Para que serve o Hemifumarato de Quetiapina

Hemifumarato de Quetiapina é um antipsicótico usado para tratar transtornos como esquizofrenia e episódios de mania ou depressão no transtorno afetivo bipolar, em diferentes situações e idades conforme prescrição.

• Adultos: esquizofrenia; episódios de mania e depressão bipolar; manutenção do transtorno bipolar I, isoladamente ou em combinação com lítio ou valproato.
• Adolescentes (13–17 anos): tratamento da esquizofrenia.
• Crianças e adolescentes (10–17 anos): tratamento de episódios de mania como monoterapia ou adjuvante.

O médico decide a indicação e a duração do tratamento.

Como usar o Hemifumarato de Quetiapina

Este medicamento é tomado pela boca, com ou sem alimentos. Siga sempre a orientação do médico quanto aos horários, doses e duração; não interrompa sem avisar o médico.

Em geral:

• Esquizofrenia e mania em adultos: normalmente duas vezes ao dia. Em crianças/adolescentes a posologia pode ser três vezes ao dia conforme resposta e tolerância.
• Manutenção com lítio ou valproato: duas vezes ao dia.
• Depressão bipolar: dose única à noite.

Não parta nem mastigue o comprimido. Ajustes de dose devem ser feitos gradualmente por seu médico.

Como o Hemifumarato de Quetiapina funciona

Hemifumarato de Quetiapina pertence ao grupo dos antipsicóticos e atua melhorando sintomas de esquizofrenia e episódios de mania ou depressão associados ao transtorno bipolar.

Nos estudos, efeito antidepressivo foi observado tipicamente dentro de uma semana de tratamento.

Contraindicações e advertências do Hemifumarato de Quetiapina

Você não deve usar este medicamento se for alérgico à quetiapina ou a qualquer componente, se tiver síndrome congênita do intervalo QT longo, histórico de arritmia grave, ou se estiver amamentando.

Use com cuidado nas seguintes situações e informe seu médico:

• Infecções, histórico de convulsões, discinesia tardia ou síndrome neuroléptica maligna.
• Doenças cardíacas, história familiar de QT longo, pressão baixa ou risco de queda de pressão ao ficar em pé.
• Diabetes ou risco de diabetes; alterações de colesterol e triglicérides.
• Apneia do sono, risco de pneumonia por aspiração, retenção urinária, hipertrofia prostática, obstrução intestinal ou glaucoma de ângulo fechado.
• Uso concomitante de outros depressivos do SNC, medicamentos que prolongam o QT, diuréticos ou drogas que alteram eletrólitos.
• Histórico de abuso de drogas ou álcool; mulheres grávidas somente com orientação médica.

Relate febre, sintomas de infecção, reações cutâneas graves, sinais de problemas cardíacos ou qualquer alteração preocupante ao seu médico sem demora.

Efeitos colaterais do Hemifumarato de Quetiapina (reações adversas)

Podem ocorrer efeitos colaterais que variam em frequência e gravidade; informe seu médico ou farmacêutico se aparecerem reações indesejáveis.

Principais reações por frequência:

• Muito comuns (>10%): boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação, aumento de triglicérides e colesterol total, diminuição do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
• Comuns (1–10%): leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, vômito, fraqueza, edema periférico, irritabilidade, febre, alterações nas enzimas hepáticas, aumento da glicose e prolactina, hipotensão ortostática, sonhos anormais.
• Incomuns (0,1–1%): bradicardia, reações alérgicas, diminuição de plaquetas, convulsão, discinesia tardia, síncope, confusão, retenção urinária.
• Raras ou muito raras (<0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, reações anafiláticas e rabdomiólise.

Crianças e adolescentes podem apresentar com maior frequência aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômito; vômitos e síncope também são observados com mais frequência.

Interações medicamentosas do Hemifumarato de Quetiapina

Hemifumarato de Quetiapina pode interagir com diversos medicamentos e substâncias; diga ao seu médico todos os remédios e bebidas que você usa.

• Evite ou use com cuidado álcool e outros depressores do SNC.
• Use com cautela se tomar fármacos que alteram eletrólitos ou prolongam o intervalo QT.
• Interações relatadas com tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, antifúngicos azóis, macrolídeos, inibidores da protease, inibidores/ISRS/IRSNs, antidepressivos tricíclicos e medicamentos que causam constipação.

Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação, pois isso pode ser perigoso.

Hemifumarato de Quetiapina na gravidez e amamentação

Não use Hemifumarato de Quetiapina durante a gravidez sem orientação médica.

O medicamento é contraindicado durante a amamentação e doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê. Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães usaram o medicamento na gravidez.

Superdose e dose esquecida do Hemifumarato de Quetiapina

Em caso de superdose, os sinais mais comuns são sonolência intensa, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT também foi relatado.

Não existe antídoto específico. Tratamento envolve suporte intensivo: garantir vias aéreas, ventilação, monitorização cardiovascular e medidas para pressão baixa; em relatos, fisostigmina foi usada em casos neurológicos sob monitorização do ECG.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o horário habitual; não duplique a dose. Procure socorro imediato em caso de ingestão excessiva e leve a embalagem ou bula quando possível.

Composição do Hemifumarato de Quetiapina

Cada comprimido contém hemifumarato de quetiapina correspondente à dose anunciada; excipientes variam por apresentação.

• 25 mg: hemifumarato de quetiapina equivalente a 25 mg de quetiapina (28,780 mg do sal).
• 100 mg: equivalente a 100 mg de quetiapina (115,130 mg do sal).
• 200 mg: equivalente a 200 mg de quetiapina (230,260 mg do sal).
• 300 mg: equivalente a 300 mg de quetiapina (345,399 mg do sal).

Excipientes incluem povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxidos de ferro (presença depende da apresentação). Contém lactose; não usar em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar o Hemifumarato de Quetiapina

Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

• Verifique lote, fabricação e validade na embalagem.
• Não use após o prazo de validade.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Observe o aspecto dos comprimidos e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1017
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/06/2025.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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