O Frontal® comprimido 0,5 mg é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade, incluindo transtorno do pânico com ou sem agorafobia, e em casos associados à abstinência ao álcool. Não deve ser administrado como substituto do tratamento apropriado de psicose (quadro de delírios e alucinações).
Para que serve o Frontal
Frontal® é indicado para tratar transtornos de ansiedade e transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, além de ansiedade associada a outras condições como abstinência alcoólica.
Os sintomas alvo incluem tensão, medo, inquietação, dificuldade de concentração, irritabilidade, insônia e sinais físicos como palpitações, sudorese, tontura e problemas digestivos.
Como usar o Frontal
A dose de Frontal® deve ser definida pelo médico e ajustada conforme a gravidade dos sintomas e a sua resposta ao tratamento.
Para transtornos de ansiedade a dose inicial comum é 0,25 mg a 0,5 mg três vezes ao dia, com intervalo diário total geralmente entre 0,5 mg e 4,0 mg; no transtorno do pânico as doses costumam começar em 0,5 mg a 1,0 mg à noite ou 0,5 mg três vezes ao dia, ajustando-se progressivamente. Pacientes idosos ou debilitados iniciam com doses menores (por exemplo 0,25 mg duas ou três vezes ao dia) e podem ter aumentos lentos se necessário.
Frontal® XR é de liberação lenta e, se for tomada uma vez ao dia, o ideal é pela manhã; as doses iniciais e intervalos variam, por exemplo 1 mg/dia para ansiedade ou 0,5–1 mg à noite para pânico, com ajustes não maiores que 1 mg a cada 3–4 dias.
O tratamento costuma durar até 6 meses para ansiedade e até 8 meses para pânico, conforme estudos. Para interromper, a dose deve ser reduzida gradualmente — recomenda-se reduzir no máximo 0,5 mg a cada 3 dias ou mais lentamente se necessário. Não interrompa sem orientação médica.
Como o Frontal funciona
Frontal® contém alprazolam, da classe dos benzodiazepínicos, que age no sistema nervoso central reduzindo atividades nervosas relacionadas à ansiedade.
Após tomar por via oral, a concentração máxima ocorre em 1 a 2 horas. A ação pode surgir rapidamente em alguns pacientes; a intensidade dos efeitos depende da dose e pode variar desde sonolência e diminuição de reflexos até sedação.
Frontal® XR tem absorção mais lenta, mantendo concentrações relativamente constantes entre 5 e 11 horas após a dose.
Contraindicações e advertências do Frontal
Você não deve usar Frontal® se já teve reação alérgica ao alprazolam, a outros benzodiazepínicos ou a qualquer componente; se tem miastenia gravis, glaucoma de ângulo estreito agudo ou se tem menos de 18 anos.
- Evite uso na gravidez e na amamentação sem orientação médica e informe seu médico se houver suspeita de gravidez.
- Não dirija ou opere máquinas enquanto estiver em tratamento, pois atenção e habilidades podem ser prejudicadas.
- Não consuma álcool durante o tratamento.
- Não use concomitantemente com opioides; a combinação pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.
- Informe sempre seu médico sobre outros medicamentos, especialmente cetoconazol, itraconazol, nefazodona, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, propoxifeno, anticoncepcionais orais, diltiazem, macrolídeos, inibidores da protease do HIV e digoxina (se for idoso).
- Se tiver problemas de fígado ou rins, seu médico deve acompanhar e ajustar o tratamento.
- Há risco de habituação e dependência física/emocional, maior com doses altas, uso prolongado ou história de abuso de substâncias; a interrupção deve ser gradual para evitar sintomas de abstinência, incluindo convulsões.
Seu médico deve reavaliar periodicamente a necessidade do tratamento e a adequação da dose.
Efeitos colaterais do Frontal (reações adversas)
Os efeitos indesejados aparecem mais frequentemente no início do tratamento e tendem a diminuir com a continuidade ou redução da dose. Informe seu médico se notar reações desagradáveis.
- Muito comuns (≥10%): depressão, sedação, sonolência, ataxia, comprometimento da memória, fala arrastada, tontura, dor de cabeça, constipação, boca seca, fadiga e irritabilidade.
- Comuns (1–10%): diminuição do apetite, confusão, desorientação, mudanças na libido, ansiedade, insônia, nervosismo, problemas de equilíbrio e coordenação, distúrbios de atenção, hipersonia, letargia, tremor, visão turva, náusea, dermatite, disfunção sexual e alterações de peso.
- Incomuns (0,1–1%): mania, alucinações, raiva, agitação, dependência, amnésia, fraqueza muscular, incontinência urinária, irregularidades menstruais e síndrome de abstinência.
- Frequência desconhecida: hiperprolactinemia, hipomania, agressividade, distonia, alterações gastrointestinais, hepatite, icterícia, angioedema, fotossensibilidade, retenção urinária, edema periférico e aumento da pressão intraocular.
Durante interrupção foram relatados irritabilidade, hostilidade e pensamentos invasivos em alguns pacientes; comunique qualquer sinal novo ao seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Frontal
Frontal® pode interagir com muitos medicamentos e com álcool; informe seu médico sobre todos os remédios que usa antes e durante o tratamento.
- Medicamentos citados com interação: cetoconazol, itraconazol, nefazodona, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, propoxifeno, anticoncepcionais orais, diltiazem, macrolídeos (como eritromicina), inibidores da protease do HIV e digoxina (especial atenção em idosos).
- Interações com drogas que deprimem o sistema nervoso central (calmantes, ansiolíticos, hipnóticos, antiepilépticos, antialérgicos, psicotrópicos, anticonvulsivantes e anti-histamínicos) podem intensificar sedação e afetar a respiração.
- Estudos in vitro com outros benzodiazepínicos sugerem possível interação com ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipino e nifedipino.
Não inicie, pare ou altere dose de outros medicamentos sem conversar com seu médico; pode ser perigoso para sua saúde.
Frontal na gravidez e amamentação
Frontal® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica; informe seu médico imediatamente se houver suspeita de gravidez.
Este medicamento também não deve ser utilizado durante a amamentação.
Superdose e dose esquecida do Frontal
Em caso de superdose podem ocorrer sonolência, fala arrastada, comprometimento da coordenação, depressão respiratória e coma; consequências graves são mais prováveis se houver ingestão com outros depressores do SNC ou álcool.
O tratamento da superdose é de suporte respiratório e cardiovascular; flumazenil pode ser utilizado como adjuvante. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula se possível. Em dúvidas, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar e, em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Frontal
Cada comprimido de Frontal® contém alprazolam nas dosagens 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg. Frontal® XR contém alprazolam em comprimidos de liberação lenta de 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg.
Excipientes por apresentação:
- Frontal® 0,25 mg e 2,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho e estearato de magnésio.
- Frontal® 0,5 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo.
- Frontal® 1,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de magnésio, corante vermelho eritrosina e corante azul índigo carmin.
- Frontal® XR 0,5 mg e 2,0 mg: lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e corante FD&C azul nº 2.
- Frontal® XR 1,0 mg: lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.
Consulte o médico se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Frontal
Guarde Frontal® e Frontal® XR em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegidos da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use medicamento fora da validade e verifique o aspecto antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Lote, data de fabricação e validade estão na embalagem.
Características físicas: Frontal® 0,25 mg branco elíptico (gravado Frontal 0,25), 0,5 mg alaranjado elíptico (Frontal 0,5), 1,0 mg roxo elíptico (Frontal 1,0) e 2,0 mg em formato de cápsula com três ranhuras (gravado U94). Frontal® XR: 0,5 mg comprimido azul convexo (P&U 57), 1,0 mg branco convexo (P&U 59) e 2 mg pentagonal azul (P&U 66).
Dizeres legais
Registro MS: 1.0216.0272.004-2
III – DIZERES LEGAIS
MS - 1.0216.0272
Farmacêutica Responsável: Adriana L. N. Heloany – CRF-SP n° 21250
Registrado, Fabricado e Embalado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
CNPJ nº 46.070.868/0036-99
Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
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III – DIZERES LEGAIS
MS – 1.0216.0272
Farmacêutica Responsável: Adriana L. N. Heloany – CRF-SP n° 21250
Fabricado por:
Sanico NV
Turnhout – Bélgica
Embalado por:
Pfizer Italia S.r.L.
Ascoli Piceno – Itália
Registrado e Importado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
CNPJ nº 46.070.868/0036-99
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/11/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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