Para que serve o Ginesse

Ginesse é um contraceptivo oral combinado indicado para prevenir a gravidez.

Quando usado corretamente, o risco de gravidez é baixo, mas pode aumentar se houver esquecimento de comprimidos, vômitos, diarreia intensa ou interação com outros medicamentos.

Como usar o Ginesse

Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem indicada na cartela até completar 21 comprimidos; depois faça uma pausa de 7 dias e inicie nova cartela no oitavo dia.

Se iniciar o uso no primeiro dia da menstruação a proteção é imediata. Ao trocar de outro contraceptivo, seguir as instruções específicas de transição evita perda de proteção; em alguns casos pode ser necessário usar método de barreira nos primeiros 7 dias.

Em caso de vômito dentro de 3 a 4 horas após a ingestão ou diarreia intensa, o comprimido pode não ter sido absorvido — siga as instruções para esquecimento de comprimido. Se ocorrer sangramento inesperado nos primeiros meses, mantenha a tomada, pois costuma cessar com a adaptação; se persistir, consulte seu médico.

Como o Ginesse funciona

Ginesse combina dois hormônios (gestodeno e etinilestradiol) para impedir a gravidez; por isso é classificado como contraceptivo oral combinado de baixa dose.

Além de evitar a gestação, contraceptivos combinados costumam reduzir a duração e a intensidade do sangramento menstrual e diminuir cólicas. Há também associação com menor ocorrência de alguns problemas como câncer de endométrio e de ovário.

Contraindicações e advertências do Ginesse

Você não deve usar Ginesse se tiver qualquer condição listada nas contraindicações, como história de coágulos (trombose), ataque cardíaco, derrame, certos tipos de enxaqueca com sintomas neurológicos, doença hepática ativa, tumores sensíveis a hormônios, sangramento vaginal sem causa conhecida, suspeita de gravidez ou alergia a algum componente.

Informe seu médico antes de começar se tiver fatores que exigem supervisão, por exemplo: tabagismo, diabetes, excesso de peso, hipertensão, alterações cardíacas, histórico familiar precoce de trombose, enxaqueca, epilepsia, níveis altos de colesterol ou triglicérides, doença do fígado ou vesícula, doença inflamatória intestinal, lúpus, entre outros. Se alguma contraindicação aparecer ou piorar durante o uso, suspenda e consulte seu médico.

Contraceptivos combinados aumentam o risco de coágulos arteriais e venosos; esse risco é maior no primeiro ano de uso e pode ser aumentado por idade, obesidade, imobilização prolongada, cirurgia, tabagismo e outros fatores. Consulte o médico ao notar sinais de coágulo, ataque cardíaco ou derrame. Ginesse não protege contra infecções sexualmente transmissíveis, inclusive HIV.

Efeitos colaterais do Ginesse (reações adversas)

Como todo medicamento, Ginesse pode causar efeitos indesejáveis, nem todas as usuárias apresentam reações.

Reações observadas incluem:

• Comuns (1 a 10 em 100): náuseas, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, alterações de humor ou depressão, dor ou sensibilidade nas mamas.
• Incomuns (1 a 10 em 1.000): vômitos, diarreia, retenção de líquidos, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do volume das mamas, erupção cutânea, urticária.
• Raras (1 a 10 em 10.000): intolerância a lentes de contato, reações alérgicas, perda de peso, aumento do desejo sexual, secreções vaginais ou mamárias, certas doenças de pele e distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos.

Reações graves relacionadas a trombose, ataque cardíaco, derrame, tumores no fígado e alterações metabólicas também são descritas na bula; consulte o médico imediatamente se surgirem sinais preocupantes.

Interações medicamentosas do Ginesse

Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que usa, pois alguns reduzem a eficácia contraceptiva ou causam sangramento inesperado.

Medicamentos que podem afetar Ginesse incluem, entre outros:

• Antiepilépticos (p.ex., primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato)
• Medicamentos para tuberculose (rifampicina)
• Medicamentos para HIV e hepatite C (inibidores de protease e NNRTIs)
• Antifúngicos azólicos (itraconazol, voriconazol, fluconazol) e griseofulvina
• Alguns antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina)
• Bloqueadores de canal de cálcio (verapamil, diltiazem) e etoricoxibe
• Erva de São João e suco de toronja

Além disso, contraceptivos podem alterar a ação de outros medicamentos como ciclosporina, lamotrigina, midazolam, teofilina e tizanidina. Se houver necessidade de tratamento concomitante, o médico informará se deve usar método adicional (por exemplo, preservativo) e por quanto tempo.

Ginesse na gravidez e amamentação

Ginesse não deve ser usado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez; suspenda e consulte seu médico se houver suspeita.

Estudos não mostraram aumento comprovado de malformações quando a pílula foi usada antes da gestação, mas Ginesse é classificado como categoria X em estudos que indicaram risco fetal. Durante a amamentação seu uso não é recomendado sem orientação médica; converse com seu médico se deseja contracepção nesse período.

Superdose e dose esquecida do Ginesse

Superdose: ingestão de muitos comprimidos pode causar náuseas, vômitos ou sangramento vaginal; em crianças pode provocar sangramento. Procure socorro médico se ocorrer ingestão acidental em grande quantidade e leve a embalagem, se possível.

Esquecimento: se o atraso for menor que 12 horas, tome o comprimido assim que lembrar e siga o horário normal, sem perda de proteção. Se o atraso for maior que 12 horas, a eficácia pode ser reduzida; a ação depende da semana da cartela:

• 1ª semana: tome assim que lembrar (pode tomar 2 de uma vez) e use método de barreira por 7 dias; se houve relação na semana anterior, consulte o médico.
• 2ª semana: tome assim que lembrar e continue normalmente; proteção mantida.
• 3ª semana: ou tome o esquecido e termine a cartela, iniciando a próxima sem pausa, ou pare a cartela e faça pausa de até 7 dias antes de começar nova cartela; método adicional não é necessário nessas opções.

Se mais de um comprimido for esquecido, consulte seu médico; se não ocorrer o sangramento esperado na pausa de 7 dias, suspeite de gravidez e consulte antes de iniciar nova cartela.

Composição do Ginesse

Cada comprimido contém 0,075 mg de gestodeno e 0,02 mg de etinilestradiol.

Excipientes: lactose, amido, povidona, edetato dissódico di-hidratado, estearato de magnésio, álcool etílico, água purificada, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de titânio.

Como guardar o Ginesse

Armazene em temperatura ambiente (15° a 30°C), na embalagem original e protegido da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, confira o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0390.0131
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300 - Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/05/2023.

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