O Fosfato Sódico de Prednisolona, solução oral 3 mg/mL (60 mL com seringa dosadora), é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias que envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é indicado no tratamento de condições endócrinas e como parte de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
Para que serve o Fosfato Sódico de Prednisolona
Este medicamento é usado quando há necessidade de reduzir inflamação ou suprimir o sistema imunológico, por exemplo em doenças autoimunes, algumas doenças das glândulas e, em combinação com outros tratamentos, em algumas neoplasias.
Seu efeito principal é combater inflamação, alergias e reações autoimunes que não respondem adequadamente a outras medidas.
Como usar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Use conforme orientação do médico, respeitando sempre dose, horários e duração do tratamento; não interrompa sem orientação.
Para administrar, use o copo-dosador ou a seringa que acompanham o frasco e meça a quantidade exata em mL conforme a posologia prescrita.
- Se usar a seringa: encaixe o adaptador no bocal, acople a seringa, vire o frasco e puxe o êmbolo até a marca desejada; esvazie a seringa lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás.
- Lave e deixe secar a seringa após cada uso; a seringa é de uso exclusivo oral e o manuseio deve ser feito por adultos.
- 1 mL de solução equivale a 3 mg de prednisolona (cada mg de prednisolona equivale a 1,34 mg de fosfato sódico de prednisolona).
- A dose inicial pode variar de 5 a 60 mg por dia e deve ser individualizada conforme a doença e resposta clínica.
- Crianças: dose inicial pediátrica pode variar de 0,14 a 2 mg/kg/dia ou de 4 a 60 mg/m2/dia, divididos em 3–4 administrações; na síndrome nefrótica há esquema específico de 60 mg/m2/dia em 3x/dia por 4 semanas, seguido de 40 mg/m2 em dias alternados por 4 semanas.
- Idosos: iniciar com a menor dose indicada. Terapias prolongadas devem ser reduzidas gradualmente ao invés de interrompidas de forma abrupta.
Se não houver resposta clínica após um período razoável, o médico poderá substituir o tratamento por outra opção.
Como o Fosfato Sódico de Prednisolona funciona
É uma solução à base de prednisolona, um glicocorticoide com forte ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica.
Age modulando a resposta imunológica e reduzindo processos inflamatórios que causam sinais e sintomas das doenças tratadas.
Contraindicações e advertências do Fosfato Sódico de Prednisolona
Não use se você tem alergia à prednisolona, ao fosfato sódico de prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, nem se tiver infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.
Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde e medicamentos em uso; algumas situações exigem acompanhamento especial ou impedem o uso.
- Evitar contato com pessoas com varicela ou sarampo; se ocorrer contato, procure o médico imediatamente.
- Vacinas de vírus vivos podem ser contraindicadas durante o tratamento com imunossupressão.
- Risco aumentado de infecções, catarata, hipertensão, hiperglicemia/diabetes, osteoporose, retardo do crescimento em crianças e alterações psiquiátricas; monitoramento periódico pode ser necessário.
- Uso com cautela em tuberculose, úlcera péptica ativa, insuficiência renal, hipertensão, insuficiência cardíaca, miastenia gravis, doenças hepáticas, hipotireoidismo, glaucoma ou história de herpes ocular.
- Há risco de insuficiência adrenal se o tratamento for interrompido abruptamente; a suspensão deve ser gradual.
- Contém álcool e sorbitol; sorbitol pode causar efeito laxativo e o produto aporta 1,73 mg de sódio por mL — avalie se faz dieta com restrição de sódio.
- Informe sobre gravidez ou amamentação; o uso na gravidez e lactação exige avaliar risco/benefício, pois prednisolona passa em pequena quantidade para o leite.
Converse com seu médico sobre precauções específicas para o seu caso e informe qualquer mudança no seu estado de saúde durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Fosfato Sódico de Prednisolona (reações adversas)
As reações observadas são semelhantes às de outros corticosteroides e muitas melhoram com redução da dose.
O risco e a gravidade aumentam com doses elevadas, especialmente acima de 80 mg/dia de prednisolona ou equivalente.
Reações mais comuns incluem:
- Gastrintestinais: aumento do apetite, indigestão, úlceras com risco de perfuração e sangramento; pancreatite; esofagite ulcerativa.
- Neurológicas: nervosismo, cansaço, insônia; em casos menos frequentes, convulsões e aumento da pressão intracraniana.
- Dermatológicas: pele fina, retardada cicatrização, acne, estrias, hematomas, reações alérgicas locais.
- Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, risco maior de infecções oculares por fungos/virus.
- Endócrinas/metabólicas: hiperglicemia, maior necessidade de insulina ou antidiabéticos, retenção de líquidos, perda de potássio, osteoporose, necrose asséptica óssea, retardo do crescimento em crianças.
Se notar reações graves ou inesperadas, procure atendimento médico e informe o profissional de saúde e o fabricante quando possível.
Interações medicamentosas do Fosfato Sódico de Prednisolona
Este medicamento pode interagir com vários fármacos e substâncias; informe sempre os medicamentos que você usa ao médico ou farmacêutico.
Interações de maior importância:
- Álcool: aumenta risco de ulceração gastrointestinal ou sangramento.
- AINEs (ex.: diclofenaco, cetoprofeno): potencializam risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal.
- Anticoagulantes (cumarínicos, heparina): efeito anticoagulante pode diminuir ou, em alguns casos, aumentar; monitoramento do tempo de protrombina pode ser necessário.
- Antidiabéticos (insulina, metformina, sulfonilureias): glicocorticoides podem elevar glicose, sendo necessário ajustar doses.
- Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia quando usados com corticosteroides; monitorar potássio e função cardíaca.
- Barbitúricos, fenitoína, carbamazepina: aumentam o metabolismo da prednisolona, podendo exigir aumento da dose.
- Estrogênios/contraceptivos com estrogênio: podem diminuir depuração da prednisolona e aumentar seus efeitos.
- Digoxina: risco aumentado de toxicidade digitálica em caso de hipocalemia; prednisolona pode também causar falso aumento dos níveis de digoxina em exames.
Se estiver em tratamento com outros medicamentos, confirme com seu médico se ajustes ou monitoramento são necessários.
Fosfato Sódico de Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso na gravidez e na lactação deve ser feito apenas quando os benefícios justificarem os riscos, pois não há estudos adequados em humanos.
Prednisolona passa em pequenas quantidades para o leite materno (menos de 1% da dose); amamentação e doação de leite exigem avaliação médica e acompanhamento.
Superdose e dose esquecida do Fosfato Sódico de Prednisolona
Não há relatos claros de efeitos letais por ingestão aguda de grandes quantidades, mas em caso de superdose procure atendimento médico com a embalagem e, se possível, a quantidade ingerida.
Evite provocar vômito por conta própria e busque orientação do serviço médico ou do Centro de Assistência Toxicológica local.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, não duplique a dose — retome o esquema habitual. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Fosfato Sódico de Prednisolona
Cada mL contém 4,02 mg de fosfato sódico de prednisolona, equivalente a 3 mg de prednisolona, e veículo q.s.p. 1 mL.
Excipientes: sorbitol, sacarina sódica, álcool etílico, metilparabeno, edetato dissódico, fosfato de sódio monobásico, aroma de cereja, fosfato de sódio dibásico e água purificada.
Como guardar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
- Após aberto, válido por 80 dias.
- Não use após a data de validade; verifique aspecto do líquido antes de usar e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Guarde sempre conforme indicado na embalagem e siga a orientação do seu profissional de saúde.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0129
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/02/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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