Para que serve o Frontlev

Frontlev é usado para tratar diferentes tipos de crises epilépticas, sozinho ou em combinação com outros antiepilépticos, dependendo da idade e do peso.

• Como monoterapia: tratamento de crises focais/parciais em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia.
• Como terapia adjuvante: para crises focais/parciais em pacientes a partir de 6 anos e ≥25 kg; para crises mioclônicas em pacientes >12 anos e ≥25 kg; e para crises tônico-clônicas primárias generalizadas em pacientes >6 anos e ≥25 kg.

Para bebês e crianças com menos de 25 kg, deve-se usar a solução oral de levetiracetam em vez dos comprimidos.

Como usar o Frontlev

Ingere os comprimidos com líquido, com ou sem alimentos, em duas doses iguais ao dia, aproximadamente a cada 12 horas.

Posologia para monoterapia em pacientes ≥16 anos com diagnóstico recente: dose inicial 250 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentada para 500 mg duas vezes ao dia após duas semanas; aumentos de 250 mg duas vezes ao dia a cada duas semanas conforme resposta clínica, até o máximo de 1500 mg duas vezes ao dia. Ajustes devem ser orientados pelo médico.

Posologia como terapia adjuvante:

• Adultos e adolescentes de 12–17 anos com ≥50 kg: iniciar 500 mg duas vezes ao dia; ajustar até 1500 mg duas vezes ao dia, em passos de 500 mg duas vezes ao dia a cada 2–4 semanas.
• Crianças de 6–11 anos e adolescentes de 12–17 anos com <50 kg: iniciar 10 mg/kg duas vezes ao dia; pode aumentar até 30 mg/kg duas vezes ao dia, em passos ≤10 mg/kg duas vezes ao dia a cada duas semanas. Use a menor dose eficaz.

Frontlev comprimidos não é adequado para crianças <6 anos ou pacientes <25 kg quando são necessárias doses iniciais menores de 250 mg; nesses casos, use a solução oral. Ajustes são necessários em insuficiência renal, idosos e insuficiência hepática grave; siga orientação médica. Não interrompa o tratamento sem orientação e descontinue gradualmente quando indicado.

Como o Frontlev funciona

O modo de ação do levetiracetam, princípio ativo de Frontlev, não está totalmente esclarecido.

Embora o mecanismo precise ser melhor definido, o medicamento age sobre processos cerebrais relacionados à geração de crises epilépticas, conforme estudos clínicos.

Contraindicações e advertências do Frontlev

Você não deve usar Frontlev se for alérgico a levetiracetam, a derivados de pirrolidona (por exemplo, piracetam) ou a qualquer componente da fórmula.

Antes de usar, informe ao médico sobre doença renal, hepática ou histórico psiquiátrico. Ajustes de dose podem ser necessários em idosos, em insuficiência renal e em insuficiência hepática grave.

• Foram relatados casos de diminuição de células sanguíneas; faça hemograma se surgir fraqueza, febre, infecções recorrentes ou problemas de coagulação.
• Pode ocorrer agravamento das crises, especialmente no início do tratamento ou após aumento de dose.
• Houve relatos de pensamentos de autoagressão ou suicídio com antiepilépticos como levetiracetam; procure o médico se surgirem sintomas depressivos ou ideias suicidas.
• Durante interrupção, Frontlev deve ser descontinuado gradualmente para evitar aumento das crises.

Se notar mudanças significativas de comportamento (agressividade, agitação, ansiedade, apatia, hostilidade, irritabilidade ou sintomas psicóticos), contate o médico.

Efeitos colaterais do Frontlev (reações adversas)

Frontlev pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais comuns enquanto outros têm frequência desconhecida. Informe seu médico sobre qualquer reação.

Reações muito comuns (>10%):

• Astenia (fraqueza) e sonolência;
• Dor de cabeça;
• Nasofaringite;
• Aumento da pressão arterial diastólica em crianças;
• Vômito;
• Redução da densidade mineral óssea.

Reações comuns (1–10%):

• Perda de apetite, aumento de peso;
• Alterações de comportamento e humor (agressividade, depressão, insônia, hostilidade);
• Astenia, fadiga, edema periférico;
• Transtornos cognitivos e do equilíbrio (amnésia, ataxia, confusão, tontura, tremor, parestesia, vertigem);
• Alterações visuais e conjuntivite;
• Dores articulares ou no pescoço; infecções; sintomas respiratórios; e sintomas gastrointestinais como diarreia e náusea.

Reações com frequência não conhecida incluem supressão da medula óssea (pancitopenia), agranulocitose, neutropenia, reações alérgicas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), alterações hepáticas, pancreatite, rabdomiólise e dano renal agudo. A rabdomiólise foi relatada com maior prevalência em pacientes japoneses.

Interações medicamentosas do Frontlev

Frontlev tem poucas interações conhecidas com outros medicamentos, mas informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os remédios que usa.

• Não foram observadas interações com fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina.
• Não houve interação observada com contraceptivos orais, digoxina ou varfarina.
• O efeito sobre a eliminação de probenecida e de fármacos eliminados pelos rins (AINEs, sulfonamidas, metotrexato) não é conhecido.
• Não há dados sobre antiácidos e absorção do levetiracetam.
• Relatos isolados indicam diminuição de eficácia quando macrogol é dado junto com levetiracetam oral; evite administrar macrogol dentro de 1 hora antes ou após o levetiracetam.
• Alimentos não alteram significativamente os níveis do medicamento; como precaução, não ingira bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Consulte seu médico antes de iniciar ou suspender outros medicamentos.

Frontlev na gravidez e amamentação

Frontlev não deve ser usado na gravidez, salvo se clinicamente necessário e sob acompanhamento médico, pois o risco de malformações hereditárias não pode ser completamente excluído.

O tratamento com vários antiepilépticos aumenta o risco de malformações em comparação com monoterapia. Estudos em animais mostraram efeitos indesejáveis na reprodução. Durante a gravidez, as concentrações de levetiracetam podem diminuir, especialmente no terceiro trimestre, e isso requer monitoramento médico. Não pare o tratamento sem orientação.

O levetiracetam passa para o leite materno; por isso a amamentação não é recomendada durante o tratamento, salvo decisão conjunta entre você e seu médico se o uso for necessário.

Superdose e dose esquecida do Frontlev

Em caso de superdose, os sinais podem incluir sonolência, agitação, agressão, diminuição do nível de consciência, depressão respiratória e coma. Procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.

Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar. Contate seu médico se perder uma ou mais doses. Em dúvidas, procure o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Composição do Frontlev

Cada comprimido contém 500 mg de levetiracetam como princípio ativo.

Excipientes: macrogol, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Como guardar o Frontlev

Conserve Frontlev em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.

Não use após a data de validade indicada na embalagem. Observe o aspecto antes de usar; se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0573.0064.003-9
MS - 1.0573.0064
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Ou
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Sobre as informações desta página

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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