O Galvus Met® comprimido revestido 50 mg + 850 mg é um antidiabético oral que combina vildagliptina e cloridrato de metformina para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. É indicado para ajudar a controlar o açúcar no sangue, usado com dieta e exercício em regimes combinados (incluindo associação com sulfonilureia ou complemento à insulina) conforme a bula.
Para que serve o Galvus Met
Galvus Met® é usado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, para ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue em conjunto com dieta e exercício.
Ele combina vildagliptina e metformina e pode ser indicado quando um dos componentes isoladamente não controla adequadamente a glicemia, para iniciar tratamento em pacientes com HbA1c acima de 6,5% ou como complemento à insulina ou a sulfonilureia quando necessário.
Como usar o Galvus Met
Tome Galvus Met® exatamente como seu médico prescreveu, respeitando horários e doses; não exceda a dose recomendada.
É preferível tomar os comprimidos com ou logo após as refeições para reduzir desconforto estomacal. Engula-os inteiros com um copo de água; não parta, abra nem mastigue o comprimido.
A dose usual é de um ou dois comprimidos por dia; não exceda dois comprimidos diários, salvo orientação médica. Seu médico pode ajustar a dose conforme a resposta ao tratamento e pode combinar com outros antidiabéticos ou insulina. Continue o tratamento pelo tempo que o médico indicar; interrompa apenas com orientação profissional.
Como o Galvus Met funciona
O diabetes tipo 2 ocorre quando o corpo não produz insulina suficiente ou não a utiliza bem, e pode haver produção excessiva de glucagon pelo fígado.
Galvus Met® age em duas frentes: a vildagliptina estimula o pâncreas a produzir mais insulina e menos glucagon, e a metformina ajuda o organismo a utilizar melhor a insulina. Assim, contribui para reduzir os níveis de açúcar sanguíneo. Mantenha a dieta e o exercício recomendados durante o tratamento.
Contraindicações e advertências do Galvus Met
Você não deve tomar Galvus Met® se tiver alergia à vildagliptina, à metformina ou a qualquer excipiente, ou se tiver função renal gravemente reduzida, cetoacidose diabética, insuficiência cardíaca recente ou problemas circulatórios graves.
Não use em menores de 18 anos. Informe ao médico se estiver grávida, amamentando, com problemas no fígado ou nos rins, se consome álcool em excesso ou se tiver história de doenças mitocondriais (ex.: MELAS, MIDD). Pare o medicamento e procure atendimento médico se tiver sintomas sugestivos de acidose lática ou de pancreatite.
O médico pode pedir exames e monitorar sua condição com regularidade:
- glicemia e urina;
- função renal: no início, pelo menos anual e mais frequentemente se for idoso ou houver queda da função;
- função hepática: no início, a cada 3 meses no primeiro ano e regularmente depois;
- hemograma anual;
- níveis de vitamina B12 a cada 2–3 anos, se indicado.
Se precisar de contraste iodado em exame radiológico, pare Galvus Met® antes ou no momento da injeção, conforme orientação médica.
Efeitos colaterais do Galvus Met (reações adversas)
Como todo medicamento, Galvus Met® pode causar efeitos indesejáveis; nem todos os pacientes os apresentam. Pare o tratamento e procure atendimento imediato se tiver sinais de acidose lática, reações alérgicas graves, sintomas de dano hepático, pancreatite grave ou hipoglicemia severa.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, perda de apetite.
- Comuns (1–10%): tontura, dor de cabeça, tremor, gosto metálico na boca.
- Incomuns (0,1–1%): constipação, edema periférico.
- Muito raras (<0,01%): erupção cutânea, prurido, diminuição de vitamina B12, alterações em testes hepáticos.
Em combinação com insulina ou sulfonilureia há risco aumentado de hipoglicemia; observe sintomas como sudorese, fraqueza, tremor ou confusão e informe seu médico se ocorrerem.
Interações medicamentosas do Galvus Met
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive os sem receita, pois vários podem interagir com Galvus Met® e alterar seu efeito ou aumentar riscos.
Medicamentos que merecem atenção incluem, entre outros:
- corticosteroides e outros anti-inflamatórios;
- antihipertensivos (p.ex.: nifedipino, enalapril, losartana, diuréticos);
- anti-inflamatórios analgésicos (p.ex.: diclofenaco);
- ranolazina (angina);
- dolutegravir (HIV);
- vandetanibe (câncer de tireoide);
- cimetidina (distúrbios gástricos);
- fenotiazinas (alguns psiquiátricos) e medicamentos para distúrbios da tireoide;
- contraceptivos orais e estrogênios.
Se for realizar exame com contraste iodado, pare Galvus Met® conforme orientação. Evite consumo excessivo de álcool durante o tratamento.
Galvus Met na gravidez e amamentação
Avise seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar. O médico avaliará os riscos e benefícios antes de manter ou ajustar o tratamento.
Galvus Met® é contraindicado durante a amamentação e durante a doação de leite, pois pode passar para o leite humano e causar reações no bebê. Não amamente enquanto estiver em tratamento sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Galvus Met
Em caso de ingestão acidental de muitos comprimidos, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Sobre sinais relatados em superdose: a vildagliptina em doses muito altas causou eventos musculares e alterações laboratoriais reversíveis em estudos; a metformina em superdose foi associada a acidose lática em parte dos casos e pode ser removida por hemodiálise quando necessário. O tratamento de superdose é de suporte conforme sinais e sintomas.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o horário habitual. Se estiver perto da próxima dose, não tome a dose esquecida nem dobre a dose.
Composição do Galvus Met
Cada comprimido contém vildagliptina 50 mg combinada com cloridrato de metformina nas apresentações de 500 mg, 850 mg ou 1.000 mg.
Excipientes (variantes por apresentação): hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco; as apresentações podem conter óxido de ferro amarelo e, na dose 50/500 mg, também óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Galvus Met
Guarde Galvus Met® em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade. Antes de usar, verifique se o comprimido apresenta aspecto habitual: as cores e gravações variam conforme a dose (50/500, 50/850, 50/1000 mg). Em caso de alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.1059
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por: Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Alemanha ou Novartis Saglik, Gida ve Tarim Urunleri San.
Ve Tic. A.S., Istanbul, Turquia (vide cartucho).
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/10/2025.
BPL 18.06.25
2025-PSB/GLC-1483-s
VP23
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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