Para que serve a Ezetimiba + Sinvastatina

Ezetimiba + Sinvastatina é usada para reduzir o colesterol total, o colesterol LDL (o “mau” colesterol) e os triglicérides, e para aumentar o colesterol HDL (o “bom” colesterol) em pacientes que não controlam esses níveis só com dieta.

Em pessoas com doença cardíaca ou com função renal reduzida, o tratamento também ajuda a diminuir o risco de ataque cardíaco, AVC, necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo do coração ou hospitalização por dor no peito.

Como usar a Ezetimiba + Sinvastatina

Tome um comprimido por dia, à noite, conforme prescrição médica; a dose pode ser a de 10 + 20 mg ou outra das combinações disponíveis. Você pode tomar com ou sem alimentos.

• Adultos: um comprimido diário, à noite.
• Adolescentes (10 a 17 anos): um comprimido diário, à noite.
• Se estiver usando um sequestrante de ácidos biliares (ex.: colestiramina), tome ezetimiba + sinvastatina pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois.
• Seu médico pode associar fenofibrato quando necessário; siga sempre a orientação médica sobre combinações de remédios.

Engula o comprimido inteiro; não parta nem mastigue. Não interrompa o tratamento sem orientação.

Como a Ezetimiba + Sinvastatina funciona

O medicamento age de duas formas: reduz o colesterol absorvido pelo intestino e também diminui o colesterol produzido pelo próprio organismo. Isso contribui para baixar o LDL e os triglicérides e aumentar o HDL.

Ele é usado junto com mudanças no estilo de vida — dieta com menos colesterol, atividade física e controle do peso — para melhorar o controle do colesterol.

Contraindicações e advertências da Ezetimiba + Sinvastatina

Você não deve usar ezetimiba + sinvastatina se for alérgico a algum componente, tiver doença hepática ativa, estiver grávida, amamentando ou se estiver tomando determinados medicamentos listados abaixo.

• Antifúngicos azólicos: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.
• Inibidores de protease do HIV: indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
• Alguns antivirais da hepatite C: boceprevir, telaprevir.
• Antibióticos macrolídeos: eritromicina, claritromicina, telitromicina.
• Nefazodona, medicamentos contendo cobicistate, genfibrozila, ciclosporina, danazol.

Informe ao médico se consome muito álcool, tem histórico de doença do fígado, problemas renais, problemas da tireoide, histórico de miastenia gravis/ocular ou se é de origem asiática. Evite suco de toranja. Procure médico imediatamente se surgir dor muscular inexplicada, fraqueza ou sintomas de problemas no fígado.

Efeitos colaterais da Ezetimiba + Sinvastatina (reações adversas)

Na maioria das pessoas os efeitos foram leves e temporários; os mais relatados foram dores musculares e elevação de exames do fígado e da musculatura.

Reações incomuns observadas incluem:

• Alterações nos exames de sangue da função hepática e muscular (CK).
• Aumento do ácido úrico, alterações da coagulação, presença de proteínas na urina.
• Sintomas gastrointestinais: dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, gases, indigestão.
• Manifestações cutâneas: erupção, coceira, urticária.
• Sintomas musculares: dor, fraqueza ou espasmos; em casos raros pode haver destruição muscular grave com risco para os rins.
• Outros: tontura, dor de cabeça, cansaço, dificuldade para dormir, problemas de memória, depressão, disfunção erétil, problemas respiratórios.

Procure atendimento se tiver fraqueza progressiva nos braços ou pernas, visão dupla, pálpebras caídas, dificuldade para engolir, falta de ar ou sinais de problema hepático (cansaço, perda de apetite, dor na parte superior do abdome, urina escura, pele ou olhos amarelados).

Interações medicamentosas da Ezetimiba + Sinvastatina

Algumas combinações aumentam o risco de problemas musculares ou outras reações; informe sempre os medicamentos que usa, inclusive os sem receita e fitoterápicos.

• Antifúngicos: itraconazol, posaconazol, cetoconazol, voriconazol.
• Inibidores de protease do HIV: indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
• Antivirais para hepatite C: boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir.
• Antibióticos: eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico.
• Nefazodona, medicamentos contendo cobicistate, ciclosporina, danazol.
• Derivados do ácido fíbrico: genfibrozila, bezafibrato, fenofibrato; também lomitapida, daptomicina.
• Antiarrítmicos e bloqueadores de canais de cálcio: amiodarona, verapamil, diltiazem, anlodipino.
• Suco de toranja (grapefruit) deve ser evitado; anticoagulantes (varfarina, femprocumona, acenocumarol), colchicina e niacina exigem atenção.

Se tiver dúvidas sobre interações, converse com seu médico ou farmacêutico antes de iniciar qualquer outro medicamento.

Ezetimiba + Sinvastatina na gravidez e amamentação

Não use ezetimiba + sinvastatina se estiver grávida, planejando gravidez, com suspeita de gravidez ou amamentando.

Se engravidar durante o tratamento, interrompa o uso imediatamente e fale com seu médico. O medicamento pode causar malformações ao bebê e pode ser excretado no leite humano.

Superdose e dose esquecida da Ezetimiba + Sinvastatina

Siga a dose prescrita pelo médico. Se tomar mais do que o indicado, procure atendimento médico e leve a embalagem ou a bula, se possível; em dúvida, ligue para os serviços de emergência indicados.

Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual no dia seguinte; não tome dose dupla para compensar.

Composição da Ezetimiba + Sinvastatina

Cada comprimido combina ezetimiba 10 mg com sinvastatina em diferentes concentrações (10 mg, 20 mg ou 40 mg de sinvastatina, conforme a apresentação).

Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, ácido cítrico, galato de propila e butil-hidroxianisol.

Atenção: as formulações 10+10 mg e 10+20 mg contêm menos de 0,25 g de lactose por comprimido; a formulação 10+40 mg contém 262,900 mg de lactose por comprimido. Não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar a Ezetimiba + Sinvastatina

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, e na embalagem original.

Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1139
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Para a concentração 10 mg + 10 mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Para a concentração de 10 mg + 20 mg:
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
Para a concentração de 10 mg + 40 mg:
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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