Para que serve o Haldol

Haldol® é usado para aliviar sintomas graves de pensamento, afeto e comportamento e também para tratar movimentos incontrolados e náuseas quando outros remédios não funcionam.

• Delírios (acreditar em ideias que não correspondem à realidade)
• Alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não estão presentes)
• Confusão
• Agitação psicomotora
• Tiques
• Náusea e vômito resistentes a tratamentos usuais

Converse com seu médico se os sintomas não melhorarem ou piorarem durante o tratamento.

Como usar o Haldol

Seu médico ajustará a dose de Haldol® até encontrar a quantidade certa para você; siga sempre essa orientação.

Adultos: a dose inicial costuma variar entre 0,5 a 2 mg, 2 a 3 vezes ao dia, e a dose de manutenção pode ficar entre 1 e 15 mg ao dia, reduzida ao menor nível eficaz. Pacientes idosos normalmente precisam de doses menores. Em casos graves pode haver necessidade de doses maiores, mas a segurança de doses muito elevadas a longo prazo não foi demonstrada.

Crianças: a dose indicada é 0,1 mg por 3 kg de peso, duas vezes ao dia, por via oral, ajustada se necessário. Haldol® não deve ser usado em crianças menores de 6 anos.

Como tomar e orientações práticas:

• Engula o comprimido com um pouco de água; não use outro líquido.
• Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose.
• Não interrompa o tratamento sem orientação; a suspensão deve ser gradual para evitar náusea, vômito ou insônia.

Se tiver dúvidas sobre a administração, fale com seu médico ou farmacêutico.

Como o Haldol funciona

Haldol® age no sistema nervoso, mas normalmente leva semanas para apresentar o efeito completo.

Melhora mais ampla costuma aparecer após duas a três semanas de uso contínuo; para agitação e agressividade a melhora pode ocorrer logo nas primeiras doses. Se surgirem sintomas incômodos durante o tratamento, procure seu médico antes de interromper o remédio.

Contraindicações e advertências do Haldol

Você não deve usar Haldol® em algumas condições e deve informar seu médico sobre doenças ou fatores de risco antes de iniciar o tratamento.

Contraindicações — não use Haldol® se você tiver:

• Doença de Parkinson
• Demência por corpos de Lewy
• Paralisia supranuclear progressiva (PSP)
• Sensibilidade conhecida ao haloperidol ou a qualquer excipiente
• Reações de lentidão extrema, confusão, tontura ou sonolência após álcool ou outros medicamentos

Precauções — informe seu médico se tiver alguma das condições abaixo, pois pode ser necessário monitoramento ou ajuste de dose:

• Doença cardíaca ou histórico familiar de morte súbita por problemas cardíacos
• Intervalo QTc prolongado ou qualquer arritmia detectada no ECG
• História de AVC ou risco aumentado de derrame
• Depressão, epilepsia ou convulsões
• Problemas renais, hepáticos ou de tireoide
• História ou risco de trombose
• Pressão arterial baixa ou tendência a tontura ao levantar-se
• Níveis baixos de potássio, magnésio ou outros eletrólitos

Idosos com demência têm aumento pequeno no risco de morte e de AVC ao usar antipsicóticos; discuta riscos e benefícios com seu médico. Seu médico pode solicitar ECG antes ou durante o tratamento. Evite dirigir ou operar máquinas sem orientação, pois Haldol® pode causar sonolência ou diminuição do estado de alerta.

Efeitos colaterais do Haldol (reações adversas)

Haldol® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns, outros raros mas graves. Informe seu médico se notar algo incomum.

Reações muito comuns (≥ 10%):

• Distúrbios do sistema nervoso: sintomas extrapiramidais e hipercinesia (movimentação excessiva)

Reações comuns (1%–10%):

• Tremor, rigidez muscular, distonia, sonolência, movimentos lentos
• Distúrbios visuais
• Constipação, boca seca, hipersecreção salivar
• Tontura, acatisia, discinesia, crise oculógira
• Hipotensão ortostática ou hipotensão
• Disfunção erétil e aumento de peso

Reações menos comuns (<1%) e observadas em estudos clínicos:

• Hiperprolactinemia; alterações sexuais e menstruais; síndrome neuroléptica maligna; convulsões; sedação; parkinsonismo; visão embaçada
• Sintomas musculares como trismo, torcicolo, espasmos; distúrbios da marcha

Reações muito raras observadas pós-comercialização:

• Alterações hematológicas (agranulocitose, neutropenia), reações alérgicas graves, insuficiência hepática, arritmias ventriculares (incluindo Torsade de Pointes), broncoespasmo, rabdomiólise, retenção urinária, síndrome neonatal de retirada, priapismo, morte súbita

Procure atendimento imediato se tiver batimento cardíaco irregular, febre alta, rigidez muscular intensa, sudorese anormal ou alteração marcada do nível de alerta.

Interações medicamentosas do Haldol

Muitos medicamentos podem interagir com Haldol®; informe sempre seu médico sobre tudo o que toma, inclusive fitoterápicos e álcool.

Medicamentos que podem causar problemas cardíacos se usados com Haldol® (exigem atenção):

• Antiarrítmicos (ex.: amiodarona, dofetilida, quinidina, sotalol)
• Alguns antidepressivos (ex.: citalopram, escitalopram)
• Antibióticos fluoroquinolonas e macrolídeos (ex.: levofloxacino, moxifloxacino, eritromicina)
• Outros: pentamidina, halofantrina, dolasetrona, toremifeno, vandetanibe, diuréticos que alteram eletrólitos

Medicamentos que podem alterar a ação de Haldol® ou requerer ajuste de dose:

• Ansiolíticos como alprazolam, buspirona; vários antidepressivos (fluoxetina, sertralina, paroxetina, venlafaxina, entre outros)
• Indutores ou inibidores enzimáticos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, itraconazol, cetoconazol, ritonavir
• Clorpromazina, prometazina

Medicamentos cujo efeito pode ser alterado por Haldol® e exigem cuidado:

• Depressores do SNC (sedativos), analgésicos fortes, antidepressivos tricíclicos, agentes anti-hipertensivos, adrenalina, levodopa, anticoagulantes como fenindiona

A combinação com lítio requer monitoramento especial; pare e consulte imediatamente o médico se surgir febre inexplicada, movimentos incontroláveis, confusão ou sonolência. Evite álcool porque aumenta a sonolência e reduz o estado de alerta.

Haldol na gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe seu médico antes de usar Haldol®; ele avaliará os riscos e benefícios.

Uso na gravidez: bebês expostos no último trimestre podem apresentar tremor, rigidez, fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade para mamar. Não use Haldol® na gravidez sem orientação médica.

Amamentação: pequenas quantidades passam para o leite materno; informe seu médico se amamenta ou pretende amamentar para decidir sobre o uso do medicamento.

Superdose e dose esquecida do Haldol

Em caso de ingestão de dose maior que a prescrita, procure atendimento médico imediatamente; sinais de superdose podem incluir sonolência marcada, tremor intenso e rigidez muscular.

Sinais e tratamento de superdose:

• Sintomas: sedação, reações extrapiramidais (rigidez, tremores), hipotensão ou hipertensão, depressão respiratória, coma; risco de arritmias ventriculares associadas a prolongamento do QT
• Tratamento: suporte clínico, monitorização de ECG e sinais vitais; medidas de suporte respiratório e circulatório conforme necessário; em reações extrapiramidais graves, usar medicação antiparkinsoniana parenteral
• Não há antídoto específico; diálise não é recomendada e carvão ativado não tem eficácia comprovada

Se esquecer uma dose, tome a próxima normalmente no horário habitual; não dobre a dose para compensar.

Composição do Haldol

Haldol® está disponível em comprimidos e solução gotas; confira os excipientes se tiver alergia a algum componente.

• Comprimido 1 mg: cada comprimido contém 1 mg de haloperidol. Excipientes: amido, lactose, óleo vegetal hidrogenado, sacarose e talco.
• Comprimido 5 mg: cada comprimido contém 5 mg de haloperidol. Excipientes: amido, azul de indigotina, lactose, óleo vegetal hidrogenado e talco.
• Solução gotas: 2 mg/mL (1 gota = 0,1 mg de haloperidol). Excipientes: ácido láctico, água purificada e metilparabeno.

Se tiver histórico de alergia a algum excipiente, avise seu médico ou farmacêutico.

Como guardar o Haldol

Conserve Haldol® em temperatura ambiente, protegido da luz e da umidade, e mantenha fora do alcance das crianças.

Comprimidos: armazenar entre 15°C e 30°C; mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade.

Solução gotas: conservar entre 15°C e 30°C, proteger do congelamento; após aberto, válida por 3 meses. Antes de usar, observe o aspecto do produto e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Verifique na embalagem o número de lote e as datas de fabricação e validade.

Dizeres legais

Registro MS: 1.1236.0011.005-3
MS – 1.1236.0011
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino – CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo - SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. – Queluz de Baixo, Portugal
Importado e Embalado por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP - CNPJ 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/10/2023.
CCDS 1803
VP COMP TV 7.0
DIZERES LEGAIS (solução gotas)
MS – 1.1236.0011
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino – CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo - SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen Pharmaceutica N.V. – Beerse, Bélgica
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos - SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/10/2023.
CCDS 1803
VP SOL OR TV 7.0

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.