O Fumarato de Cetotifeno xarope 0,2 mg/mL (frasco de 120 mL com copo dosador) é indicado na prevenção da asma brônquica quando associada a sintomas alérgicos, reduzindo a frequência e a severidade de ataques, mas não cessando uma crise já iniciada. Também é indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.
Para que serve o Fumarato de Cetotifeno
Fumarato de Cetotifeno é indicado para prevenir episódios de asma quando há sintomas alérgicos e para tratar ou prevenir reações alérgicas como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.
Ele reduz a frequência e a gravidade das crises de asma, mas não serve para parar uma crise já em andamento; nesses casos, use os medicamentos de resgate prescritos pelo seu médico.
Como usar o Fumarato de Cetotifeno
Use este xarope conforme orientação do médico, respeitando horários e duração do tratamento. O efeito preventivo da asma pode demorar semanas para se manifestar e o médico pode ajustar a dose conforme a resposta.
Posologia indicada:
- Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg por kg de peso, duas vezes ao dia (0,25 mL por kg por dose). Exemplo: criança de 10 kg recebe 2,5 mL pela manhã e 2,5 mL à noite.
- Crianças de 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL) duas vezes ao dia, preferencialmente com as refeições.
- Adultos: limite máximo diário de 4 mg.
Se você for interromper o tratamento, a suspensão deve ser gradual em 2 a 4 semanas para reduzir risco de retorno dos sintomas. Se usar broncodilatadores, a frequência deles pode diminuir com este medicamento.
Como o Fumarato de Cetotifeno funciona
O princípio ativo, cetotifeno, age bloqueando efeitos de mediadores inflamatórios como histamina e leucotrienos e reduz a entrada de eosinófilos nos locais inflamados.
Por isso ele tem efeito antialérgico e antiasmático preventivo. O início da ação é retardado: os efeitos aparecem geralmente depois de 2 a 4 semanas, e o efeito profilático máximo pode exigir 6 a 12 semanas de tratamento.
Contraindicações e advertências do Fumarato de Cetotifeno
Você não deve usar este medicamento se tiver epilepsia, histórico de convulsões ou alergia conhecida ao cetotifeno ou a qualquer componente da fórmula. Informe seu médico se suspeitar de alergia.
Precauções e advertências:
- Informe o médico se for diabético, pois o xarope contém açúcar.
- Gravidez: há pouca experiência em gestantes; só use com orientação médica.
- Amamentação: não amamentar durante o uso.
- Idosos: não há exigências especiais, mas siga orientação médica.
- Crianças: o medicamento pode ser usado a partir de 6 meses; a dose será determinada pelo médico.
- Dirigir e operar máquinas: nos primeiros dias pode haver diminuição de reflexos; tenha cautela.
Avise o médico antes de iniciar ou interromper o tratamento e siga sempre as instruções para obter melhores resultados na prevenção da asma.
Efeitos colaterais do Fumarato de Cetotifeno (reações adversas)
Algumas pessoas podem ter efeitos indesejáveis; informe seu médico caso ocorram efeitos persistentes ou graves.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01%):
- Reações cutâneas graves com bolhas, vermelhidão, febre e sintomas gerais.
- Icterícia ou sinais de problemas no fígado (pele/olhos amarelados, urina escura, fezes com cor alterada).
Reações comuns (1% a 10%):
- Excitação, irritabilidade, insônia, nervosismo.
Reações incomuns (menos de 1%):
- Tontura, sintomas urinários tipo cistite, boca seca.
Reações raras (menos de 0,1%):
- Sonolência, aumento de peso.
Outras reações observadas (frequência não calculável):
- Convulsão, dor de cabeça, sonolência, náusea, vômito, diarreia, erupções cutâneas, incluindo prurido.
Procure atendimento médico imediatamente se apresentar sinais graves ou reações inesperadas.
Interações medicamentosas do Fumarato de Cetotifeno
Informe sempre o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos e substâncias que estiver usando antes de iniciar este xarope.
- Medicamentos orais para diabetes (por exemplo, metformina).
- Outros medicamentos para asma.
- Medicamentos que causem sonolência ou induzam ao sono.
- Analgésicos potentes.
- Álcool.
- Anti-histamínicos e algumas preparações de gripe e resfriado.
Não inicie ou interrompa tratamentos concomitantes sem orientação médica, pois isso pode ser perigoso.
Fumarato de Cetotifeno na gravidez e amamentação
Há pouca experiência com o uso deste medicamento em gestantes; informe seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar. O médico avaliará os potenciais riscos antes de prescrever.
Durante o tratamento, não amamente.
Superdose e dose esquecida do Fumarato de Cetotifeno
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure assistência médica imediatamente. Leve a embalagem ou bula, se possível, e ligue para o serviço indicado para orientação.
Os sinais de superdose podem variar de sonolência a sedação grave, confusão, taquicardia, hipotensão; em crianças podem ocorrer hiperexcitabilidade ou convulsões. O tratamento é sintomático, podendo incluir esvaziamento gástrico, carvão ativado, monitorização cardiovascular e medicamentos para controlar convulsões.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se faltar menos de 4 horas para a próxima dose; nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual.
Composição do Fumarato de Cetotifeno
Cada mL do xarope contém fumarato de cetotifeno equivalente a 0,2 mg de cetotifeno.
Veículo q.s.p. 1 mL. Excipientes:
- Metilparabeno
- Propilparabeno
- Sacarose
- Sorbitol
- Ácido cítrico
- Fosfato de sódio dibásico
- Aroma de morango
- Aroma de tutti-frutti
- Água purificada
Como guardar o Fumarato de Cetotifeno
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto: o xarope é límpido, incolor a levemente âmbar. Se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Guarde fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.2568.0233.003-0
MS - 1.2568.0233
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/04/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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