Para que serve o Femiane

Femiane é usado para prevenir a gravidez quando tomado corretamente.

Como usar o Femiane

Tome uma drágea por dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem indicada na cartela até terminar as 21 drágeas. Após a cartela, faça uma pausa de 7 dias e então inicie a próxima cartela no oitavo dia — o sangramento por privação tende a ocorrer 2–3 dias após a última drágea.

Instruções para situações específicas:

• Início sem contraceptivo hormonal anterior: comece no primeiro dia da menstruação; a proteção é imediata.
• Mudança de outro contraceptivo combinado/anel/adesivo: comece no dia seguinte ao fim da cartela anterior (sem pausa); se houver comprimidos inativos, comece após o último comprimido ativo.
• Mudança da minipílula: suspenda a minipílula e inicie Femiane no dia seguinte, usando método de barreira por 7 dias.
• Mudança de injetável/implante/SIU com progestógeno: inicie na data prevista para a próxima injeção ou no dia da retirada; use método de barreira por 7 dias.
• Pós-parto/pós-aborto e amamentação: siga orientação médica antes de iniciar.

Vômito nas primeiras 3–4 horas ou diarreia intensa pode reduzir a absorção; siga as orientações para esquecimento de dose. Femiane é indicado apenas após a menarca e não é indicado após a menopausa. Não parta, abra ou mastigue a drágea.

Como o Femiane funciona

Femiane é um contraceptivo oral combinado que reúne gestodeno (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio) em baixa dose.

Além de prevenir a gravidez, contraceptivos combinados podem reduzir a duração e intensidade do sangramento menstrual e aliviar cólicas. Há também associação à diminuição do risco de câncer de ovário e de endométrio; outras reduções observadas com doses maiores de estrogênio podem ou não se aplicar aos contraceptivos de baixa dose.

Contraindicações e advertências do Femiane

Você não deve usar Femiane se tiver qualquer condição listada abaixo, ou se suspeitar de gravidez; em caso de aparecimento de qualquer uma delas durante o uso, suspenda e consulte o médico.

• História atual ou anterior de trombose venosa (p. ex., trombose nas pernas) ou embolia pulmonar;
• História atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame;
• Doenças que sinalizem risco de ataque cardíaco ou derrame (p. ex., angina, AIT);
• Alto risco para coágulos arteriais ou venosos;
• Enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
• Diabetes com lesão vascular;
• Doença hepática ativa ou tumores hepáticos;
• Câncer sensível a hormônios (p. ex., câncer de mama ou genital);
• Sangramento vaginal sem explicação;
• Hipersensibilidade a qualquer componente;
• Uso de antivirais contendo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir.

Femiane não protege contra infecções sexualmente transmissíveis e pode aumentar o risco de eventos tromboembólicos e, possivelmente, de câncer de mama; esse risco é maior nos primeiros meses de uso, aumenta com idade, obesidade, tabagismo e outros fatores descritos na bula. Informe ao médico sobre fumo, hipertensão, diabetes, enxaqueca, histórico familiar de trombose, doenças do fígado, níveis elevados de lipídios, e outras condições listadas. Em caso de sintomas sugerindo coágulo, ataque cardíaco, derrame, angioedema ou dor abdominal intensa, procure ajuda médica imediata.

Efeitos colaterais do Femiane (reações adversas)

Femiane pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as usuárias os apresentam. Procure o médico se algum efeito surgir ou piorar.

Reações observadas:

• Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, aumento de peso, dor de cabeça, alterações de humor ou depressão, dor e sensibilidade nas mamas.
• Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, retenção de líquidos, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento das mamas, erupções cutâneas, urticária.
• Raras (0,01–0,1%): reações alérgicas, intolerância a lentes de contato, alterações de peso, corrimento vaginal, secreção mamária, eritema nodoso/multiforme e distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos.

Também foram relatados, sobretudo em estudos sobre contraceptivos combinados, aumento discreto dos diagnósticos de câncer de mama e, raramente, tumores hepáticos. Notifique seu médico ou farmacêutico sobre reações adversas graves ou persistentes.

Interações medicamentosas do Femiane

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive fitoterápicos. Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia contraceptiva ou causar sangramentos inesperados.

Medicamentos que podem interagir incluem:

• Antiepilépticos (p. ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
• Rifampicina (tuberculose);
• Inibidores de protease e inibidores não nucleosídios da transcriptase reversa (AIDS/Hepatite C);
• Antifúngicos azólicos e griseofulvina;
• Antibióticos macrolídeos (p. ex., claritromicina, eritromicina);
• Bloqueadores de canal de cálcio (verapamil, diltiazem);
• Etoricoxibe; Erva de São João; suco de toronja.

Femiane também pode alterar a ação de medicamentos como ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Se iniciar ou interromper outro medicamento, consulte seu médico sobre a necessidade de métodos contraceptivos adicionais.

Femiane na gravidez e amamentação

Femiane não deve ser usado durante a gravidez; suspenda e procure o médico se suspeitar que esteja grávida.

Estudos não mostraram aumento de malformações quando contraceptivos orais foram usados antes da gravidez, e ingestão acidental no início da gestação não foi associada a efeitos teratogênicos. Femiane está classificado como Categoria X: não use se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.

Durante a amamentação o uso não é recomendado; converse com seu médico caso deseje contracepção nesse período.

Superdose e dose esquecida do Femiane

Casos de ingestão acidental de várias drágeas não mostraram efeitos nocivos graves; podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Consulte o médico em caso de ingestão por crianças ou se houver dúvida.

Esquecimento de dose:

• Atraso < 12 horas: tome a drágea assim que lembrar; a proteção permanece.
• Atraso > 12 horas: a proteção pode estar reduzida — ações variam conforme a semana da cartela:

Primeira semana: tome a drágea esquecida assim que lembrar e use método de barreira por 7 dias; se houve relação sexual na semana anterior, contacte o médico. Segunda semana: tome a drágea esquecida assim que lembrar; proteção mantida. Terceira semana: ou tome a drágea esquecida e inicie a nova cartela imediatamente sem pausa, ou pare a cartela e faça uma pausa de até 7 dias antes de iniciar nova cartela; não há necessidade de método adicional se seguir uma dessas opções. Se mais de uma drágea for esquecida, consulte o médico. Se não ocorrer o sangramento de pausa, suspeite de gravidez e consulte o médico antes de começar nova cartela.

Composição do Femiane

Cada drágea contém 0,075 mg de gestodeno e 0,02 mg de etinilestradiol.

Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, talco, cera montanglicol. As drágeas são brancas, sem odor ou sabor característico.

Como guardar o Femiane

Guarde Femiane em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha o blíster no envelope de alumínio durante o uso.

Conserve na embalagem original e não use após a data de validade. Mantenha fora do alcance das crianças e verifique o aspecto do medicamento antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

MS-1.7056.0060
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532
Fabricado por:
Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo - SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
www.bayerhealthcare.com.br
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição médica
VE0117-CCDS14

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/04/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

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