Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina

Hemifumarato de quetiapina é um antipsicótico usado para tratar sintomas de esquizofrenia e episódios de transtorno afetivo bipolar em diferentes fases.

• Em adultos: esquizofrenia; episódios de mania, depressão e manutenção do transtorno afetivo bipolar I (isoladamente ou em combinação com lítio ou valproato, conforme indicado).
• Adolescentes (13–17 anos): tratamento da esquizofrenia.
• Crianças e adolescentes (10–17 anos): tratamento de episódios de mania no transtorno afetivo bipolar, como monoterapia ou adjuvante.

O uso específico depende da idade e da fase da doença; siga a orientação do seu médico.

Como usar o Hemifumarato De Quetiapina

Tome por via oral, com ou sem alimentos, respeitando a prescrição médica. A posologia e a frequência variam conforme a indicação e a idade.

Para esquizofrenia e muitos esquemas de manutenção, a medicação costuma ser tomada duas vezes ao dia; em episódios de depressão bipolar, habitualmente é dada em dose única à noite. Em crianças e adolescentes, a administração pode ser três vezes ao dia dependendo da resposta clínica.

O tratamento costuma começar com doses baixas e aumentar gradualmente nos primeiros dias até a faixa eficaz definida para cada condição; em pacientes com insuficiência hepática ou idosos, a titulação inicial é mais lenta e em doses menores (iniciando-se por exemplo em 25 mg/dia e aumentando em 25–50 mg conforme tolerância).

Não parta nem mastigue o comprimido. Use o medicamento continuamente até o médico orientar a interrupção.

Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona

Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos e atua melhorando sintomas de transtornos como esquizofrenia e episódios maníacos e depressivos do transtorno afetivo bipolar.

Em estudos, efeito antidepressivo foi observado tipicamente dentro de uma semana de tratamento.

Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina

Você não deve usar hemifumarato de quetiapina se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente do comprimido.

Durante o tratamento, sua atenção e reflexos podem ficar prejudicados; evite dirigir ou operar máquinas sem orientação médica. Gestantes e lactantes devem usar o medicamento apenas com orientação médica; recém‑nascidos cujas mães usaram o medicamento na gravidez podem apresentar sintomas de abstinência.

Use com cautela nas seguintes situações e informe seu médico se tiver alguma delas:

• infecções ou sintomas sugestivos de infecção;
• diabetes ou risco de diabetes, alterações de colesterol/triglicérides;
• doença cardíaca, histórico de prolongamento do intervalo QT, ou fatores de risco para hipotensão postural;
• apneia do sono, uso concomitante de depressivos do SNC ou medicamentos que aumentem o risco de pneumonia por aspiração;
• história de convulsões, retenção urinária, hipertrofia prostática, obstrução intestinal, pressão intraocular elevada ou glaucoma de ângulo fechado;
• histórico de abuso de drogas ou álcool;
• história ou sinais de alterações de movimento (discinesia tardia) ou síndrome neuroléptica maligna.

Reações graves de pele e sinais de baixa contagem de glóbulos brancos foram relatadas; interrompa e procure atendimento médico se tiver erupção cutânea, febre, dor de garganta ou sinais de infecção. Evite interrupção abrupta: a descontinuação deve ser gradual (pelo menos 1–2 semanas) para reduzir sintomas de abstinência.

Contém lactose — use com cautela se tiver intolerância.

Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)

Podem ocorrer diversos efeitos colaterais; alguns são frequentes e outros raros. Informe seu médico se notar qualquer reação indesejada.

Reações muito comuns (≥10%):

• boca seca, sintomas de abstinência na retirada (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), elevação de triglicérides e colesterol total, diminuição do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.

Reações comuns (1–10%):

• leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, elevações de enzimas hepáticas, aumento de eosinófilos, hiperglicemia, elevação da prolactina, alterações hormonais tireoidianas, disartria, aumento do apetite, dispneia, hipotensão ortostática, sonhos anormais e pesadelos.

Reações incomuns, raras e muito raras incluem alterações cardíacas, convulsões, discinesia tardia, síncope, reações alérgicas graves, hepatite, síndrome neuroléptica maligna, rabdomiólise e anafilaxia. Foram também relatados eventos graves dermatológicos e síndromes envolvendo pele e órgãos.

Crianças e adolescentes (10–17 anos) apresentam perfil semelhante ao de adultos, com maior frequência de aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômito; rinite e síncope são incomuns. A elevação da prolactina pode causar inchaço das mamas ou produção de leite e alterações menstruais.

Pancreatite e obstrução intestinal foram relatadas; muitos relatos envolveram fatores de risco adicionais. Notifique seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso.

Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina

Hemifumarato de quetiapina pode interagir com vários medicamentos e substâncias; use com cautela e informe seu médico sobre tudo o que toma.

• Bebidas alcoólicas e outros depressivos do sistema nervoso central (SNC).
• Medicamentos que alteram eletrólitos ou prolongam o intervalo QT.
• Medicamentos com efeitos anticolinérgicos (muscarínicos) e os que causam constipação.
• Tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, antifúngicos azóis, macrolídeos, inibidores de protease e outros que afetam o metabolismo hepático.

Não inicie, troque ou suspenda outros medicamentos sem conversar com seu médico, pois isso pode ser perigoso.

Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação

Gravidez e amamentação exigem cuidado. Use apenas com orientação médica.

O uso durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém‑nascido. Mulheres que amamentam devem evitar a amamentação enquanto estiverem em tratamento com hemifumarato de quetiapina, salvo orientação médica contrária.

Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina

Em caso de ingestão de dose maior do que a indicada, procure socorro médico imediatamente. Sintomas relatados incluem sonolência, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT também foi relatado.

Não existe antídoto específico. O tratamento é de suporte em ambiente adequado, com monitorização cardiovascular e medidas para manter vias aéreas, oxigenação e circulação. Em alguns relatos, fisostigmina intravenosa reverteu efeitos graves no SNC, mas o manejo deve ser feito por equipe médica. Evite epinefrina e dopamina se houver hipotensão refratária sem orientação, pois podem agravar o quadro.

Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o esquema habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Composição do Hemifumarato De Quetiapina

Cada comprimido contém hemifumarato de quetiapina em diferentes equivalências à quetiapina; os excipientes variam conforme a dosagem.

• 25 mg equivalente a 25 mg de quetiapina — hemifumarato de quetiapina 28,78 mg. Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di‑hidratado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, opadry II orange (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corantes).
• 100 mg equivalente a 100 mg de quetiapina — hemifumarato de quetiapina 115,12 mg. Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di‑hidratado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, opadry II yellow (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo).
• 200 mg equivalente a 200 mg de quetiapina — hemifumarato de quetiapina 230,24 mg. Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di‑hidratado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, opadry II white (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Cada comprimido contém lactose (quantidades variam conforme a dosagem); use com cautela se tiver intolerância à lactose.

Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina

Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegendo da luz, na embalagem original. Não use após a data de validade.

As características físicas variam por dose: comprimidos de 25 mg são pêssego, 100 mg amarelos e 200 mg brancos, todos redondos e biconvexos. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0492.0192.013-1
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
MS: 1.0492.0192
Farm. Resp.: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796.
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Indústria Brasileira
Hemifumarato de quetiapina 25 mg:
Fabricado por:
Farmoquímica S/A
Rio de Janeiro - RJ
Hemifumarato de quetiapina 100 mg e 200 mg:
Fabricado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Rio de Janeiro - RJ

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/05/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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