O Fosfato Sódico de Prednisolona — solução oral 3 mg/mL (120 mL com seringa de dosagem) — é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é indicado no tratamento de condições endócrinas e como parte de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
Para que serve o Fosfato Sódico de Prednisolona
Fosfato Sódico de Prednisolona é um anti-inflamatório e imunossupressor. Ele é usado quando processos inflamatórios ou doenças autoimunes precisam de controle, em distúrbios das glândulas (condições endócrinas) e como parte de alguns tratamentos para neoplasias.
O uso e a duração do tratamento dependem da doença e da orientação do médico; por isso é necessário acompanhamento profissional durante a terapia.
Como usar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Use Fosfato Sódico de Prednisolona exatamente como seu médico prescreveu, respeitando horários, doses e duração do tratamento.
Esta solução é administrada por via oral com o copo-dosador ou a seringa dosadora que acompanham o frasco. Ao usar a seringa, encaixe o adaptador no bocal, posicione a seringa, vire o frasco e puxe o êmbolo até a graduação desejada; retire e esvazie o conteúdo lentamente na boca. Tampe o frasco sem retirar o adaptador.
1 mL da solução equivale a 3 mg de prednisolona. A dose inicial pode variar de 5 a 60 mg/dia, individualizada conforme a doença e a resposta. Em idosos, iniciar pela menor dose. Para crianças a dose inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg/dia ou de 4 a 60 mg/m2/dia, dividida em 3–4 administrações; na síndrome nefrótica há esquema específico de 60 mg/m2/dia em 3 vezes por dia por 4 semanas, seguido de 40 mg/m2 em dias alternados por 4 semanas.
Se o tratamento durar mais que alguns dias, a dose deve ser reduzida gradualmente para evitar insuficiência adrenal. Não interrompa o medicamento sem orientação médica.
Como o Fosfato Sódico de Prednisolona funciona
Este medicamento contém prednisolona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica.
Ele age reduzindo a inflamação e suprimindo parte da resposta imune em doenças que respondem a corticosteroides.
Contraindicações e advertências do Fosfato Sódico de Prednisolona
Você não deve usar Fosfato Sódico de Prednisolona se for alérgico à prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver infecção fúngica sistêmica ou outra infecção não controlada.
Informe seu médico sobre todas as doenças e medicamentos que usa. Corticosteroides podem mascarar infecções, agravar tuberculose latente, e tornar varicela ou sarampo mais graves; evite contato com pessoas infectadas e não receba vacinas atenuadas sem avaliação.
Outros pontos de atenção incluem risco aumentado de fraturas vertebrais, hiperglicemia/diabetes, hipertensão, catarata, síndrome de Cushing, retenção de sódio/água, perda de potássio e piora de infecções oculares. O uso prolongado exige acompanhamento de crescimento em crianças e vigilância para distúrbios psiquiátricos.
Este produto contém álcool e sorbitol, e fornece 1,73 mg de sódio por mL; se você faz dieta com restrição de sal ou tem pressão alta, consulte o médico. Também pode aumentar o risco de sangramento em casos de dengue ou se usar outros anticoagulantes.
Efeitos colaterais do Fosfato Sódico de Prednisolona (reações adversas)
Os efeitos adversos observados são semelhantes aos de outros corticosteroides e muitas vezes melhoram com redução da dose.
Reações comuns (>1/100 e ≤1/10):
- Gastrintestinais: aumento do apetite, indigestão, úlceras com possível sangramento, pancreatite, esofagite ulcerativa.
- Neurológicas: nervosismo, cansaço, insônia.
- Dermatológicas: reações alérgicas locais.
- Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, projeção do globo ocular; maior risco de infecções oculares.
- Endócrinas/metabólicas: pré-diabetes ou diabetes, aumento das necessidades de antidiabéticos.
Reações incomuns (>1/1.000 e ≤1/100):
- Pele fina, hematomas, retardos na cicatrização, acne, estrias.
- Neurológicas/psiquiátricas: convulsões, cefaleia, mudanças de humor, depressão grave, psicose.
- Musculoesqueléticas: fraqueza, perda de massa, osteoporose, necrose asséptica, fraturas.
- Hidroeletrolíticas: retenção de sal e água, hipertensão, hipocalemia.
Se surgir qualquer reação incomum ou grave, procure atendimento médico e informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Fosfato Sódico de Prednisolona
Fosfato Sódico de Prednisolona interage com várias substâncias e medicamentos; informe sempre seu médico sobre tudo que usa.
Interações de maior severidade:
- Álcool: aumenta risco de úlcera ou hemorragia gastrointestinal.
- AINEs (ex.: diclofenaco, cetoprofeno): aumentam risco de úlcera/hemorragia, embora em artrite possam ter benefício aditivo.
Interações moderadas e menores (podem requerer ajuste ou monitorização):
- Anticolinérgicos: aumento da pressão intraocular com uso prolongado.
- Anticoagulantes (cumarínicos), heparina, trombolíticos: efeitos anticoagulantes podem ser alterados; monitorização do tempo de protrombina pode ser necessária.
- Antidiabéticos (insulina, glimepirida, metformina): glicocorticoides aumentam glicemia, podendo exigir ajuste.
- Hormônios da tireoide: alterações na depuração de corticosteroides podem exigir ajuste.
- Estrogênios/contraceptivos contendo estrogênio: podem diminuir depuração e aumentar efeitos do corticosteroide.
- Digitálicos (ex.: digoxina): risco de arritmias associado à hipocalemia.
- Diuréticos (ex.: furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia; monitorar potássio e função cardíaca.
- Somatropina: doses altas de prednisolona podem inibir resposta ao tratamento com somatrem/somatropina.
- Indutores enzimáticos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina): podem aumentar o metabolismo da prednisolona, exigindo aumento da dose.
- Isoniazida: pode reduzir concentrações de isoniazida; ajuste pode ser necessário.
Interação em exames: prednisolona pode causar falso aumento nos níveis de digoxina em testes laboratoriais.
Fosfato Sódico de Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso de prednisolona durante gravidez ou lactação deve ser avaliado pelo médico, ponderando benefícios e riscos ao feto e à mãe.
A prednisolona passa para o leite materno em níveis baixos (menos de 1% da dose), por isso a amamentação e a doação de leite exigem avaliação e acompanhamento profissional.
Superdose e dose esquecida do Fosfato Sódico de Prednisolona
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem; evite provocar vômito e não tome alimentos ou bebidas até orientação.
Superdose aguda raramente é fatal; complicações dependem de doenças coexistentes (diabetes, glaucoma, úlcera) e de medicações em uso. O atendimento pode incluir lavagem gástrica e tratamento das complicações específicas. Você também pode contatar o Centro de Assistência Toxicológica regional para orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe-a e não duplique a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Fosfato Sódico de Prednisolona
Cada mL da solução contém fosfato sódico de prednisolona equivalente a 3 mg de prednisolona (4,02 mg do sal).
- Excipientes: sorbitol, sacarina sódica, álcool etílico, metilparabeno, edetato dissódico, fosfato de sódio monobásico, aroma de cereja, fosfato de sódio dibásico e água purificada.
Consulte a composição completa em caso de alergia a algum excipiente.
Como guardar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Armazene em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Guarde na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.
Após aberto, o produto é válido por 80 dias. Observe o aspecto do líquido — incolor a levemente amarelado; se houver mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0129
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/02/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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