A Genfibrozila comprimido revestido 600 mg é um agente regulador de lípides indicado para prevenção primária de doença arterial coronariana e infarto do miocárdio em pacientes com hipercolesterolemia, dislipidemia mista e hipertrigliceridemia (Fredrickson IIa, IIb e IV). Também é indicada para o tratamento de outras dislipidemias (tipos III e V), dislipidemia associada a diabetes ou xantoma e, em adultos, para triglicérides elevados com risco de pancreatite que não respondem à dieta.
Para que serve a Genfibrozila
Genfibrozila regula os níveis de gorduras no sangue e é usado quando dieta e medidas de estilo de vida não são suficientes.
- Prevenção primária da doença arterial coronária e infarto do miocárdio em pacientes com hipercolesterolemia, dislipidemia mista e hipertrigliceridemia (Fredrickson IIa, IIb e IV).
- Tratamento de outras dislipidemias, incluindo Fredrickson tipos III e V, dislipidemia associada ao diabetes e dislipidemia associada a xantoma.
- Redução de triglicérides em adultos com risco de pancreatite que não respondem à dieta.
Converse com seu médico sobre a indicação específica para o seu caso antes de iniciar o tratamento.
Como usar a Genfibrozila
Tome o comprimido com líquido suficiente para engolir, meia hora antes da refeição.
Antes de começar o tratamento devem ser tentadas medidas não medicamentosas: dieta adequada, redução do álcool, atividade física, perda de peso e controle de doenças associadas como diabetes ou hipotireoidismo. Mantenha dieta pobre em colesterol durante o tratamento.
Faça exames de lipídios periodicamente para acompanhar a resposta. Se após 3 meses a redução das gorduras for insuficiente, o médico pode interromper o tratamento ou adicionar outra terapia.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre os horários, doses e duração indicados pelo seu médico.
Como a Genfibrozila funciona
Genfibrozila atua sobre o metabolismo dos lipídios para reduzir colesterol total, LDL, VLDL e triglicérides e para aumentar HDL.
Alcança concentração máxima no sangue entre 1 e 2 horas após a administração e estudos mostraram redução dos níveis de colesterol a partir da 8ª semana de uso.
Contraindicações e advertências da Genfibrozila
Você não deve usar Genfibrozila se tem alergia a qualquer componente da fórmula ou problemas graves no fígado, rins ou vesícula biliar. Também é contraindicado com vários medicamentos listados abaixo.
- Não usar com sinvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina, repaglinida, dasabuvir ou selexipag.
- Interrompa o tratamento se forem detectados cálculos biliares ou colecistite.
- Use com cautela se estiver em uso de varfarina; pode ser necessária redução da dose de varfarina e monitorização do tempo de protrombina.
- Genfibrozila inibe a enzima CYP2C8 e pode aumentar os níveis de medicamentos metabolizados por essa via, sendo necessária redução de dose desses fármacos quando usado em conjunto.
- Evite uso concomitante com resinas ligadoras de ácidos biliares (por exemplo, colestipol); se necessário, separe por pelo menos 2 horas.
- A combinação com colchicina aumenta o risco de toxicidade neuromuscular e rabdomiólise, especialmente em idosos ou em quem tem insuficiência renal ou hepática.
Durante o tratamento podem ocorrer alterações dos exames de função hepática e alterações sanguíneas iniciais; faça exames periódicos e interrumpa se anormalidades persistirem. Contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.
Efeitos colaterais da Genfibrozila (reações adversas)
Genfibrozila pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros, conforme descrito a seguir.
Mais frequentes (>10%):
- Reações gastrintestinais, dispepsia, dor abdominal, apendicite aguda e fibrilação atrial.
Entre 1% e 10%:
- Diarreia, fadiga, náusea/vômito, eczema, erupção cutânea, vertigem, constipação e cefaleia.
Reações raras (0,01%–0,1%) e outras notificadas:
- Icterícia colestática, pancreatite, tontura, sonolência, parestesias, neurite periférica, depressão, diminuição da libido, visão turva, impotência, artralgia, sinovite, mialgia, miopatia, miastenia, dor nas extremidades, rabdomiólise, dermatite esfoliativa, prurido, angioedema, urticária, edema de laringe, anemia grave, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia e hipoplasia da medula óssea.
- Também foram relatadas fotossensibilidade, alopecia, colecistite e formação de cálculos biliares.
Se notar qualquer reação incomum ou grave, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Genfibrozila
Genfibrozila interage com vários medicamentos e pode aumentar riscos importantes.
- Contraindicado com sinvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina, repaglinida, dasabuvir e selexipag.
- Inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas): não use em conjunto devido ao aumento do risco de miopatia grave, rabdomiólise e insuficiência renal aguda.
- Varfarina: uso com cautela, com possível redução da dose de varfarina e monitorização do tempo de protrombina.
- Substratos da CYP2C8: aumento da exposição desses fármacos pode exigir ajuste de dose.
- Resinas ligadoras de ácidos biliares (ex.: colestipol): administrar com intervalo mínimo de 2 horas.
- Colchicina: aumento do risco de toxicidade neuromuscular e rabdomiólise, especialmente em idosos ou pacientes com função renal/hepática comprometida.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Genfibrozila na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas; a administração durante a gravidez deve ocorrer apenas se o benefício justificar o risco para mãe e feto.
Não use Genfibrozila durante a gravidez sem orientação médica. Avise seu médico se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.
Durante a lactação, não utilize sem orientação médica, pois não se sabe se o princípio ativo passa para o leite materno.
Superdose e dose esquecida da Genfibrozila
Em caso de superdose procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Sintomas relatados de superdose incluem cólicas abdominais, alterações nas enzimas hepáticas, diarreia, elevação da creatina-fosfoquinase, dor muscular e articular, náusea e vômito. O tratamento é sintomático e de suporte.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar.
Composição da Genfibrozila
Cada comprimido revestido contém genfibrozila 600 mg ou 900 mg, além de excipientes.
- Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, croscarmelose sódica, polissorbato 80, povidona, amido, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.
O comprimido é branco, oblongo, com sulco em uma face e gravado “Medley” na outra. Antes de usar, observe o aspecto e consulte o farmacêutico se houver alterações.
Como guardar a Genfibrozila
Guarde Genfibrozila em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Verifique o número de lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0199
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB311019B
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/10/2019.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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