A Firialta® comprimido revestido 10 mg é indicada para adultos com doença renal crônica com presença anormal de albumina na urina associada ao diabetes tipo 2 (exclui pacientes com doença renal em estágio terminal) e para adultos com insuficiência cardíaca e fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 40% ou mais. Segundo a bula, Firialta reduz a chance de morte por doença cardíaca ou vascular e pode diminuir internações e atendimentos de emergência por insuficiência cardíaca.
Para que serve a Firialta
Firialta® é indicado para adultos com doença renal crônica acompanhada de albuminúria em diabetes tipo 2 e para adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 40%.
Em pacientes com DRC e diabetes tipo 2, ajuda a proteger os rins; em insuficiência cardíaca, reduz risco de morte cardiovascular e pode diminuir necessidade de internações e atendimentos por piora cardíaca.
Como usar a Firialta
Tome Firialta® por via oral, preferencialmente sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos, engolindo o comprimido inteiro. Não tome com toranja nem suco de toranja.
A dose diária será escolhida pelo seu médico com base na TFGe (filtração glomerular estimada) e nos níveis de potássio sérico. Se não conseguir engolir, esmague e misture com água ou alimento macio e tome imediatamente.
- Dose inicial comum: 20 mg uma vez ao dia se TFGe ≥ 60 mL/min/1,73 m².
- Dose inicial alternativa: 10 mg uma vez ao dia se TFGe ≥ 25 e < 60 mL/min/1,73 m².
- Não iniciar tratamento se TFGe < 25 mL/min/1,73 m².
- Após 4 semanas do início, seu médico medirá potássio sérico e TFGe para ajustar ou manter a dose conforme as tabelas de continuidade.
- Em DRC com diabetes tipo 2, dose alvo geralmente 20 mg/dia; em insuficiência cardíaca a dose alvo pode chegar a 40 mg/dia dependendo da TFGe.
Não interrompa Firialta® sem orientação médica; se houver dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
Como a Firialta funciona
Firialta® contém finerenona, um antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide. Ele bloqueia a ação de hormônios mineralocorticoides que podem danificar rins e coração.
A finerenona começa a agir nas primeiras horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Firialta
Você não deve usar Firialta® se for alérgico à finerenona ou a qualquer excipiente, ou se tiver doença de Addison. Também não deve ser iniciado em casos específicos de função renal ou hepática graves conforme indicado pelo médico.
Não tome concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: itraconazol, cetoconazol, ritonavir, claritromicina, nefazodona) ou medicamentos que aumentem muito o potássio sérico.
- Evite iniciar tratamento se potássio sérico estiver acima dos limites indicados (por exemplo >5,0 mmol/L em algumas situações).
- Não iniciar em insuficiência hepática grave (Child‑Pugh C) nem em pacientes pediátricos (<18 anos).
- Use com cautela se já teve hipercalemia, insuficiência renal avançada, dano hepático moderado/grave ou insuficiência cardíaca; monitoramento laboratorial será necessário.
- Não amamente e não use na gravidez, salvo decisão médica clara; mulheres em idade fértil devem usar contracepção confiável.
- Contém lactose — não use se tiver intolerância grave a lactose; contém dióxido de titânio e óxidos de ferro como corantes.
Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que usa, incluindo suplementos e produtos sem receita.
Efeitos colaterais da Firialta (reações adversas)
Firialta® pode causar reações adversas; nem todas as pessoas terão efeitos. Informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou preocupante.
Reações muito comuns (mais de 1 em 10):
- Hipercalemia (alto potássio no sangue) — sinais possíveis: fraqueza, cansaço, náusea, dormência nas mãos e lábios, cãibras, batimentos cardíacos lentos.
Reações comuns (até 1 em 10):
- Hiponatremia (baixo sódio), hiperuricemia (ácido úrico elevado), hipotensão, elevação da creatinina ou redução da TFGe.
Reações pouco frequentes (até 1 em 100):
Também foram relatados prurido e tontura por pressão baixa. Como é um medicamento novo, eventos adversos imprevisíveis podem ocorrer; relate qualquer reação ao seu médico.
Interações medicamentosas da Firialta
Alguns medicamentos interagem com Firialta® e podem aumentar ou reduzir a finerenona no sangue ou elevar o risco de hipercalemia. Informe seu médico sobre tudo o que toma.
- Não usar com inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: itraconazol, cetoconazol, ritonavir, claritromicina, nefazodona).
- Com inibidores moderados/fracos do CYP3A4 (ex.: eritromicina, verapamil, amiodarona, fluvoxamina) é recomendado monitorar potássio sérico.
- Indutores do CYP3A4 (ex.: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, Erva de São João, efavirenz) não devem ser usados concomitantemente.
- Medicamentos que aumentam potássio (ex.: amilorida, triamtereno, eplerenona, esaxerenona, espironolactona, canrenona, trimetoprima, sulfametoxazol‑trimetoprima, suplementos de potássio) não devem ser administrados junto.
- Com 40 mg de finerenona, pode haver aumento de níveis de fármacos sensíveis do CYP3A4/CYP2C8 (ex.: ciclosporina, tacrolimo, paclitaxel).
Não consuma toranja ou suco de toranja durante o tratamento; verifique substitutos de sal que contenham potássio antes de usar.
Firialta na gravidez e amamentação
Não use Firialta® durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário e indicado por seu médico. Mulheres em idade fértil devem adotar método contraceptivo confiável durante o tratamento.
Não amamente enquanto estiver tomando Firialta®; o medicamento pode causar dano ao bebê. Qualquer exposição na gestação ou lactação deve ser discutida com o médico.
Superdose e dose esquecida da Firialta
Em caso de superdose, o efeito mais frequentemente relatado é hipercalemia. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, se possível.
A finerenona não é removida de forma eficiente por hemodiálise; o paciente deve ser monitorado e receber tratamento de suporte conforme os sinais e sintomas.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, mas não tome dois comprimidos no mesmo dia para compensar. Se perder um dia, retome a dose no dia seguinte. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Firialta
Cada comprimido revestido contém finerenona: 10 mg ou 20 mg. Excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco e corantes (dióxido de titânio; óxido de ferro vermelho no comprimido de 10 mg; óxido de ferro amarelo no de 20 mg).
Uso adulto, via oral. Não recomendado para menores de 18 anos.
Como guardar a Firialta
Conserve Firialta® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, sempre na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Consulte a embalagem para número de lote e datas de fabricação e validade.
Dizeres legais
Registro: 1.7056.0129
Produzido por:
Bayer AG
Leverkusen – Alemanha
Importado e Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
CNPJ nº 18.459.628/0001-15
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/08/2026.
0826v-VV-LAB-124464-CCDS06
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
