A Facoba® solução oftálmica 5 mg/mL é indicada no tratamento de infecções oculares causadas por microorganismos suscetíveis. Também é indicada na prevenção da inflamação e da infecção bacteriana que podem ocorrer após cirurgia ocular.
Para que serve a Facoba
Facoba® solução oftálmica é usada para tratar infecções dos olhos causadas por germes sensíveis e para prevenir inflamação e infecção bacteriana após cirurgias oculares.
Serve tanto para reduzir a infecção como para diminuir vermelhidão, inchaço e desconforto relacionados ao processo inflamatório pós-operatório.
Como usar a Facoba
Use Facoba® apenas nos olhos, seguindo sempre a orientação do médico quanto à dose e ao tempo de tratamento.
- Prevenção pós-cirúrgica: aplicar 1 gota no olho a ser operado, 4 vezes ao dia, começando 1 dia antes da cirurgia e continuando por até 15 dias após a cirurgia.
- Tratamento de infecção ocular: aplicar 1 gota no olho afetado, 4 vezes ao dia, por até 7 dias ou conforme orientação médica.
Não deixe a ponta do frasco tocar o olho ou a pele ao redor. Mantenha a ponta longe de superfícies para evitar contaminação. Após pingar, feche as pálpebras ou pressione o canto do olho perto do nariz para reduzir a passagem do colírio para o resto do corpo. Se a gota cair fora do olho, tente novamente. Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico.
Como a Facoba funciona
Facoba® combina um antibiótico (moxifloxacino) e um corticosteroide (dexametasona) para atacar infecção e inflamação ao mesmo tempo.
O moxifloxacino age matando as bactérias sensíveis, enquanto a dexametasona reduz vermelhidão, coceira e inchaço.
Contraindicações e advertências da Facoba
Você não deve usar Facoba® se for alérgico ao moxifloxacino, à dexametasona, a outros quinolonas ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver infecções oculares virais, fúngicas, parasitárias ou por micobactérias não tratadas.
- Hipersensibilidade: reações alérgicas graves foram relatadas com quinolonas; se aparecerem sinais de alergia, interrompa o uso e procure atendimento imediato.
- Corticosteroides: uso prolongado pode aumentar a pressão intraocular, causar glaucoma, dano ao nervo óptico, perda de visão e formação de catarata subcapsular posterior; a pressão ocular deve ser monitorada em uso contínuo.
- Crianças: segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas.
- Tendinite/ruptura de tendão: casos associados a fluoroquinolonas sistêmicas foram relatados; interrompa o tratamento ao primeiro sinal de dor ou inflamação de tendão.
- Síndrome de Cushing/supressão adrenal: pode ocorrer por absorção sistêmica da dexametasona em uso prolongado ou em combinação com certos antivirais (ritonavir, cobicistate); não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação médica.
- Infecções mascaradas e resistência: corticosteroides podem ocultar sinais de infecção e favorecer crescimento de microrganismos não sensíveis; o uso prolongado de antibiótico pode levar a microrganismos resistentes, inclusive fungos.
- Cicatrização e perfuração: esteroides e AINEs tópicos podem retardar cicatrização e, em casos de afinamento da córnea ou esclera, existe risco de perfuração.
Se você tem diabetes, histórico ocular ou está grávida ou amamentando, converse com seu médico antes de usar. Turvação visual pode afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas; espere até recuperar a visão.
Efeitos colaterais da Facoba (reações adversas)
As reações adversas relatadas em estudos e na vigilância pós-comercialização envolvem principalmente o olho e, raramente, o restante do corpo.
- Comum: prurido/coceira ocular, irritação nos olhos.
- Incomum: visão turva, dor nas pálpebras, disgeusia (alteração do paladar), dor orofaríngea.
- Raro: insônia.
- Desconhecida (frequência não estimada): hiperemia ocular (vermelhidão).
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada; também é possível comunicar à fabricante pelo serviço de atendimento.
Interações medicamentosas da Facoba
Algumas associações com outros medicamentos podem aumentar riscos ou reduzir a cicatrização.
- Esteroides tópicos + AINEs: podem aumentar problemas de cicatrização da córnea.
- Ritonavir ou cobicistate: podem aumentar a quantidade de dexametasona no sangue.
- Outros colírios/pomadas oftálmicas: aguarde pelo menos 5 minutos entre aplicações; pomadas devem ser aplicadas por último.
- Interromper o tratamento antes de terminar pode favorecer infecções mais graves ou resistência microbiana.
Informe sempre ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Facoba®.
Facoba na gravidez e amamentação
Os dados sobre o uso de Facoba® na gravidez e na fertilidade são limitados; por isso o medicamento só deve ser usado se o benefício ao mãe justificar o risco ao feto.
- Fertilidade: não há dados suficientes em humanos; estudos animais com moxifloxacino não mostraram prejuízo em ratos.
- Gravidez: uso prolongado de corticosteroides sistêmicos foi associado a atraso do crescimento intrauterino; dexametasona mostrou efeitos adversos em animais. Use apenas com orientação médica.
- Lactação: não se sabe se os componentes passam no leite humano após uso oftálmico; a excreção foi observada em ratos. Avalie com seu médico a necessidade de interromper a amamentação ou o tratamento.
Converse com seu médico ou farmacêutico se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando.
Superdose e dose esquecida da Facoba
Em caso de excesso de gotas nos olhos, enxágue o olho com água morna e consulte seu médico se estiver recuperando de cirurgia ocular.
Ingestão acidental do conteúdo do frasco não deve causar efeitos graves, mas procure orientação médica ou ligue para o serviço indicado se necessário. Em caso de uso em grande quantidade, busque socorro médico e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não aplique dose dupla para compensar. Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição da Facoba
Cada mL (25 gotas) contém moxifloxacino e dexametasona na forma de sais e um veículo com os excipientes listados abaixo.
- Cloridrato de moxifloxacino: equivalente a 5 mg de moxifloxacino base (cada mL contém 5,45 mg do sal).
- Fosfato dissódico de dexametasona: equivalente a 1 mg de fosfato ou 0,83 mg de dexametasona (cada mL contém 1,10 mg do sal).
- Veículo: edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, cloreto de sódio, sorbitol, tiloxapol, hidróxido de sódio e água para injetáveis, q.s.p. 1 mL.
Observe a embalagem para informações completas sobre os excipientes e lote.
Como guardar a Facoba
Guarde Facoba® em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
- Após aberto, o frasco é válido por 28 dias.
- Não use medicamento fora do prazo de validade e verifique o aspecto da solução antes de usar; ela deve estar límpida e de cor amarela a amarela-esverdeada.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Se notar qualquer alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.6773.0660
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800-050 06 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/05/2025.
bula-pac-367641-LEG-v1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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