O Gonal-f® (Solução para injeção 300 UI: frasco-ampola 0,48 mL + adaptador) é indicado para estimular a ovulação em mulheres com anovulação ou sem resposta ao citrato de clomifeno, para a produção de vários folículos em técnicas de reprodução assistida e, em combinação com outros hormônios, para deficiência de gonadotrofinas em mulheres e homens. O medicamento deve ser utilizado somente sob supervisão médica rigorosa.
Para que serve o Gonal-f
GONAL-f ® é usado para estimular a produção de óvulos em mulheres que não ovulam ou que não responderam ao citrato de clomifeno, e para produzir vários folículos em técnicas de reprodução assistida.
- Estimular a ovulação em mulheres anovulatórias ou resistentes ao citrato de clomifeno.
- Produção de vários folículos em fertilização in vitro, transferência intrafalopiana de gametas ou zigotos.
- Combinação com alfalutropina (r-LH) quando há produção muito baixa de FSH+LH pela hipófise.
- Combinação com alfacoriogonadotropina (hCG) para estimular produção de espermatozoides em homens com deficiência hormonal.
O uso deve ser feito somente sob supervisão médica rigorosa.
Como usar o Gonal-f
O tratamento com GONAL-f ® começa e é acompanhado por um médico experiente em distúrbios de fertilidade, que definirá a dose e a duração do tratamento.
As canetas preenchidas devem ser aplicadas por via subcutânea (sob a pele). Siga sempre as instruções de uso da caneta e o treinamento fornecido pelo profissional de saúde.
Principais passos resumidos:
- Deixe a caneta à temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos antes da injeção.
- Use uma agulha nova a cada aplicação e limpe a pele com álcool; aplique preferencialmente na região abdominal, variando o local diariamente.
- Selecione a dose no visor da caneta conforme prescrição; a regulação mínima é de 12,5 UI e os ajustes são em incrementos de 12,5 UI.
- Introduza a agulha totalmente na pele, pressione o botão até o fim e mantenha por pelo menos 5 segundos antes de retirar.
Remova e descarte a agulha após cada injeção; não compartilhe a caneta ou agulhas. Em caso de dúvida, contate seu profissional de saúde.
Como o Gonal-f funciona
GONAL-f ® contém alfafolitropina obtida por tecnologia de DNA recombinante; pertence às gonadotrofinas, hormônios que regulam a reprodução.
Ao administrar o medicamento, ele age substituindo ou suplementando o hormônio folículo estimulante (FSH) para promover o desenvolvimento de folículos ovarianos ou, em homens, estimular a espermatogênese quando indicado.
Contraindicações e advertências do Gonal-f
Você não deve usar GONAL-f ® se tiver alergia ao FSH ou a qualquer componente do produto, tumores do hipotálamo ou hipófise, ou se for mulher com ovários aumentados, sangramento vaginal não explicado, câncer de ovário, útero ou mama, insuficiência ovariana irreversível ou malformação grave dos órgãos reprodutores; também não use se for homem com dano irreversível do testículo.
GONAL-f ® é contraindicado durante a gravidez, amamentação e doação de leite.
- Informe ao médico antecedentes pessoais ou familiares de coágulos sanguíneos.
- Se tiver porfiria ou histórico familiar, informe antes de iniciar; relate fragilidade da pele, bolhas ou dores abdominais/limbais durante o tratamento.
- Durante a estimulação existe risco aumentado de gravidez múltipla; siga acompanhamento médico para reduzir esse risco.
- Se ocorrer dor abdominal baixa, ganho de peso rápido, náuseas, vômitos ou dificuldade para respirar, comunique o médico imediatamente — podem ser sinais de Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS).
- Homens com FSH elevado podem ter dano testicular irreversível; o médico pode solicitar avaliação de esperma entre 4 e 6 meses de tratamento.
- Não indicado para uso pediátrico.
Informe sempre sobre outros medicamentos em uso; não use sem o conhecimento do seu médico.
Efeitos colaterais do Gonal-f (reações adversas)
GONAL-f ® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico ao perceber qualquer reação.
Efeitos relevantes por frequência:
- Muito comuns: cistos ovarianos, dores de cabeça, reações no local de injeção (dor, vermelhidão, equimoses, inchaço, irritação).
- Comuns: dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, cólicas e distensão abdominal; em homens, varicocele, ginecomastia, acne ou ganho de peso.
- Incomuns/raros: OHSS grave com aumento do volume ovariano, redução da diurese, ganho de peso, falta de ar e acúmulo de líquidos; ocasionalmente torção ovariana.
- Muito raros: reações alérgicas graves (erupção, urticária, inchaço facial com dificuldade para respirar), e agravamento de asma existente; eventos tromboembólicos também foram relatados.
Se notar sinais de reações alérgicas, sintomas de OHSS ou sinais de coágulos (dor no peito, falta de ar, derrame ou ataque cardíaco), procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Gonal-f
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando, incluindo os sem receita.
- O uso concomitante com hCG ou citrato de clomifeno pode aumentar a resposta dos folículos.
- Se usado com agonistas ou antagonistas de GnRH, pode ser necessário aumentar a dose de GONAL-f ® para obter resposta folicular adequada.
Nunca inicie ou interrompa medicamentos sem orientação médica, pois isso pode afetar o tratamento.
Gonal-f na gravidez e amamentação
GONAL-f ® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento; o medicamento também é contraindicado durante a amamentação e a doação de leite.
Se estiver grávida, amamentando ou planeja engravidar, converse com seu médico para avaliar alternativas seguras.
Superdose e dose esquecida do Gonal-f
Os efeitos de uma grande quantidade de GONAL-f ® são desconhecidos, mas pode haver risco aumentado de OHSS, especialmente se também for administrado hCG.
Em caso de suspeita de superdose, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula se possível; para orientações adicionais, ligue para o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar. Avise seu médico assim que identificar o esquecimento.
Composição do Gonal-f
Cada 0,48 mL da caneta de GONAL-f ® 300 UI contém 21,84 mcg de alfafolitropina (r-hFSH); as demais apresentações contêm 32,76 mcg em 0,72 mL (450 UI) e 65,51 mcg em 1,44 mL (900 UI).
A alfafolitropina é produzida por tecnologia de DNA recombinante em células CHO. Excipientes incluem poloxâmer, sacarose, levometionina, fosfatos de sódio, metacresol, ácido fosfórico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Como guardar o Gonal-f
Guarde GONAL-f ® refrigerado entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congele.
Antes de aberto e dentro do prazo de validade, a caneta pode ficar fora da geladeira por até 3 meses a no máximo 25°C, sem retorno à refrigeração; descarte se não usado nesse período.
Após a primeira utilização, a caneta é válida por 28 dias entre 2°C e 25°C; anote a data de primeiro uso e descarte após 28 dias mesmo que haja medicamento restante. Mantenha fora do alcance de crianças e não use se houver sinais de deterioração.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0363
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Produzido por:
Merck Serono S.p.A. – Bari – Itália
ou
Merck Serono S.A. – Aubonne – Suíça
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/06/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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