O Gestinol® 28, comprimido revestido 0,030 mg + 0,075 mg em embalagem com 28 comprimidos e calendário, é um contraceptivo oral de uso contínuo. Indicado para prevenção da gravidez.
Para que serve o Gestinol 28
Gestinol® 28 é um anticoncepcional oral combinado indicado para prevenir a gravidez.
Como usar o Gestinol 28
Você deve tomar um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, durante 28 dias seguidos; ao terminar a cartela, inicie imediatamente a cartela seguinte sem intervalo, salvo orientação diferente do seu médico.
Comece no primeiro dia da menstruação. Se iniciar entre o 2.º e o 7.º dia do ciclo, use método de barreira adicional (preservativo + espermicida) nos primeiros sete dias. Ao trocar de outro anticoncepcional, siga as orientações específicas: normalmente inicia-se no dia seguinte ao último comprimido ativo ou ao comprimido inerte do método anterior. Para quem vem de métodos só com progestagênio, consulte o item correspondente — em geral, há necessidade de proteção extra nos primeiros sete dias.
Após aborto no 1.º trimestre pode ser iniciado imediatamente; após parto ou aborto no 2.º trimestre, não iniciar antes do 21.º dia em não lactantes. Se ocorrerem vômitos ou diarreia severa até quatro horas após a tomada, a absorção pode estar comprometida: tome um comprimido adicional e use método de barreira pelos próximos sete dias.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem antes conversar com ele.
Como o Gestinol 28 funciona
Gestinol® 28 combina etinilestradiol e gestodeno para impedir a gravidez principalmente pela supressão da ovulação.
Além de inibir a ovulação, o medicamento altera o muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides, e modifica o endométrio, reduzindo a chance de implantação.
Contraindicações e advertências do Gestinol 28
Nem todas as mulheres podem usar Gestinol® 28; existem condições em que o uso é contraindicado e situações que exigem cuidado e acompanhamento médico.
Contraindicações principais:
- alergia a qualquer componente da fórmula
- gravidez comprovada ou suspeita
- aleitamento (inibe a produção de leite e é excretado no leite)
- história atual ou anterior de trombose venosa ou tromboembolismo
- doença vascular cerebral (AVC) ou doença coronariana (infarto)
- câncer de mama conhecido ou suspeito ou neoplasia estrogênio-dependente
- adenomas ou carcinomas hepáticos ativos ou doença hepática não resolvida
Condições que aumentam o risco e requerem avaliação ou monitoramento:
- trombofilias hereditárias ou adquiridas
- enxaqueca com aura ou início recente/piora da enxaqueca
- diabetes com envolvimento vascular
- hipertensão não controlada
- obesidade, tabagismo (especialmente ≥15 cigarros/dia e >35 anos)
- cirurgia recente, imobilização prolongada, parto ou aborto no 2.º trimestre
Precauções: o médico fará história clínica e exames antes do início; é recomendado acompanhamento semestral durante o uso. Informe se tiver diabetes, alterações de colesterol ou triglicerídeos, depressão, sangramentos vaginais inexplicados ou alterações visuais. Este contraceptivo não protege contra infecções sexualmente transmissíveis. Interrompa o uso e procure avaliação se surgirem sintomas de trombose, dor torácica, falta de ar, dor súbita e intensa de cabeça, perda súbita de visão, icterícia ou quadro psiquiátrico grave.
Efeitos colaterais do Gestinol 28 (reações adversas)
O uso de contraceptivos orais combinados está associado a diversos efeitos indesejáveis, que variam em frequência e gravidade.
Reações muito comuns (>10%):
- cefaleia (inclusive enxaqueca)
- sangramento de escape/spotting
Reações comuns (1–10%):
- vaginite (incluindo candidíase), alterações de humor e depressão, alterações da libido
- nervosismo, tontura, náuseas, vômitos, dor abdominal
- acne, dor ou sensibilidade mamária, aumento do volume mamário, secreção mamária
- dismenorreia, retenção de líquidos/edema, variação de peso
Reações incomuns (0,1–1%):
- erupções cutâneas, cloasma/melasma, hirsutismo, alopecia, aumento da pressão arterial
- alterações nos lipídios séricos, hipertrigliceridemia
Reações raras e muito raras incluem reações alérgicas graves, angioedema, intolerância à glicose, icterícia colestática, pancreatite, trombose vascular retiniana, adenomas hepáticos e, em casos muito raros, carcinoma hepatocelular. Pode ocorrer diminuição dos níveis de folato.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada; sintomas como dor de cabeça intensa, inchaço, dor abdominal persistente, alterações de humor marcantes ou problemas visuais devem ser comunicados prontamente.
Interações medicamentosas do Gestinol 28
Vários medicamentos e substâncias podem alterar a concentração de etinilestradiol e afetar a eficácia ou segurança de Gestinol® 28.
Medicamentos que podem reduzir a eficácia (podem aumentar sangramentos de escape e risco de gravidez):
- indutores enzimáticos como rifampicina, rifabutina, barbitúricos, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, griseofulvina e modafinila
- erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
- alguns antibióticos e substantivas que aceleram o trânsito gastrointestinal
Medicamentos que podem aumentar concentrações de etinilestradiol:
- atorvastatina, ácido ascórbico (vitamina C), paracetamol, indinavir, fluconazol, troleandomicina
Medicamentos cujas concentrações podem ser alteradas pelo etinilestradiol incluem ciclosporina, teofilina, alguns corticoides e lamotrigina; anticoagulantes e certos antidepressivos tricíclicos também podem ter efeitos modificados. Não use Gestinol® 28 se estiver em tratamento para hepatite C com o regime ritonavir/ombitasvir/veruprevir (com ou sem dasabuvir).
Consulte a bula dos outros medicamentos e avise seu médico sobre todos os remédios e suplementos que usa. Este produto contém lactose; não é adequado para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Gestinol 28 na gravidez e amamentação
Se ocorrer gravidez durante o uso de Gestinol® 28, interrompa as doses seguintes assim que a gravidez for confirmada.
Embora não haja evidência conclusiva de risco ao desenvolvimento fetal por concepção acidental durante o uso, o medicamento é contraindicado durante a amamentação: inibe a produção de leite, é excretado no leite e pode causar efeitos no bebê. Converse com seu médico sobre alternativas em caso de amamentação.
Superdose e dose esquecida do Gestinol 28
A superdose oral pode causar náuseas, vômitos e, em algumas mulheres, sangramento por supressão; tratamentos de suporte e lavagem gástrica são medidas usuais.
Se você esquecer um comprimido, tome-o assim que lembrar, desde que não tenham se passado mais de 12 horas do horário habitual. Se já tiverem passado mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido assim que lembrar e depois continue com o comprimido do dia no horário habitual (pode tomar dois comprimidos no mesmo dia). Use método de barreira adicional nos sete dias seguintes quando ocorrer esquecimento tardio. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Gestinol 28
Cada comprimido revestido contém 75 mcg de gestodeno e 30 mcg de etinilestradiol.
Excipientes:
- lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, macrogol, hipromelose, edetato dissódico di-hidratado
Como guardar o Gestinol 28
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e na embalagem original.
Mantenha o blister no envelope de alumínio até o uso; não utilize medicamento fora do prazo de validade e verifique o aspecto dos comprimidos antes de usar. Guarde fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0027
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.