Para que serve o Fosfato Sodico de Prednisolona

Fosfato Sodico de Prednisolona é um anti-inflamatório e imunossupressor usado quando processos inflamatórios ou doenças autoimunes precisam ser controlados; também é usado em algumas doenças das glândulas (endócrinas) e como parte de esquemas em certos cânceres.

Seu médico vai avaliar se este medicamento é adequado para a sua condição e quando deve ser incluído no tratamento.

Como usar o Fosfato Sodico de Prednisolona

Você deve tomar Fosfato Sodico de Prednisolona exatamente como orientado pelo médico, respeitando doses, horários e duração do tratamento.

Use sempre a seringa dosadora que acompanha o frasco e siga as etapas de administração:

• Encaixe a seringa no adaptador do frasco e vire-o; puxe o êmbolo até a marca correspondente à dose em mL.
• Retire a seringa e esvazie-a lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás.
• Tampe o frasco e lave bem a seringa com água corrente; a seringa é de uso exclusivo para este medicamento e o manuseio deve ser feito por adultos.

Observação importante: 1 mL da solução equivale a 3 mg de prednisolona; em caso de dúvida sobre a medida, consulte seu médico.

Como o Fosfato Sodico de Prednisolona funciona

Este medicamento contém prednisolona, um corticoide com forte ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática.

Ele age diminuindo a inflamação e suprimindo respostas do sistema imune em doenças que respondem a corticosteroides.

Contraindicações e advertências do Fosfato Sodico de Prednisolona

Você não deve usar Fosfato Sodico de Prednisolona se for alérgico à prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.

Antes de usar, informe ao médico sobre suas doenças e todos os medicamentos em uso; corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e aumentar o risco de novas infecções.

• Use com cautela ou evite em: colite com risco de perfuração, abscesso, diverticulite, cirurgia intestinal recente, úlcera péptica ativa, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose, miastenia gravis e herpes simples ocular.
• O uso prolongado pode causar catarata subcapsular posterior, glaucoma e maior risco de infecções oculares por fungos ou vírus.
• Altas ou mesmo doses habituais podem causar retenção de sódio e água, elevação da pressão arterial, perda de potássio e aumento da excreção de cálcio; dieta com pouco sódio e suplementação de potássio podem ser consideradas quando indicado.
• Pacientes com hipotireoidismo ou cirrose podem apresentar aumento do efeito do corticosteroide.
• Houve relatos de alterações psiquiátricas que variam de insônia e euforia a depressão grave e psicose; tendências pré-existentes podem agravar-se.
• Interromper o tratamento de forma abrupta após uso prolongado pode causar insuficiência adrenal; a suspensão deve ser gradual.

Se tiver dúvidas sobre riscos em sua situação específica, converse com seu médico antes de iniciar ou alterar o tratamento.

Efeitos colaterais do Fosfato Sodico de Prednisolona (reações adversas)

Este medicamento pode causar efeitos indesejados semelhantes aos de outros corticosteroides; muitos efeitos podem ser reduzidos ao diminuir a dose.

Riscos aumentam com doses muito acima de 80 mg/dia de prednisolona ou equivalente.

Reações comuns (entre 1/100 e 1/10):

• Gastrintestinais: aumento do apetite, indigestão, úlcera gástrica/duodenal com risco de perfuração e sangramento; pancreatite; esofagite ulcerativa.
• Neurológicas: nervosismo, cansaço, insônia.
• Dermatológicas: reações alérgicas locais.
• Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, protrusão ocular; risco aumentado de infecções oculares secundárias.
• Endócrinas/metabólicas: pré-diabetes, manifestação de diabetes, necessidade aumentada de insulina em diabéticos.

Reações incomuns (entre 1/1.000 e 1/100):

• Pele: retardo da cicatrização, pele fina, hematomas, acne, estrias, urticária.
• Sistema nervoso/psiquiatria: convulsões, aumento da pressão intracraniana, dor de cabeça, tontura, euforia, depressão grave, alterações de personalidade e humor.
• Musculoesqueléticas: fraqueza muscular, perda de massa, osteoporose, necrose asséptica, fraturas patológicas, ruptura de tendões.
• Hidroeletrolíticas: retenção de sal e líquido, insuficiência cardíaca em suscetíveis, perda de potássio, aumento da pressão arterial.

Durante a vigilância pós-comercialização foram relatados outros eventos sem incidência definida, como arritmias, aumento de peso, dor torácica, alterações sensoriais, tremores, entre outros. Procure atendimento médico se notar qualquer reação suspeita e informe também ao seu farmacêutico ou fabricante.

Interações medicamentosas do Fosfato Sodico de Prednisolona

Fosfato Sodico de Prednisolona pode interagir com vários alimentos e medicamentos; informe sempre ao médico sobre tudo que você usa.

Interações de maior gravidade:

• Álcool: aumenta o risco de úlcera gastrointestinal ou sangramento.
• AINEs (ex.: diclofenaco, cetoprofeno): risco aumentado de úlcera ou hemorragia gastrointestinal, embora a combinação em artrite possa ter benefício aditivo.

Interações importantes com outros medicamentos (diversos níveis de severidade):

• Anticolinérgicos (ex.: atropina): uso prolongado pode aumentar a pressão intraocular.
• Anticoagulantes (cumarínicos), heparina, trombolíticos: efeitos podem diminuir ou aumentar; monitorização e ajuste de dose podem ser necessários; risco de hemorragia pode aumentar.
• Antidiabéticos (ex.: metformina, insulina): glicocorticoides podem elevar glicose; ajuste de doses pode ser necessário.
• Hormônios tireoideanos: alterações na depuração de corticosteroides podem requerer ajuste de dose, com base em testes de função tireoidiana.
• Estrogênios/contraceptivos com estrogênio: podem reduzir a depuração da prednisolona, aumentando seus efeitos.
• Digitálicos (ex.: digoxina): risco maior de arritmias associado à hipocalemia causada por corticosteroides.
• Diuréticos (ex.: furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia; monitore potássio sérico e função cardíaca.
• Somatropina: doses crônicas altas de prednisolona podem inibir resposta ao crescimento; não exceder doses recomendadas quando em terapia com somatropina.
• Indutores enzimáticos (barbitúricos, fenitoína, carbamazepina): podem aumentar o metabolismo da prednisolona, exigindo aumento da dose.
• Isoniazida: pode ter redução da eficácia por aumento do metabolismo hepático.

Também pode causar falso aumento nos níveis de digoxina em exames. Contém sorbitol e pode aumentar risco de sangramento em dengue ou quando combinado com outros agentes hemorrágicos. Antes de vacinar, informe que você está em uso de imunossupressor.

Fosfato Sodico de Prednisolona na gravidez e amamentação

O uso durante gravidez e lactação requer avaliação cuidadosa do risco/benefício pelo médico, pois não há estudos adequados em reprodução humana.

Prednisolona passa para o leite materno em níveis baixos (menos de 1% da dose administrada); medidas de cautela e acompanhamento médico são necessários para lactantes. Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Crianças em uso prolongado devem ter crescimento e desenvolvimento monitorados devido ao risco de retardo do crescimento, obesidade, osteoporose e supressão adrenal.

Superdose e dose esquecida do Fosfato Sodico de Prednisolona

Não foram bem descritos efeitos de ingestão aguda em grande quantidade; superdose aguda raramente causa risco de morte, exceto em pacientes com doenças concomitantes (diabetes, glaucoma, úlcera péptica) ou em uso de certos medicamentos.

Se ocorrer ingestão em grande quantidade, não provoque vômito nem dê alimentos; procure serviço médico levando a embalagem e, se possível, a quantidade ingerida. Você também pode contatar o Centro de Assistência Toxicológica regional para orientação.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe-a sem duplicar doses. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Composição do Fosfato Sodico de Prednisolona

Cada mL da solução contém 4,02 mg de fosfato sódico de prednisolona, correspondente a 3 mg de prednisolona.

Excipientes:

• Ciclamato de sódio
• Sacarina sódica
• Edetato dissódico di-hidratado
• Metilparabeno
• Sorbitol
• Fosfato de sódio monobásico e dibásico
• Aroma de caramelo
• Ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada

Consulte a composição se tiver alergia a algum excipiente.

Como guardar o Fosfato Sodico de Prednisolona

Conserve o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e fora do alcance de crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Antes de usar, verifique o aspecto: solução límpida, incolor a levemente amarelada; se houver alteração e o produto estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1424
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/02/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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