O Fosfato Sódico de Prednisolona — solução oral 3,0 mg/mL em embalagem com 60 mL e copo dosador — é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias com processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é usado no tratamento de condições endócrinas e como componente de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
Para que serve o Fosfato Sódico de Prednisolona
Fosfato Sódico de Prednisolona é um corticosteroide usado para reduzir inflamação e suprimir respostas do sistema imune em várias doenças.
Ele é indicado para processos inflamatórios e autoimunes, distúrbios das glândulas endócrinas e também faz parte de alguns esquemas de tratamento em neoplasias.
Como usar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Use Fosfato Sódico de Prednisolona exatamente como seu médico orientar, respeitando dose, horários e duração do tratamento.
A dose inicial pode variar de 5 a 60 mg por dia, ajustada conforme gravidade da doença e resposta clínica; em idosos costuma‑se começar pela menor dose. Para crianças, a dose inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg/dia ou de 4 a 60 mg/m2/dia, dividida em 3 a 4 tomadas; na síndrome nefrótica há esquema específico de 60 mg/m2/dia em 3 vezes por dia por 4 semanas, seguido de 40 mg/m2 em dias alternados por 4 semanas.
Se o tratamento exceder alguns dias, a redução da dose deve ser gradual para evitar insuficiência adrenal. Se não houver resposta clínica em tempo razoável, o médico deve reavaliar e considerar outra terapia.
Como o Fosfato Sódico de Prednisolona funciona
Este medicamento contém prednisolona, um glicocorticoide com forte ação anti‑inflamatória, antirreumática e antialérgica.
Age diminuindo processos inflamatórios e modulando a resposta imune em doenças que respondem a corticosteroides.
Contraindicações e advertências do Fosfato Sódico de Prednisolona
Você não deve usar Fosfato Sódico de Prednisolona se for alérgico à prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.
Informe sempre ao médico outras doenças e medicamentos que esteja usando. Durante o tratamento evite contato com pessoas com varicela ou sarampo e não faça vacinas de vírus vivos sem orientação médica.
- Riscos e cuidados importantes:
- Em doenças hepáticas crônicas ativas, reações como fraturas vertebrais, hiperglicemia, hipertensão, catarata e síndrome de Cushing ocorreram em cerca de 30% dos pacientes.
- Pode mascarar sinais de infecção e favorecer reativação de tuberculose; em tuberculose ativa use apenas com esquema antituberculoso adequado.
- Pode reduzir resistência a infecções e aumentar risco de complicações por fungos e vírus nos olhos; use com cautela em herpes simples ocular.
- Altas ou mesmo doses habituais podem causar retenção de sódio/água, aumento da pressão arterial, perda de potássio e aumento da excreção de cálcio; pode ser necessária dieta com menos sódio e suplementação de potássio.
- Em hipotireoidismo ou cirrose, efeito do corticosteroide pode aumentar; ajuste e monitoramento são necessários.
- Podem ocorrer alterações psíquicas que vão de insônia e alterações de humor até depressão grave ou psicose; pacientes com transtornos psicóticos pré‑existentes podem piorar.
- Uso prolongado em crianças exige acompanhamento do crescimento e desenvolvimento; risco aumentado de obesidade, retardo de crescimento, osteoporose e supressão adrenal.
- Há risco de insuficiência adrenal se o medicamento for interrompido bruscamente após uso prolongado; a retirada deve ser gradual.
- Gravidez e amamentação: só use se benefício justificar risco; prednisolona passa em baixa quantidade para o leite materno, requerendo precaução.
Converse com seu médico sobre riscos específicos ao seu caso antes de iniciar ou interromper o tratamento.
Efeitos colaterais do Fosfato Sódico de Prednisolona (reações adversas)
Os efeitos adversos são semelhantes aos de outros corticosteroides e geralmente melhoram com a redução da dose.
A incidência de toxicidade aumenta com doses maiores que 80 mg/dia de prednisolona ou equivalente.
Reações relatadas incluem:
- Comuns (>1/100 e <1/10): aumento do apetite, indigestão, úlceras gástricas/duodenais com possível perfuração e sangramento, pancreatite, refluxo/esofagite; nervosismo, cansaço, insônia; reações alérgicas locais na pele; catarata, aumento da pressão intraocular.
- Incomuns (>1/1.000 e <1/100): retardo da cicatrização, pele fina, hematomas, acne, estrias; convulsões, aumento da pressão intracraniana, dor de cabeça, tontura; alterações psiquiátricas que vão de euforia a depressão grave e psicose; irregularidades menstruais, sinais cushingoides, retardo de crescimento em fetos ou crianças, supressão adrenocortical; distúrbios gastrointestinais variados; retenção de sal e líquido, hipocalemia e aumento da pressão arterial; fraqueza muscular, osteoporose, necrose asséptica e risco de fraturas.
- Reações sem incidência definida (observadas após comercialização): arritmias, aumento de peso, dor torácica, dispneia, alterações sensoriais, tremores, confusão e distúrbios do sono, entre outros.
Se notar qualquer efeito inesperado ou grave, procure atendimento médico e informe seu profissional de saúde ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Fosfato Sódico de Prednisolona
Fale com seu médico ou dentista sobre todos os remédios que usa antes de iniciar Fosfato Sódico de Prednisolona, pois há várias interações relevantes.
Interações importantes descritas:
- Álcool (gravidade maior): aumenta o risco de ulceração gastrointestinal ou hemorragia.
- AINEs como diclofenaco e cetoprofeno (gravidade maior): risco maior de úlcera/hemorragia; contudo, em artrite pode haver benefício aditivo.
- Anticolinérgicos (moderada): uso prolongado pode aumentar a pressão intraocular.
- Anticoagulantes e trombolíticos (moderada): efeitos dos cumarínicos podem diminuir ou, raramente, aumentar; monitoramento do tempo de protrombina e ajustes podem ser necessários; risco aumentado de ulceração/hemorragia.
- Antidiabéticos (moderada): prednisolona pode elevar glicemia, sendo necessário ajustar doses de antidiabéticos ou insulina.
- Hormônios da tireoide (moderada): alterações na função tireoidiana afetam depuração de corticosteroides e podem exigir ajuste de dose.
- Estrogênios/contraceptivos (moderada): podem reduzir a depuração da prednisolona e aumentar seus efeitos/toxicidade.
- Digitálicos (moderada): risco aumentado de arritmias associado à hipocalemia.
- Diuréticos (moderada): diuréticos depletadores de potássio podem aumentar risco de hipocalemia; monitorar potássio sérico e função cardíaca.
- Somatropina (moderada): doses crônicas elevadas de prednisolona podem inibir resposta ao tratamento com somatrem/somatropina.
- Indutores enzimáticos como barbitúricos, fenitoína e carbamazepina (moderada): aumentam metabolismo da prednisolona e podem requerer aumento da dose.
- Isoniazida (menor): prednisolona pode aumentar metabolismo/excreção de isoniazida, diminuindo sua eficácia.
- Exame laboratorial - digoxina: prednisolona pode causar falso aumento dos níveis de digoxina.
Não inicie ou suspenda outros medicamentos sem orientação médica — pode ser perigoso.
Fosfato Sódico de Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso de prednisolona durante gravidez, lactação ou em mulheres com potencial de engravidar exige que benefícios justifiquem riscos potenciais ao feto ou lactente.
Prednisolona é excretada no leite materno em níveis baixos (menos de 1% da dose). Se você estiver amamentando, medidas de cautela devem ser tomadas e o uso avaliado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Fosfato Sódico de Prednisolona
Não há relatos consistentes de efeitos tóxicos graves após ingestão aguda de grandes quantidades, mas em caso de ingestão excessiva procure socorro médico levando a embalagem e, se possível, a quantidade ingerida.
Antes de procurar atendimento, não provoque vômito e evite alimentos e bebidas; contate um serviço de assistência toxicológica se disponível.
Superdose aguda raramente é fatal; complicações específicas (diabetes, glaucoma, úlcera péptica, uso concomitante de digitálicos/anticoagulantes/diuréticos) devem ser tratadas conforme necessário. Em geral podem ser usadas medidas como lavagem gástrica conforme orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe essa dose e não duplique a administração. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Fosfato Sódico de Prednisolona
Cada mL da solução contém fosfato sódico de prednisolona equivalente a 3 mg de prednisolona.
Excipientes presentes:
- Sorbitol
- Fosfato de sódio monobásico monoidratado
- Fosfato de sódio dibásico
- Edetato dissódico di‑hidratado
- Metilparabeno
- Ciclamato de sódio
- Sacarina sódica
- Essência de cereja
- Água purificada
Consulte o rótulo se tiver alergia a qualquer um dos componentes.
Como guardar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Observe o aspecto da solução — incolor a levemente amarelada e límpida — e não utilize se houver alteração ou se estiver fora do prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.4381.0207.001-4
Reg. MS: 1.4381.0207
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG: 10.883
Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre - MG
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61,
Consolação - São Paulo – SP.
CEP: 01228-200 – CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/03/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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