O Fosfato Sódico de Prednisolona (solução oral 3,0 mg/mL) é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é indicado para tratamento de condições endócrinas e como componente de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
Para que serve o Fosfato Sódico de Prednisolona
Fosfato Sódico de Prednisolona é indicado como anti-inflamatório e imunossupressor em doenças com processos inflamatórios ou autoimunes, em algumas condições endócrinas e integrado a esquemas para certos tumores.
Ele é usado quando essas condições respondem a corticosteroides e seu uso deve seguir orientação médica.
Como usar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Use o medicamento exatamente como o médico indicar, respeitando dose, horários e tempo de tratamento. A posologia deve ser individualizada conforme a gravidade da doença e a resposta clínica.
Orientações práticas:
- Utilize o copo dosador que acompanha o frasco; ele está graduado em mL. 1 mL da solução equivale a 3 mg de prednisolona.
- A dose inicial pode variar de 5 a 60 mg por dia, conforme a doença.
- Crianças: dose inicial entre 0,14 e 2 mg/kg/dia ou 4 a 60 mg/m2/dia, em 3 a 4 tomadas; na síndrome nefrótica recomenda-se 60 mg/m2/dia em 3 vezes ao dia por 4 semanas, seguido de 40 mg/m2 em dias alternados por 4 semanas.
- Idosos: iniciar com a menor dose indicada.
- Quando o tratamento durar mais que alguns dias, reduza a dose gradualmente para interromper o uso; nunca suspenda abruptamente sem orientação.
Se não houver resposta clínica em prazo razoável, o médico deve reavaliar e considerar outra terapia.
Como o Fosfato Sódico de Prednisolona funciona
Este medicamento contém prednisolona, um glicocorticoide com potente efeito anti-inflamatório, antirreumático e antialérgico.
Age suprimindo respostas inflamatórias e imunológicas em doenças que respondem a corticosteroides.
Contraindicações e advertências do Fosfato Sódico de Prednisolona
Você não deve usar Fosfato Sódico de Prednisolona se for alérgico à prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, nem em infecções fúngicas sistêmicas ou outras infecções não controladas.
Precauções importantes durante o uso:
- Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo; se houver exposição, procure o médico imediatamente.
- Não receber vacinas vivas (ex.: varíola) enquanto em terapia imunossupressora.
- Em tuberculose, restrinja o uso a casos graves e sempre associado a tratamento antituberculoso apropriado.
- Corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e reduzir resistência a infecções.
- Use com cautela em pacientes com hipotireoidismo, cirrose, herpes ocular, úlcera péptica ativa, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose, miastenia gravis, colite ulcerativa, diverticulite e após anastomoses intestinais.
- Evitar retirada súbita após uso prolongado, por risco de insuficiência adrenal; reduzir dose gradualmente.
Informe sempre seu médico sobre outros problemas de saúde e todos os medicamentos que usa antes de iniciar a medicação.
Efeitos colaterais do Fosfato Sódico de Prednisolona (reações adversas)
Os efeitos adversos são semelhantes aos de outros corticosteroides; muitos melhoram com redução da dose. A incidência aumenta quando a dose excede 80 mg/dia de prednisolona ou equivalente.
Reações relatadas:
- Comuns (>1/100 a ≤1/10): aumento do apetite, indigestão, úlcera gástrica/duodenal com risco de perfuração e sangramento, pancreatite, esofagite ulcerativa; nervosismo, cansaço, insônia; reações alérgicas locais; catarata, aumento da pressão intraocular, protrusão ocular; alterações glicêmicas e necessidade aumentada de insulina.
- Incomuns (>1/1.000 a ≤1/100): retardos na cicatrização, pele fina, hematomas, espinhas, estrias; convulsões, aumento da pressão intracraniana, dor de cabeça, tontura; alterações psiquiátricas (euforia, depressão, psicose); irregularidades menstruais, síndrome cushingoide, retardamento do crescimento, supressão adrenocortical; distúrbios gastrointestinais, retenção de sódio/água, perda de potássio, hipertensão; fraqueza muscular, osteoporose, necrose asséptica de cabeça de ossos, ruptura de tendão.
Foram também observadas várias reações pós-comercialização sem incidência definida. Procure atendimento médico se notar reações adversas e informe seu profissional de saúde.
Interações medicamentosas do Fosfato Sódico de Prednisolona
Fosfato Sódico de Prednisolona pode interagir com várias substâncias, aumentando riscos ou alterando efeitos de um ou outro medicamento.
Interações de maior destaque:
- Álcool, AINEs (ex.: diclofenaco, cetoprofeno): aumentam risco de úlcera gastrointestinal ou hemorragia.
- Anticoagulantes (derivados cumarínicos, heparina) e trombolíticos: efeitos anticoagulantes podem ser alterados; monitorização e ajuste podem ser necessários.
- Antidiabéticos (insulina, sulfonilureias, metformina): glicocorticoides aumentam glicose sanguínea, podendo exigir ajuste das doses.
- Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): risco aumentado de hipocalemia quando combinados com corticosteroides; monitorar potássio sérico e função cardíaca.
- Indutores enzimáticos (barbitúricos, fenitoína, carbamazepina): podem aumentar o metabolismo da prednisolona, requerendo ajustes posológicos.
- Estrogênios/contraceptivos: podem reduzir depuração de corticosteroides, aumentando seus efeitos.
- Digoxina: risco aumentado de arritmias por hipocalemia; prednisolona pode também causar falso aumento dos níveis de digoxina em exame.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de começar a terapia.
Fosfato Sódico de Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso na gravidez, lactação ou em mulheres com potencial para engravidar deve considerar se os benefícios justificam os riscos ao feto ou à mãe, pois não há estudos reprodutivos humanos adequados.
Na amamentação a prednisolona é excretada no leite em baixos níveis (<1% da dose). Deve-se administrar com cautela e sob acompanhamento médico.
Não use o medicamento na gravidez sem orientação médica; em crianças, o crescimento deve ser monitorado durante corticoterapia prolongada.
Superdose e dose esquecida do Fosfato Sódico de Prednisolona
Em caso de ingestão de grande quantidade, sintomas agudos não são bem descritos, e a superdose aguda raramente é fatal exceto em circunstâncias específicas (ex.: diabetes, glaucoma, úlcera ativa ou uso concomitante de certos medicamentos).
O que fazer:
- Não provoque vômito nem dê alimentos sem orientação; procure serviço médico levando a embalagem e informando a quantidade ingerida.
- Tratamento pode incluir lavagem gástrica e cuidados para complicações específicas. Também é possível consultar o Centro de Assistência Toxicológica local.
- Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe-a sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Fosfato Sódico de Prednisolona
Cada mL da solução contém 4,02 mg de fosfato sódico de prednisolona, o que equivale a 3 mg de prednisolona.
Excipientes e componentes:
- Sorbitol 70%
- Fosfato de sódio monobásico monoidratado
- Fosfato de sódio dibásico
- Edetato dissódico di-hidratado
- Metilparabeno
- Ciclamato de sódio
- Sacarina sódica
- Essência de cereja
- Água purificada
Contém sorbitol.
Como guardar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto: solução incolor a levemente amarelada e límpida. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0392.0188.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/02/2025.
Registrado e produzido por:
VITAMEDIC IND FARMACÊUTICA LTDA.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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