O Fenobarbital comprimido 100 mg é indicado para prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou em crises convulsivas de outras origens. Destina-se ao uso nas condições relacionadas à epilepsia e às convulsões.
Para que serve o Fenobarbital
Fenobarbital é usado para prevenir convulsões em pessoas com epilepsia ou convulsões de outras causas.
Seu médico define se este medicamento é adequado para o tipo de crise que você tem e acompanha a resposta ao tratamento.
Como usar o Fenobarbital
O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por um médico especialista em epilepsia. A dose usual em adultos é de 2 a 3 mg/kg por dia, em dose única ou fracionada, tomada por via oral com líquido.
A avaliação da eficácia e do ajuste da dose deve ser feita somente após 15 dias de uso; quando necessário, níveis sanguíneos podem ser medidos pela manhã (tipicamente 15–30 mg/L em adultos). Reduza a dose em idosos, alcoólatras e em pacientes com insuficiência renal ou hepática, com monitorização clínica e laboratorial.
Não interrompa o tratamento de forma abrupta, pois isso pode causar convulsões ou estado epiléptico; a retirada deve ser gradual e orientada pelo médico.
Como o Fenobarbital funciona
Fenobarbital é um barbitúrico com ação anticonvulsivante e sedativa, que eleva o limiar para ocorrência de convulsões agindo no sistema nervoso central.
O início médio de ação por via oral é em torno de 1 hora após a administração.
Contraindicações e advertências do Fenobarbital
Fenobarbital é contraindicado em casos de porfiria, insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática ou renal graves e em pacientes com hipersensibilidade aos barbitúricos. Também não deve ser usado por mulheres grávidas, por mulheres e meninas em idade fértil que possam engravidar, nem durante a amamentação.
Interrompa o tratamento se houver sinais de hipersensibilidade ou disfunção hepática. Evite álcool em qualquer quantidade durante o tratamento, pois potencia os efeitos no SNC. Pacientes idosos podem precisar de doses menores por maior sensibilidade e risco de alterações de coordenação e equilíbrio.
Este medicamento pode agravar ou provocar novos tipos de convulsões em alguns pacientes; o especialista deve reavaliar a terapia, especialmente em meninas antes da menarca. O uso prolongado pode causar dependência; a retirada deve ser gradual. Foram relatados pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes usando antiepilépticos — procure ajuda médica se surgirem sinais assim.
Reações cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS e AGEP) foram notificadas. Interrompa o medicamento e procure atendimento médico imediatamente se aparecerem erupção cutânea, bolhas, lesões nas mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade.
Efeitos colaterais do Fenobarbital (reações adversas)
Fenobarbital pode causar efeitos comuns como sonolência, comprometimento da memória, náusea, vômito e alterações cutâneas do tipo dermatite. Também foram relatadas alterações do sangue e do fígado, além de reações psiquiátricas como agitação.
Algumas reações são raras ou de frequência desconhecida e incluem dependência, amnésia, discinesia, hepatite, agranulocitose, anemia aplástica e reações cutâneas graves (SJS/TEN, DRESS, AGEP). Tratamento pediátrico deve ser interrompido se houver sinais graves de hipersensibilidade ou lesão hepática.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa observada.
Interações medicamentosas do Fenobarbital
Fenobarbital interage com muitos medicamentos. Ele é indutor de enzimas hepáticas e pode reduzir a concentração e o efeito de outros fármacos.
Evite combinação com saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir e sofosbuvir (contraindicado). Tenha precaução e monitorização com anticoagulantes orais, alguns anti-infecciosos, imunossupressores, corticosteroides, digitoxina, teofilina, alguns antiepilépticos, hormônios e contraceptivos hormonais (redução do efeito contraceptivo pode ocorrer). Interações medicamentosas também são descritas com álcool, imipramina, metadona, opióides, benzodiazepínicos, metotrexato, entre outros.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que você usa. Contém glúten e lactose; não use em caso de má-absorção de glicose-galactose.
Fenobarbital na gravidez e amamentação
Fenobarbital é contraindicado na gravidez e em mulheres e meninas em idade fértil sem contracepção eficaz, por estar associado a aumento do risco de malformações congênitas e de problemas no desenvolvimento neurológico da criança.
Se você estiver grávida ou suspeitar de gravidez, fale imediatamente com o seu médico; gestantes em uso crônico devem ser acompanhadas por especialista. Em mulheres tratadas durante a gravidez, recomenda-se suplementação adequada de ácido fólico, cálcio e vitamina K. O medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite e pode causar sedação e outros efeitos no bebê.
Superdose e dose esquecida do Fenobarbital
Em caso de superdose podem ocorrer náusea, vômito, confusão, depressão respiratória, hipotensão e coma. Procure socorro médico imediatamente se houver ingestão excessiva e leve a embalagem quando possível.
O tratamento da superdose inclui suporte das vias aéreas, ventilação, manutenção da pressão arterial, hidratação, monitorização de sinais vitais e equilíbrio hidroeletrolítico, medidas para aumentar eliminação renal e cuidados gerais de suporte. Em caso de dúvidas, ligue para o serviço de orientação indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.
Composição do Fenobarbital
Cada comprimido contém 100 mg de fenobarbital. Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio e lactose monoidratada.
Aspecto: comprimido branco, circular, biconvexo, vincado.
Como guardar o Fenobarbital
Guarde o medicamento na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade. Verifique lote e validade na embalagem e não use após o prazo de validade.
Mantenha fora do alcance das crianças. Se observar mudança no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.0497.0285
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A.
Guarulhos - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/02/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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