A Glibenclamida comprimido 5 mg é destinada ao tratamento do diabetes mellitus não insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes do adulto) quando os níveis de glicose no sangue não podem ser controlados apenas por dieta, exercício físico e redução de peso. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve a Glibenclamida
Glibenclamida é indicada para tratar diabetes mellitus tipo 2 quando dieta, exercício e perda de peso não controlam adequadamente a glicemia.
Ela ajuda a reduzir o açúcar no sangue em pacientes que ainda têm alguma produção de insulina.
Como usar a Glibenclamida
Tome os comprimidos inteiros, sem mastigar, com líquido; siga sempre a orientação do seu médico quanto às doses e horários.
A dose inicial habitual é de 1/2 a 1 comprimido de 5 mg uma vez ao dia, ajustada pelo médico com base na glicemia. Aumentos podem ser feitos de 1/2 comprimido a cada 1–2 semanas, conforme necessidade e monitoramento.
Regras práticas:
- Não exceder 2 comprimidos (5 mg) numa única dose; doses maiores devem ser divididas.
- Dose diária usual: 1 ou 2 comprimidos; exceder 3 comprimidos por dia não é recomendado.
- Se for preciso, parte da dose pode ser tomada antes do jantar; evite pular refeições após a toma.
- Não mastigue o comprimido; engula com pelo menos metade de um copo de água.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica e informe o médico sempre que houver mudanças de peso, dieta, atividade física ou uso de outros medicamentos.
Como a Glibenclamida funciona
Glibenclamida pertence ao grupo das sulfonilureias e reduz o açúcar no sangue estimulando a liberação de insulina.
O início da ação ocorre em aproximadamente 1 a 1,5 hora e, após uma dose matinal, o efeito hipoglicemiante pode ser detectável por cerca de 24 horas.
Contraindicações e advertências da Glibenclamida
Você não deve usar glibenclamida em várias situações listadas a seguir; também há precauções importantes sobre hipoglicemia e monitoramento.
- Contraindicações: diabetes tipo 1, cetoacidose diabética, pré-coma/coma diabético, disfunção renal ou hepática grave, alergia à glibenclamida ou excipientes, gravidez, amamentação, uso de bosentana e crianças.
- Risco de hipoglicemia: fatores que aumentam esse risco incluem alimentação irregular, subnutrição, exercício intenso sem ajuste, doença hepática ou renal, superdosagem, alterações endócrinas e uso de certos medicamentos.
- Pacientes idosos têm maior risco de hipoglicemia; usar doses conservadoras.
- Durante estresse (cirurgia, infecção, trauma) pode ser necessário trocar temporariamente por insulina.
Informe sempre seu médico sobre outras doenças e medicamentos. Evite dirigir ou operar máquinas caso apresente alterações do estado de alerta por hipo/hiperglicemia.
Efeitos colaterais da Glibenclamida (reações adversas)
Glibenclamida pode causar reações, sendo a hipoglicemia a mais relevante e potencialmente grave.
Principais efeitos relatados:
- Metabólicas: hipoglicemia (muito comum), às vezes prolongada e potencialmente fatal.
- Gastrointestinais: dor abdominal, náuseas, diarreia, vômito e distensão abdominal.
- Pele e alergia: erupções cutâneas, prurido, reações bolhosas, eritema multiforme, dermatite esfoliativa e, raramente, vasculite alérgica.
- Hepáticas: elevação de enzimas hepáticas, colestase e icterícia; pode regredir após suspensão, mas há risco raríssimo de insuficiência hepática.
- Hematológicas: alterações graves e potencialmente reversíveis como trombocitopenia, agranulocitose, leucopenia, pancitopenia e anemia hemolítica.
- Visuais: alterações visuais temporárias no início do tratamento.
- Ganho de peso: pode ocorrer ganho de peso (comum).
Se notar reações suspeitas, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico para avaliar a necessidade de suspensão ou troca do tratamento.
Interações medicamentosas da Glibenclamida
Vários medicamentos podem reduzir ou aumentar a ação hipoglicemiante da glibenclamida; informe sempre seu médico sobre todos os remédios que usa.
Associações proibidas e relevantes:
- Não usar com bosentana (a combinação aumenta risco de lesão hepática).
- Drogas que podem aumentar o efeito hipoglicemiante (risco de hipoglicemia): insulina, outros hipoglicemiantes, inibidores da ECA, certos antibióticos, antifúngicos, fibratos, entre outros listados na bula.
- Drogas que podem reduzir o efeito hipoglicemiante: corticosteroides, diuréticos, rifampicina, fenitoína, hormônios tireoidianos, contraceptivos hormonais, entre outros.
- Medicamentos que alteram sinais de hipoglicemia: betabloqueadores, clonidina, reserpina e guanetidina podem mascarar os sintomas adrenérgicos.
- Colesevelam reduz absorção; administre glibenclamida pelo menos 4 horas antes do colesevelam.
- Álcool pode alterar a ação de forma imprevisível.
Este produto contém lactose; consulte seu médico em caso de intolerância. Não tome outros medicamentos sem orientação médica.
Glibenclamida na gravidez e amamentação
Glibenclamida não deve ser usada durante a gravidez; se você engravidar, avise o médico imediatamente.
O tratamento deverá ser substituído por insulina durante a gestação. Caso planeje engravidar, informe seu médico para que alternativas sejam avaliadas.
Também não use durante a amamentação; a medicação passa para o leite e pode causar reações no bebê. O médico pode trocar o tratamento por insulina ou orientar a interrupção da amamentação.
Superdose e dose esquecida da Glibenclamida
Em caso de superdose procure atendimento médico de emergência imediatamente; a superdose pode causar hipoglicemia severa com risco de vida.
Sintomas incluem sinais típicos de hipoglicemia e alterações neurológicas; o tratamento imediato consiste em ingestão de glicose e monitoramento hospitalar. Pacientes inconscientes podem receber glicose intravenosa ou glucagon. Monitoramento glicêmico por pelo menos 24 horas é recomendado, pois a hipoglicemia pode retornar.
Se esquecer uma dose, não a compense tomando dose dupla depois; combine com seu médico um plano para lidar com doses perdidas.
Composição da Glibenclamida
Cada comprimido de 5 mg contém 5 mg de glibenclamida e os excipientes listados abaixo; o comprimido é branco, circular, biconvexo e monossectado.
- Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio.
Contém lactose; informe ao seu médico se tiver intolerância a este componente.
Como guardar a Glibenclamida
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegendo da luz e da umidade.
Mantenha na embalagem original, não utilize após a data de validade e verifique o aspecto do comprimido antes de usar; caso observe alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0661
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
bula-pac-040912-EMS-v1
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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