O Iruxol, pomo vaginal 0,6 UI/g + 10 mg/g, é indicado para a limpeza de lesões e remoção de tecidos necrosados em ulcerações, gangrenas, lesões pós‑operatórias, por irradiação ou acidente. Na formulação Gyno, é indicado para eliminar tecidos necrosados após cauterização e cirurgias do colo do útero, bem como após o parto e em inflamações vaginais.
Para que serve o Iruxol
IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é usado para ajudar a limpar e remover tecidos mortos de feridas, em diversos tipos de lesões e antes de enxertos cutâneos.
A apresentação GYNO IRUXOL® tem a mesma função, indicada para remoção de tecido necrosado e restos após cauterizações e cirurgias ginecológicas, após parto e em inflamações vaginais.
Como usar o Iruxol
Faça higiene local rigorosa antes de aplicar a pomada e evite contato com olhos e boca.
Para uso dermatológico, aplique uma camada fina (cerca de 2 mm) sobre toda a área lesionada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia; em alguns casos pode ser necessária aplicação duas vezes ao dia. Mantenha a pele ao redor protegida para evitar irritação e troque o curativo diariamente. Remova material necrótico solto antes de reaplicar, usando gaze embebida em soro fisiológico ou instrumentos adequados.
Para uso vaginal (GYNO IRUXOL®), siga orientação médica: em casos leves, insira aproximadamente 5 g à noite até terminar uma ou duas bisnagas de 30 g; em casos graves, o médico pode aplicar todo o conteúdo da bisnaga e tamponar o canal, retirando-o no dia seguinte. Use o aplicador assim: perfure o selo da bisnaga, encaixe o aplicador, pressione até que o êmbolo saia, destaque o aplicador, introduza-o o mais profundamente possível e esvazie pressionando o êmbolo; descartar o aplicador após o uso.
Se não houver melhora após 14 dias, o médico deve reavaliar e possivelmente interromper o tratamento.
Como o Iruxol funciona
IRUXOL® combina colagenase e cloranfenicol para promover a limpeza enzimática das feridas e controlar infecções bacterianas locais.
A colagenase dissolve o colágeno degradado nas áreas necrosadas, favorecendo a formação de tecido de granulação e reepitelização; seu efeito máximo ocorre entre 8 e 12 horas e pode durar até 24 horas. O cloranfenicol atua como antibiótico bacteriostático para conter infecções secundárias locais.
Contraindicações e advertências do Iruxol
Você não deve usar IRUXOL® se tem alergia ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula, nem em casos de histórico conhecido de doenças hematológicas ou em queimaduras extensas.
Use com cautela e observe as instruções abaixo:
- Evite contato com olhos e mucosa oral.
- Não use compressas ou soluções que alterem muito o pH (ideal da colagenase: 6 a 8) ou que contenham metais pesados, detergentes ou sabões.
- Em pacientes debilitados há risco aumentado de bacteremia/sepse; proceda com cuidado.
- O uso prolongado de antibióticos pode favorecer crescimento de microrganismos resistentes ou fungos; se ocorrer, interrompa e consulte o médico.
- Evitar administração conjunta de cloranfenicol com outros fármacos que deprimam a medula óssea.
- GYNO IRUXOL® não se justifica para uso em crianças ou em homens, conforme indicação da apresentação.
- Se não houver melhora em 14 dias, o tratamento deve ser interrompido e reavaliado pelo médico.
O uso durante amamentação e gravidez depende de avaliação médica, pois a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída.
Efeitos colaterais do Iruxol (reações adversas)
Reações locais alérgicas podem ocorrer com IRUXOL® devido ao cloranfenicol; a absorção sistêmica também não pode ser totalmente excluída.
Foram relatadas reações com as seguintes frequências:
- Comum (1% a 10%): ardência (sistema nervoso) e dor no local de aplicação.
- Incomum (0,1% a 1%): prurido (coceira) e eritema (vermelhidão).
Reações hematológicas graves relacionadas ao cloranfenicol como supressão da medula óssea, anemia aplástica, trombocitopenia e granulocitopenia têm sido relatadas após uso tópico; se surgirem sinais preocupantes, procure o médico para avaliar a interrupção do tratamento.
Interações medicamentosas do Iruxol
Alguns produtos inativam a colagenase ou não devem ser usados simultaneamente com IRUXOL®.
Evite contato local com antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas; limpe bem a área com solução salina antes de aplicar se esses materiais foram usados. Não associe localmente tirotricina, gramicidina ou tetraciclinas.
Quanto ao cloranfenicol, a administração concomitante com medicamentos que deprimem a medula óssea deve ser evitada. Foram relatadas interações (significado clínico não estabelecido para uso tópico) com alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital, rifampicina, vitamina B12, preparações contendo ferro e agentes mielossupressores; informe sempre seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Iruxol na gravidez e amamentação
Não há estudos em grávidas e a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída; por isso IRUXOL® não deve ser usado durante a gravidez, salvo orientação médica.
Categoria de risco C. Durante a amamentação o uso deve ser criterioso e dependerá de avaliação médica, pois a colagenase não se distribui sistêmica comumente, mas o cloranfenicol pode ser absorvido.
Superdose e dose esquecida do Iruxol
A superdose é improvável de causar perigo significativo pela pequena quantidade de cloranfenicol na pomada, mas em caso de uso excessivo procure socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível.
Se esquecer de aplicar IRUXOL®, aplique assim que lembrar; não são necessárias ações especiais por esquecimento. Em caso de dúvida, consulte farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Iruxol
Cada grama de IRUXOL® (0,6 U/g + 10 mg/g) contém colagenase 0,6 U e cloranfenicol 0,01 g. Os excipientes são parafina líquida e vaselina.
Como guardar o Iruxol
Conserve IRUXOL® na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, e fora do alcance de crianças.
Verifique prazo de validade e aspecto antes de usar; se notar alteração no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico. O número de lote e datas constam na embalagem.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0259
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew
Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
BU08
Abbott Center
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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