O Fosfato de Oseltamivir cápsula dura 75 mg é indicado para o tratamento e profilaxia da gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. Não substitui a vacina contra a gripe.
Para que serve o Fosfato de Oseltamivir
Fosfato de Oseltamivir é indicado para tratar e prevenir a gripe em adultos e em crianças acima de 1 ano de idade.
Ele não substitui a vacinação contra a gripe.
Como usar o Fosfato de Oseltamivir
Tome Fosfato de Oseltamivir por via oral conforme orientação do seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento.
Retire a cápsula do blister dobrando-o nos picotes, levantando a aba em "Abra aqui", removendo a película protetora e pressionando o alumínio para soltar a cápsula. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
Posologia — tratamento (iniciar nas primeiras 48 horas dos sintomas):
- Adultos e adolescentes (≥13 anos): 75 mg duas vezes ao dia por 5 dias.
- Crianças 1–12 anos: dose conforme peso corporal (tabela: ≤15 kg = 30 mg duas vezes/dia; >15–23 kg = 45 mg duas vezes/dia; >23–40 kg = 60 mg duas vezes/dia; >40 kg = 75 mg duas vezes/dia).
Posologia — profilaxia após contato (iniciar até 2 dias após o contato) ou em surto:
- Adultos e adolescentes: 75 mg uma vez ao dia, por 10 dias (ou até 6 semanas para uso contínuo, conforme orientação).
- Crianças 1–12 anos: dose profilática por peso (≤15 kg = 30 mg uma vez/dia; >15–23 kg = 45 mg uma vez/dia; >23–40 kg = 60 mg uma vez/dia; >40 kg = 75 mg uma vez/dia).
Instruções especiais: idosos geralmente não precisam de ajuste. Pacientes com insuficiência renal requerem redução de dose conforme depuração de creatinina e tipo de diálise; em disfunção hepática leve a moderada não há ajuste. Pacientes imunocomprometidos podem precisar de tratamento por 10 dias. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Fosfato de Oseltamivir funciona
Fosfato de Oseltamivir age contra os vírus da gripe (influenza A e B) reduzindo a multiplicação viral e a propagação entre células.
Com isso, tende a diminuir a duração e a gravidade dos sintomas e reduzir a chance de complicações associadas à gripe.
Contraindicações e advertências do Fosfato de Oseltamivir
Você não deve usar Fosfato de Oseltamivir se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.
O tratamento deve começar nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas. Durante o uso, especialmente em crianças e adolescentes, foram relatados casos de alterações comportamentais, delírio e convulsões; informe seu médico se notar comportamento anormal.
- Pode ser tomado com refeições.
- Não altera ou altera pouco a capacidade de dirigir e operar máquinas.
- Gravidez: categoria B — só use com orientação médica; não são recomendados ajustes de dose na gravidez.
- Lactação: há pouca informação sobre excreção no leite; o uso no aleitamento deve ser avaliado pelo médico.
- Informe sempre ao seu médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso.
Use com cautela e sob supervisão médica conforme as situações descritas acima.
Efeitos colaterais do Fosfato de Oseltamivir (reações adversas)
Fosfato de Oseltamivir é geralmente bem tolerado; as reações mais frequentes são náusea, vômito, dor de cabeça e dor.
Muitas reações surgem nos primeiros dias e desaparecem em 1–2 dias.
Reações observadas em estudos:
- Muito comum (≥10%): náusea (tratamento); dor de cabeça (profilaxia).
- Comum (1–10%): vômito, dor de cabeça, dor (tratamento); náusea, vômito, dor (profilaxia).
Relatos pós-comercialização incluem reações de hipersensibilidade cutânea (desde rash até síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), hepatite ou elevação de enzimas hepáticas, eventos neuropsiquiátricos (convulsão, delírio, alucinações) e, raramente, sangramento gastrointestinal ou colite hemorrágica. Se ocorrerem reações graves, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Fosfato de Oseltamivir
Fosfato de Oseltamivir pode ser tomado com alimentos e não apresentou interação com muitos medicamentos comuns.
Não foram observadas interações com paracetamol, ácido acetilsalicílico, cimetidina, antiácidos (magnésio, hidróxido de alumínio, carbonato de cálcio), varfarina, rimantadina ou amantadina, nem com contraceptivos orais.
Também não houve aumento de eventos adversos com associações testadas, como inibidores da ECA, diuréticos tiazídicos, vários antibióticos, ranitidina, betabloqueadores, teofilina, pseudoefedrina, codeína, corticosteroides e medicamentos inalados para falta de ar.
Atenção aos corantes nas diferentes cápsulas: algumas apresentações contêm dióxido de titânio, óxidos de ferro e azul de indigotina, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
Fosfato de Oseltamivir na gravidez e amamentação
Categoria de risco na gravidez: B. O uso em gestantes só deve ocorrer com orientação médica.
Não houve estudos clínicos formais em grávidas, mas evidências pós-comercialização e observacionais indicam benefício com a posologia atual; não são recomendados ajustes de dose na gravidez.
Na amamentação há pouca informação sobre a passagem para o leite; o uso durante a lactação deve ser decidido e acompanhado pelo médico, com cautela na doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Fosfato de Oseltamivir
Foram relatados casos de superdose; na maioria não houve eventos além dos já conhecidos com doses terapêuticas.
Se suspeitar de superdose, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Para orientação por telefone, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Fosfato de Oseltamivir
Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir em equivalentes de 30 mg, 45 mg ou 75 mg de oseltamivir. O produto está disponível em cápsulas duras de 30 mg, 45 mg ou 75 mg.
Excipientes incluem amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona, dióxido de titânio, talco, estearil fumarato de sódio, óxidos de ferro (amarelo, vermelho, preto conforme apresentação), azul de indigotina 132 laca de alumínio e gelatina.
Como guardar o Fosfato de Oseltamivir
Armazene Fosfato de Oseltamivir em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após a data de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Descarte medicamentos não utilizados conforme normas locais, evitando esgoto e lixo doméstico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.8261.0006
Farmacêutica Responsável: Monique Loss Stinghel - CRF/ES n° 4756
Produzido por:
NATCO PHARMA LIMITED.
Kothur, Ranga Reddy District, Telangana, Índia
Importado e Registrado por:
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA.
Avenida Quinhentos, nº 56, Quadra 19, Lote M-04/M-05/M-06/M-07 – TIMS
Serra/ES - CEP 29161-388
CNPJ: 08.157.293/0001-27
SAC: 0800 0303043
sac@natcofarma.com
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em: 04/02/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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