A Genfibrozila comprimido revestido 900 mg é um agente regulador de lipídios indicado para prevenção primária da doença arterial coronariana e do infarto do miocárdio em pacientes com hipercolesterolemia, dislipidemia mista e hipertrigliceridemia (Fredrickson IIa, IIb e IV). Também é indicado para tratamento de outras dislipidemias (III, V, associadas ao diabetes ou à xantoma) e para adultos com triglicérides séricos elevados e risco de pancreatite que não respondem adequadamente à dieta.
Para que serve a Genfibrozila
Genfibrozila é um regulador de lipídios indicado para reduzir níveis elevados de colesterol e triglicérides e, assim, ajudar em situações de risco cardiovascular e pancreatite por triglicerídeos altos.
É usado na prevenção primária de doença arterial coronária e infarto em pacientes com hipercolesterolemia, dislipidemia mista e hipertrigliceridemia (Fredrickson IIa, IIb e IV), e também no tratamento de dislipidemias como Fredrickson III e V, dislipidemia associada ao diabetes e à presença de xantomas. Pode ser indicado em adultos com triglicerídeos muito altos que não responderam à dieta e correm risco de pancreatite.
Como usar a Genfibrozila
Tome o comprimido com líquido, meia hora antes da refeição. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Antes de começar, devem ser tentadas medidas não medicamentosas: dieta adequada, reduzir álcool, exercício e perda de peso quando indicado, e controle de doenças associadas como diabetes e hipotireoidismo. Mantenha dieta pobre em colesterol durante o tratamento.
Monitore os lipídios periodicamente. Se, após 3 meses, a resposta for inadequada, o tratamento deve ser interrompido ou complementar conforme orientação médica. Siga sempre horários, doses e duração prescritos; não interrompa sem avisar o médico.
Como a Genfibrozila funciona
Genfibrozila atua reduzindo colesterol total, LDL e VLDL e triglicérides, enquanto aumenta o HDL (“colesterol bom”).
Alcança concentração máxima no sangue entre 1 e 2 horas após a tomada. Estudos mostram redução dos níveis de colesterol a partir da 8ª semana de uso.
Contraindicações e advertências da Genfibrozila
Você não deve usar Genfibrozila se for alérgico a qualquer componente da fórmula ou tiver doença grave do fígado, rim ou vesícula biliar. Não use concomitantemente com sinvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina, repaglinida, dasabuvir ou selexipag.
Principais cuidados e advertências:
- Formação de cálculos biliares: pode aumentar o risco; interrompa o tratamento se houver cálculos.
- Evite uso combinado com estatinas (inibidores da HMG-CoA redutase) por risco de miopatia grave, rabdomiólise e insuficiência renal aguda.
- Anticoagulantes: use com cautela junto com varfarina; pode ser necessário reduzir a dose e monitorar o tempo de protrombina.
- Substratos da CYP2C8: Genfibrozila inibe essa enzima e pode aumentar a exposição de fármacos metabolizados por ela, exigindo ajuste de dose.
- Exames laboratoriais: podem ocorrer alterações da função hepática; faça exames periódicos e interrompa se anormalidades persistirem.
- Alterações sanguíneas: podem ocorrer reduções transitórias de hemoglobina, leucócitos ou plaquetas; recomenda-se monitorização nos primeiros 12 meses.
- Colchicina: associação pode aumentar risco de toxicidade neuromuscular e rabdomiólise, especialmente em idosos e em disfunção renal ou hepática.
- Contém dióxido de titânio, que pode provocar reações alérgicas em algumas pessoas.
Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que use e siga as orientações específicas se tiver problemas hepáticos, renais ou se for idoso, grávida ou estiver amamentando.
Efeitos colaterais da Genfibrozila (reações adversas)
Genfibrozila pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar algo incomum.
Reações mais frequentes (ocorre em >10%): sintomas gastrintestinais, dispepsia, dor abdominal, apendicite aguda e fibrilação atrial.
Reações entre 1% e 10% (relatadas sem diferença clara em relação a placebo): diarreia, fadiga, náusea/vômitos, eczema, erupção cutânea, tontura, constipação e dor de cabeça. Outras reações possivelmente relacionadas incluem:
- Comuns (1–10%): cefaleia, rash.
- Raras (0,01–0,1%): icterícia colestática, pancreatite, tontura, sonolência, parestesia, neurite periférica, depressão, diminuição da libido, visão turva, impotência, artralgia, sinovite, mialgia, miopatia, miastenia, extremidades dolorosas, rabdomiólise, dermatite esfoliativa, prurido, angioedema, urticária, edema de laringe, anemia grave, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia e hipoplasia da medula óssea.
- Também foram relatadas fotossensibilidade, alopecia, colecistite e colelitíase.
Comunique ao seu médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação adversa; você também pode informar a empresa por meio do serviço de atendimento.
Interações medicamentosas da Genfibrozila
Genfibrozila interage com vários medicamentos e algumas associações são contraindicadas.
- Contraindicados: sinvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina, repaglinida, dasabuvir e selexipag.
- Estatinas: aumentam risco de miopatia grave, rabdomiólise e insuficiência renal aguda; não use em conjunto.
- Anticoagulantes (varfarina): pode ser necessário reduzir a dose e monitorar o tempo de protrombina até estabilização.
- Substratos da CYP2C8: Genfibrozila aumenta a exposição desses fármacos; ajuste de dose pode ser necessário.
- Resinas de ácido biliar (ex.: colestipol): não usar conjuntamente; mantenha intervalo de 2 horas ou mais entre os medicamentos.
- Colchicina: combinação pode aumentar risco de toxicidade neuromuscular e rabdomiólise, especialmente em idosos e em disfunção renal ou hepática.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Genfibrozila.
Genfibrozila na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em grávidas; Genfibrozila só deve ser usado na gravidez se os benefícios superarem os riscos para mãe e feto.
Informe seu médico ou dentista se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Não use durante a amamentação sem orientação médica, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
Superdose e dose esquecida da Genfibrozila
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula, se possível, e informe os sintomas.
Os sinais de superdose podem incluir: cólicas abdominais, alterações nas enzimas hepáticas, diarreia, aumento da creatinofosfoquinase, dor muscular e articular, náusea e vômitos. O tratamento é sintomático e de suporte.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normalmente; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição da Genfibrozila
Cada comprimido revestido contém genfibrozila nas apresentações de 600 mg e 900 mg, além de excipientes como celulose microcristalina, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, croscarmelose sódica, polissorbato 80, povidona, amido, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.
O comprimido é branco, oblongo, sulcado de um lado e com gravação Medley do outro. Antes de usar, confira o aspecto e a validade; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Como guardar a Genfibrozila
Guarde Genfibrozila em temperatura entre 15 e 30°C, protegido da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Consulte a embalagem para lote e datas de fabricação/validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0199
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB311019B
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/10/2019.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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