0226
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Produzido por:
SANDOZ PRIVATE LIMITED.
Navi Mumbai – India
Importado e Embalado por:
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé-PR
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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